Познакомьте всех с классификацией медицинских устройств FDA

Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины

FDA — агентство по надзору за пищевыми продуктами и лекарствами в США. Он зарегистрировал и проверил почти всю отечественную продукцию, в том числе продукцию медицинского назначения. Ввоз медицинских изделий в разные страны строг, особенно в США. Если вы хотите экспортировать в Соединенные Штаты, вам необходимо предоставить сертификат FDA. Что вы знаете об этой сертификации? Давайте посмотрим с Xiaobian.

: Он четко указан в National Formular или The Unite States Pharmacopeia или в приложении к двум выше; ожидается, что он будет использоваться при заболеваниях животных или человека, или для диагностики других физических состояний, или для исцеления, замедления и лечения болезни; Животные или функции или структуры человеческого тела, но не достигают своей основной цели без обмена веществ. "

Медицинским оборудованием считаются только продукты, соответствующие приведенному выше определению. Согласно этому определению, не только различные инструменты и инструменты в больнице, даже если потребители могут купить оправы для очков, очки, зубные щетки и массажные устройства, которые потребители могут приобрести в универсальных магазинах. Ожидание относится к сфере управления FDA. Она немного отличается от отечественной идентификации медицинских изделий.

FDA в основном подразделяются на три типа аудита изделий медицинского назначения, и каждый тип требований и методов проверки отличается. Детали следующим образом:

Продукты класса I являются продуктами «Общего контроля», которые относятся к продуктам с небольшим риском или без риска, таким как медицинские перчатки, языковые пластины, ручное хирургическое оборудование и т. д. На этот вид продукции приходится около 30% всех изделий медицинского назначения. FDA в основном освобождено от процедур объявления до листинга. Как правило, обычные производители представляют в FDA, что они могут быть внесены в список и проданы после того, как FDA будет приведено в соответствие с GMP и зарегистрировано.

Продукция класса II "Общие & Товары Special Controls. Его управление основано на «нормальном управлении» и должно осуществляться путем внедрения стандартного управления или специального управления для обеспечения эффективности качества и безопасности. На эти изделия приходится около 62% всех медицинских изделий. FDA только объявил перед листингом небольшое количество продуктов II. Для большинства оставшихся продуктов требовалось предварительное уведомление о листинге (510 тыс.). Производитель должен подать заявку в FDA за 90 дней до листинга продукта. После прохождения проверки 510K товар можно продавать.

Продукты класса III - это продукты «Pre-Market Approval (PMA)», которые относятся к кристаллам, искусственным кровеносным сосудам и т. Д., Такие продукты составляют около 8% всех медицинских устройств. FDA принимает систему одобрения перед листингом. Прежде чем продукт будет включен в список, производитель должен подать заявку PMA и соответствующую информацию в FDA, чтобы доказать, что качество продукта соответствует требованиям и является безопасным и эффективным при клиническом использовании. FDA уведомляет производителя в течение 45 дней после получения заявки PMA, уведомляя о том, подавал ли производитель заявку на рассмотрение дела для данного случая, и решение о принятии утвержденной заявки на приемку в течение 180 дней (исключая повторное -информация производителя о пополнении). После одобрения решения по заявке продукт может быть продан для продажи.

В настоящее время существует более 1700 каталогов продукции CCPCEC. Если какое-либо медицинское устройство хочет выйти на рынок США, мы должны сначала уточнить требования к классификации и управлению для перечисления продуктов.

