Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины
«Меры» обобщают результаты проверки и утверждения медицинских устройств за последние годы, добавляют специальные зарегистрированные процедуры и включают специальные процедуры регистрации, такие как процедуры регистрации инновационных продуктов, процедуры приоритетной регистрации и процедуры экстренной регистрации. Процедуры, политики поддержки и т. д.
«Меры» предусматривают процедуру экстренной регистрации медицинского изделия, разъясняя, что бюро фармацевтического надзора моей страны может нуждаться в экстренной необходимости в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения в соответствии с законом, и в моей стране нет аналогичного продукта в Китае, или хотя аналогичные продукты были перечислены в моей стране, но поставки Продукта не соответствуют требованиям регистрации в экстренных случаях, необходимым для экстренного лечения событий в области общественного здравоохранения.
«Административные меры по регистрации и учету медицинских изделий» и «Административные меры по регистрации и учету конечных диагностических реагентов» являются вспомогательными исполнительными документами «Положения о надзоре и управлении медицинскими изделиями», которые являются усовершенствованием и совершенствование системы регистрации и подачи документов.
Включите в него расширяемые клинические испытания, он предусматривает, что медицинские изделия, которые используются для клинических испытаний для лечения тяжелых форм жизни и без эффективного лечения, могут быть использованы для пользы пациентов после медицинского наблюдения. Учреждения, которые могут проводить клинические испытания медицинских устройств, используются для бесплатных пациентов с тем же заболеванием, а их данные о безопасности могут использоваться для подачи заявок на регистрацию медицинских устройств.
Если у вас есть
Вопрос,
Пожалуйста, свяжитесь с при контакте
info@mecanmedical.com