Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины
«Правила системы идентификации медицинских устройств Weiying 1», выпущенные в октябре 2019 года, показывают, что логотип медицинского устройства только 1 относится к коду, который прикреплен к изделию или упаковке медицинского устройства. Выполняет 1 сексуальную идентификацию. Медицинские устройства Модель 1 Система идентификации состоит только из 1 идентификатора медицинского устройства, только 1 носителя данных идентификации и только 1 базы данных идентификации.
Ранее явление некодового или однообъектного многокодового явления в обращении и использовании в обращении было серьезно затронуто, что серьезно повлияло на уточненную идентификацию zhun производства, обращения и использования медицинских устройств и другие связи, которые было трудно выявить. добиться эффективного надзора и управления.
Ожидается, что после внедрения UDI будет достигнуто «одно оружие, один двор, одна идентичность», от исходного производства, делового оборота до клинического использования «одного кода Unicom». Моделирование медицинских устройств 1 Система идентификации способствует усилению управления прослеживаемостью медицинских устройств. С помощью такого кодирования, как «ID-карта», он может вовремя идентифицировать проблемные продукты и добиться быстрого отзыва. В то же время он также играет важную роль в борьбе с контрафактом и неполноценностью.
Статья 38 главы 38 Нового «Положения об управлении медицинскими изделиями» предусматривает, что в соответствии с категорией изделий медицинского назначения для медицинского изделия поэтапно внедряется только 1 система идентификации для реализации прослеживаемости медицинского оборудования. Сущность
Как сообщает официальный сайт Семейного фармацевтического бюро ГО, пилотная работа системы идентификации медицинского изделия Wei only 1 была проведена в июле 2019 года и продолжалась до 31 декабря 2020 года. После пилотного запуска, начиная с 1 января 2021 года, была запущена первая партия медицинских изделий, работа над логотипом 1 была полностью запущена, а медицинские изделия 64 разновидностей 9 категорий были включены в первую партию реализации. Кардиостимулятор, сосудистые скобы, суставные протезы и пластиковые наполнители, такие как медицинские устройства третьей категории высокого риска, относятся к категории высокого риска.
Если у вас есть
Вопрос,
Пожалуйста, свяжитесь с при контакте
info@mecanmedical.com