Познакомьте всех с классификацией медицинских устройств FDA 1

Свяжись с нами
Рекомендуемые статьи
Чехол Информационный центр AI Блог
Что такое анализатор электролитов? В основном для тестирования
Что такое анализатор электролитов? В основном для тестирования
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины Что такое анализатор электролитов? Многие люди не сталкивались с этим испытательным оборудованием, или, когда они обычно не обращают особого внимания, они могут быть незнакомы с этим широко используемым инспекционным устройством. На самом деле существует множество применений анализа электролитов. С непрерывным развитием отечественных медицинских технологий возросла потребность в диагностике, лечении и тестировании. Следовательно, точность и скорость обнаружения детекторного оборудования более серьезны. Затем давайте подробно рассмотрим этот электролит вместе с приборным оборудованием для анализа. Анализатор электролитов представляет собой прибор, который обнаруживает ионы калия, ионы натрия, ионы хлорида, ионы кальция и лития в образцах. Для многих образцов, таких как цельная кровь, сыворотка, плазма, моча, осмотическая жидкость и гидратация. Когда раствор и т. д., когда концентрация электролита в крови и диализирующем растворе значительно отличается, электролит будет диффундировать от высокой концентрации к низкие, такие как распространение из крови в диализирующий раствор, или наоборот. После простого понимания основного определения анализаторов электролитов мы поймем, как он проверяется? Анализатор электролитов использует ионы для выбора метода измерения электрода для обнаружения. На приборе имеется шесть электродов, а именно натриевый, калиевый, хлорный, ионный кальциевый, литиевый и электроды сравнения. Каждый электрод имеет ионселективную пленку. Реакция на соответствующие ионы в измеряемом образце, мембрана представляет собой ионообменник, который реагирует с ионным зарядом, изменяя мембранный потенциал, что позволяет определить потенциал жидкости, образца и мембраны. Применение анализаторов электролитов также широко используется, в основном в клинической практике, а анализаторы электролитов незаменимы, в основном используются для поддержания крови человека, т. инфаркт Среди пациентов, которым требуется большое количество сбалансированной жидкости, определение ионов имеет важное значение, поскольку точность прибора также очень точна, а результаты, надежность, скорость и работа с любым образцом очень просты. Ионное обнаружение является общим оборудованием. Как производитель анализаторов электролитов, компания Progen Medical Equipment в настоящее время предлагает анализаторы электролитов и множество различных моделей на выбор. Если вы планируете приобрести анализатор электролитов в последнее время, вы можете позвонить для получения подробной консультации: 400-6656-888, предпродажный персонал порекомендует подходящие продукты в соответствии с вашими потребностями.
Используйте шаги и меры предосторожности при использовании биохимических анализаторов
Используйте шаги и меры предосторожности при использовании биохимических анализаторов
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины Биохимический анализатор также называют биохимическим прибором. Это комплексный анализ различных биохимических показателей для измерения крови и других жидкостей организма, а затем в сочетании с другими клиническими данными для проведения комплексного анализа функций органов, помогающего диагностировать заболевания. Как пользоваться биохимическим анализатором? 1. Как пользоваться биохимическим анализатором 1. Начните осмотр работы. Есть ли на зонде и мешалке капли воды, грязная грязь, изгибаются ли они или блокируются. Достаточно ли моющего средства можно использовать в течение одной недели, но его необходимо проверять каждый день. Не протекает ли жидкость из механизма всасывания жидкости. Полна ли емкость для отходов. 2. Подключите питание. Подготовьте установку для ионообменной воды и используйте дистиллированную воду для дальнейшего использования. Установите главный выключатель питания в положение (ВКЛ). Биохимические анализаторы входят в состояние предварительного нагрева. 3. Подготовьте реагенты. Войдите в информационную программу реагента, наклейте реагент на этикетке со штрих-кодом, и вы сможете прочитать информацию о реагенте каждого элемента со штрих-кода. Оставшаяся дозировка может быть записана на уровне информации без штрих-кодов. В соответствии с конкретным объемом образца и дополнительным реагентом проекта в день лаборатории крышка добавляется в программу агента CESHI. 4. Общий образец регистрации и въезда. Для каждой регистрации образца выберите подменю обычной операции, введите начальный номер регистрационного образца на месте и введите идентификатор пациента, время сбора крови, пол, возраст и другую информацию о пациенте, если это необходимо. Выберите требуемое определение образца, нажмите Enter для подтверждения и автоматически преобразуйте его в следующие два номера образца. При регистрации нескольких образцов партиями выполняется регистрация партии. 5. Подготовьте образцы. Подготовленные образцы, контрольные массы и стандартный раствор хранятся на диске для образцов. 6. Начать анализ. В режиме ожидания биохимический анализатор выбирает кнопку запуска. В окне мониторинга биохимического анализатора следите за анализом образца. Войдите в состояние (результат печати) после измерения. Реакционная чашка и зонд, использованные для очистки, биохимического анализатора перешли в состояние остановки. 7. Подтверждение результатов калибровки. Подтвердите контроль качества в помещении в течение 2 с и стандартные кривые и калибровки. 8. Конец работы. После того, как результаты измерений будут распечатаны, отключите электропитание, отключите питание крана и ионообменного водного оборудования и хорошо выполните отделочные работы. 2. Меры предосторожности при использовании биохимических анализаторов 1. Электронный регулятор переменного тока настраивается биохимическим анализатором для предотвращения искажения результата измерения или повреждения прибора из-за колебания напряжения питания. Кроме того, прибор должен иметь хорошее заземление. 2. Студия биохимического анализатора вдали от электромагнитного поля и источника рентгеновского излучения. Не должно быть пыли и сухости, а температура окружающей среды выдерживается в пределах (15-30). 3. Не следует часто переключать биохимический анализатор в течение короткого времени. Непрерывная работа прибора обычно не превышает 4 часов. 4. Если биохимический анализатор длительное время не используется, необходимо обеспечить включение питания каждые полмесяца, каждый раз на 4 часа, чтобы зарядить аккумулятор в приборе и прогнать влагу в цепи. 5. Принтер должен заменить новую бумагу для печати до того, как рулон бумаги станет быстрым. 6. Промывайте его дистиллированной водой каждый день после переворачивания, что способствует очистке трубопроводов и нулевых проб. 7. При столкновении с проектом стандартного измерения стандарт следует измерить снова, чтобы можно было судить о точности результата в соответствии с уровнем стандартного значения. 8. Когда добавляется измерение образца, оно должно быть организовано в соответствии с цветом реакции из-за цвета реакции. Каждый образец следует использовать для подачи дистиллированной воды в качестве образца, а затем сделать следующий образец, что может предотвратить эффекты перекрестного загрязнения. 9. Выполняйте ежедневные работы по техническому обслуживанию. Вышеупомянутое подробное введение в ежедневное использование и методы обслуживания биохимических анализаторов. В соответствии со спецификациями и правильными операциями, помимо определения точности данных, это также может не повлиять на срок службы оборудования из-за неправильной эксплуатации. Как производитель биохимических анализаторов Pronuni Medical, если вас заинтересовала наша продукция, вы можете проконсультироваться по телефону: 400-6656-888.
Каковы методы ухода после использования неинвазивного вентилятора?
Каковы методы ухода после использования неинвазивного вентилятора?
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины Из-за нерегулярного питания у многих людей возникает ожирение, что легко может привести к нарушениям сна, таким как: храп во сне, не ровное дыхание и т.д. Появление неинвазивных вентиляторов может эффективно помочь им решить эти проблемы, и сейчас все больше и больше людей используют неинвазивные вентиляторы. Принцип неинвазивной вентиляции легких заключается в обеспечении эффективной механической вентиляции путем подключения аппарата ИВЛ через назальную или носовую маску. Он имеет характеристики небольшой боли, гибкого применения, прерывистого или непрерывного применения. Неинвазивная вентиляция легких подходит при легкой и умеренной дыхательной недостаточности. Больных с отсутствием показателей экстренной интубации, относительной стабильностью жизненных показателей и противопоказаниями к неинвазивной вентиляции легких используют для раннего вмешательства и вспомогательного купирования дыхательной недостаточности. Все больше и больше людей используют неинвазивную вентиляцию легких. Многие люди хотят знать об использовании и методе ухода за этим устройством. Давайте проследим за редактором Prun Medical Equipment, чтобы узнать об этом больше. 1. Подготовка перед посадкой 1. Должна быть подходящая работа и опекунство. Космическая среда просторна, чиста, проста в эксплуатации и способствует лечению. Как правило, трезвый, терпеливо миссия в течение 15-30 минут устранить страх пациентов, тем самым сотрудничая с лечением. 2. Совершенствуйте профессиональные навыки участия в медсестре, осваивайте адаптивный сертификат и табу. 3. Помогите пациенту принять правильное положение. Обычно принимайте положение наполовину в спальне и сидячее положение, чтобы его не выполняли после полноценного приема пищи, чтобы избежать вдыхания. Выберите и попробуйте надеть правильный коннектор. Легкие пациенты могут сначала попробовать назальные маски, и большинству пациентов с дыхательной недостаточностью необходимо использовать маски. Неэффективная полость назальной маски небольшая, но закрытие рта пациента строго не вызвано повышенной утечкой воздуха. Объем утечки воздуха относительно невелик, а относительный эффект лучше, но пациенты часто плохо переносят рвоту, и при вдыхании все еще существует опасность рвоты. 2. Метод ухода в использовании 1. Строго наблюдают за состоянием сознания пациента, жизненными показателями, изменением частоты дыхания, улучшением стрижки кожи и слизистых оболочек, синхронизацией автономного дыхания с аппаратом ИВЛ. Если больные раздражительны и недостаточны для вентиляции, это чаще всего вызвано закупоркой мокроты, и объем вентиляции увеличивается во времени. 2. Держите дыхательные пути открытыми и поощряйте пациентов пить больше воды. Ежедневное пополнение определенного количества воды (более 500 мл) может разжижать мокроту и способствовать отхождению. 3. Наблюдение и лечение осложнений 1. Профилактика перекрестной инфекции. Избегайте повторного использования флегмопроводов; специальные приспособления для поглотителей мокроты используют для забора жидкости изо рта и дыхательных путей отдельно и меняют каждые 24 часа. 2. Сдавление маски и повреждение кожи спинки носа. Выберите маску подходящей формы и размера, чтобы отрегулировать соответствующее фиксированное натяжение и положение. 3. Вздутие живота. Общие осложнения неинвазивных вентиляторов, а также вызванные ошибкой. Медсестры должны соблюдать принципы профилактики и лечения как можно скорее, направлять пациентов к тому, чтобы закрыть рот, дышать носом и уменьшить глотательные движения, чтобы избежать всасывания ци в желудок, вызывающего метеоризм желудочно-кишечного тракта. 4. Выброс исключения. Поскольку искусственных дыхательных путей нет, выделение мокроты в основном зависит от кашля больного. Пациенты с плохим кашлем и мокротой влияют на лечебный эффект неинвазивной вентиляции из-за обструкции мокроты, и это не способствует контролю инфекции. 5. Психологическая помощь. Прежде всего, пусть пациенты точно и своевременно понимают свое состояние, чтобы пациенты или члены их семей могли понять, когда лучше использовать неинвазивную вентиляцию легких. 6. Уход за диетой. Пациенты с диетическим уходом, находящиеся на ИВЛ, имеют более высокую потребность в питании, и им следует давать высококалорийные, высокобелковые, витаминные и легкоусвояемые продукты. Вышеизложенное является кратким введением в некоторые методы ежедневного ухода за неинвазивным вентилятором. Если вы заинтересованы в наших продуктах для неинвазивной вентиляции, обращайтесь по телефону 400-6656-888, и мы ответим на ваши сомнения.
Как обеспечить безопасную «овощную корзину», детектор остатков пестицидов для охраны
Как обеспечить безопасную «овощную корзину», детектор остатков пестицидов для охраны
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины С повышением уровня жизни наш спрос на овощи и фрукты также увеличивается, но избыток остатков пестицидов сказался на качестве наших овощных корзин. Будем уверены. Детектор остатков пестицидов разработан по стандартной методике. Скорость ингибирования ферментов, используемая методом определения соотношения остатков пестицидов для органического фосфора и пестицидов на основе аминов в продуктах сельского и лесного хозяйства, таких как фрукты, овощи и другие продукты сельского и лесного хозяйства, может быть определена быстро и точно. Гуманизированный рабочий интерфейс и более 100 инструментов, более 100 овощей удобны для обнаружения и управления. Итак, в дополнение к эффективным методам обнаружения, каковы преимущества детектора остатков пестицидов, генерируемого оборудованием Prank Medical? Преимущества быстрого детектора остатков пестицидов серии PLNC: 1. Используйте цветной сенсорный ЖК-экран с большим экраном на китайском языке, интерфейс интуитивно понятен и удобен в эксплуатации; 2. Вы можете напрямую вводить китайский, английский и цифры; 3. Вы можете напрямую щелкнуть настройку набора образцов овощей и фруктов или изменить или увеличить их случайным образом; 4. Иметь функцию самопроверки загрузки, чтобы убедиться, что каждый инструмент обнаружения загрузки находится в нормальном состоянии; 5. Одноканальное измерение, многоканальное обнаружение одновременно; прибор встроенный термальный высокоскоростной принтер; 6. Детектор остаточного содержания пестицидов легко переносить и настраивать в коробке с аксессуарами, которая подходит для различных случаев. Существует несколько каналов обнаружения остатков пестицидов, и одновременно можно использовать несколько образцов. Обнаружение детектора остатков пестицидов может отследить источник овощей и фруктов. Обнаружение детектора остатков пестицидов для обеспечения безопасности нашего обеденного стола. Для получения дополнительной информации о продукте вы можете проконсультироваться: 400-6656-888.
Как уменьшить проблемы с безопасностью пищевых продуктов и какова роль детектора безопасности пищевых продуктов? -Пранг Медикал
Как уменьшить проблемы с безопасностью пищевых продуктов и какова роль детектора безопасности пищевых продуктов? -Пранг Медикал
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины Здоровье или нет напрямую связано со здоровьем людей. Теперь, с развитием технологии обработки пищевых продуктов, все виды продуктов питания начали влиять на вкусовые рецепторы людей, но из-за пищевых добавок, остатков лекарств и других причин. Как мы можем уменьшить проблемы с безопасностью пищевых продуктов? Для производителей пищевого сырья старайтесь избегать чрезмерного использования пестицидов, удобрений и ветеринарных препаратов, а также избегайте проблем с безопасностью пищевых продуктов от источника до выхода на потребительский рынок. Для потребителей: следует уделять первоочередное внимание проверке безопасности пищевых продуктов, смывать остатки пестицидов с пищевых продуктов, таких как овощи, и своевременно проверять срок годности упаковочных продуктов, чтобы избежать случайных продуктов питания и порчи продуктов, в результате чего ненужные продукты вызывают ненужные продукты питания Вопрос безопасности . Для крупных фермерских рынков и супермаркетов: Крупные рынки и торговые центры являются центрами распределения овощей и мяса в регионе. Это «овощные корзины» потребителей в городе. Предприятия должны усилить свои возможности самообнаружения и внедрить детекторы безопасности пищевых продуктов и другое оборудование. , Пакетное и всестороннее тестирование фруктов и овощей, мяса, масла, уксуса, солевого соуса и т. д., а также обнародование результатов тестирования, чтобы решить «заботы» потребителей о покупке продуктов питания. Детектор безопасности пищевых продуктов может определять безопасность пищевых продуктов. Детектор безопасности пищевых продуктов может обнаруживать несъедобные химические вещества в пище, злоупотребление пищевыми добавками, больное мясо, нежирное мясо, остатки пестицидов, остатки ветеринарных препаратов, тяжелые металлы, остатки антибиотиков, остатки гормонов. Подождите несколько предметов. Безопасная пищевая безопасность съедобная. Прибор для определения безопасности пищевых продуктов является быстрым и стабильным, с высокой стабильностью, встроенной надежной базой данных, результаты испытаний могут быть напрямую переданы на платформу контроля безопасности пищевых продуктов. Детектор безопасности пищевых продуктов имеет более портативное, интеллектуальное и быстрое преимущество, чем традиционное лабораторное обнаружение. Снижая стоимость обнаружения пищевых продуктов, он также повышает эффективность надзора за пищевым рынком.
Как использовать детектор безопасности пищевых продуктов для обнаружения фруктов?
Как использовать детектор безопасности пищевых продуктов для обнаружения фруктов?
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины В настоящее время вопросы безопасности пищевых продуктов стали камнем в наших сердцах. Как говорится, болезнь исходит изо рта, которая влияет на нашу жизнь и здоровье в том, что эти продукты с проблемами безопасности пищевых продуктов хороши. Большинство микробов погибает, но плоды другие. После такой трапезы плоды могут только очищаться от кожуры, но это тоже небезопасно. В настоящее время мы можем использовать детектор безопасности пищевых продуктов для обнаружения фруктов, которые мы едим. Есть ли проблемы с безопасностью пищевых продуктов? Итак, как использовать детектор безопасности пищевых продуктов для обнаружения фруктов? Шаг использования детектора безопасности пищевых продуктов выглядит следующим образом:: 1. Сначала соедините прибор и компьютер кабелями для передачи данных, а затем запустите операцию. 2. Вмешайтесь в линию электроснабжения 220В, включите выключатель сзади, а затем нажмите клавишу «Открыть». В это время появится экран загрузки и загорится индикатор принтера. Прибор необходимо проверить в течение 5 секунд, а затем нажать кнопку «Подтвердить» после самопроверки, и он перейдет в режим ожидания. 3. Обнаружение пробы двигателя: в состоянии обнаружения поместите пробу жидкости хорошего цвета, закройте крышку и нажмите кнопку тестирования не менее 5 секунд, чтобы завершить обнаружение пробы в это время. В это время на экране отображается концентрация образца. (Обратите внимание, что когда отрывок помещен в цвет, вы не можете настроить ноль) 4. Выберите «Настройки» в приборе, чтобы настроить время обнаружения. 5. Сохранение: переместите курсор инструмента на «сохранить» и нажмите подтверждение. 6. Замените бумагу: когда прибор включен, крышка открывается, пластиковая ось удаляется, а специальная бумага для печати для защиты бумаги устанавливается на черные роликовые соединения. После того, как бумага вытянута должным образом, нажмите «LF», чтобы остановить захват бумаги, и установка завершена. 7. Выключить: если вам нужно закрыть инструмент после использования, вы можете напрямую нажать кнопку «Выкл». Вытяните шнур питания и кабель для передачи данных. Выше приведен процесс работы детектора безопасности пищевых продуктов. Я надеюсь, что это будет полезно для вас. Детектор пищевой безопасности стал гарантией пищевой безопасности. Благодаря таким ингредиентам, как формальдегид, диоксид серы, нитрит, белые блоки, остаточное содержание пестицидов в таких продуктах, как овощи, фрукты и мясные продукты, постепенно улучшается гигиена пищевых продуктов, регулярное тестирование продуктов питания также стало частью повседневной жизни, обеспечивая здоровье жителей и устранение скрытых опасностей пищевой безопасности.
Что такое элементы допплеровского цветного допплеровского ультразвукового исследования? В чем преимущество?
Что такое элементы допплеровского цветного допплеровского ультразвукового исследования? В чем преимущество?
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины Ультразвук с цветовым допплером — это уже знакомый нам B-ультразвук плюс цветной допплер. Цветовая допплерография Ультразвуковая допплерография обладает преимуществами двухмерного ультразвукового структурного изображения, но также может предоставить информацию о динамике кровотока, поэтому очень широко используется в клинической практике. Ультразвуковая допплерография с цветовой допплерографией в основном используется для исследования сосудов. Ультразвуковое исследование сосудов различных отделов может помочь клиницистам понять диагноз заболевания и план лечения. Что такое элементы ультразвукового допплеровского цветного допплера? 1. Ультразвуковая допплерография цвета живота: в основном проверяют состояние здоровья сердца, печени, селезенки, желудка и т. д., работает ли генератор. 2. Цветная допплерография щитовидной железы Ультразвуковая допплерография: в основном проверяют, нет ли гипертиреоза и уменьшения щитовидной железы. 3. Ультразвуковая допплерография с цветным допплеровским сканированием груди: основа для изучения заболеваний молочной железы у женщин. Простота популяризации и продвижения стала незаменимым медицинским оборудованием для визуализации в современной клинической медицине. Это эффективный способ диагностики болезней сердца, особенно врожденных пороков сердца. В чем преимущество ультразвуковой допплерографии с цветным доплером? 1. Высокая чувствительность к маточным артериям и яичниковому кровотоку. 2. Ультразвуковое доплеровское цветовое допплеровское сканирование сокращает время обследования и позволяет получить точный доплеровский спектр. 3. Не нужно заполнять мочевой пузырь. 4. Допплеровское цветовое допплеровское ультразвуковое исследование не подвержено влиянию таких факторов, как ожирение, рубцы на животе и вздутие кишечника. 5. Найти органы малого таза, найти разрывы тазовых сосудов с помощью зонда, определить сращение полости малого таза. Ультразвуковая допплеровская цветовая допплерография увеличила функцию Доплера на основе двухмерных изображений, которые могут проверить структуру и функцию сердечно-сосудистых сосудов. Он также может наблюдать за состоянием кровотока, судить о направлении кровотока, измерять скорость и площадь кровотока и т. д. Сфера применения цветового допплера шире, чем В-УЗИ, что позволяет более точно диагностировать поражение. Точность диагностики значительно выше, чем у В-УЗИ.
Какие изменения в политике закупок отечественных медицинских изделий? Здесь
Какие изменения в политике закупок отечественных медицинских изделий? Здесь
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины Несколько дней назад Главное управление по надзору за рынком и управлению выпустило «Руководящие заключения по дальнейшему углублению реформы и развитию инспекционной и инспекционной отрасли» (далее именуемые «документы»). Новое развертывание было выполнено по ключевым вопросам, таким как создание современной системы контроля и испытаний, а также контроль и обслуживание. В документе указано, что индустрия контроля и испытаний в моей стране быстро развивается, структура продолжает оптимизироваться, рыночный механизм постепенно совершенствуется, а общая сила продолжает расти. Сущность Основной принцип развития состоит в том, чтобы неуклонно продвигать ориентированную на рынок реформу действующих инспекционных и испытательных агентств, устранять препятствия для системы и механизмов, которые ограничивают развитие отрасли, и постоянно оптимизировать международную деловую среду интернационализированной и законной. . Придерживайтесь инноваций как движущей силы инспекции и развития, совершенствуйте систему инспекции, инспекции и инноваций, укрепляйте строительство общих технологических платформ, расширяйте возможности независимых инноваций и продвигайте профессиональное расширение отрасли и цепочку создания стоимости. Общая индустрия инспекции и инспекции и отраслевая цепочка глубоко интегрированы, и поощряется интенсивное развитие индустрии инспекции и испытаний. В документе отмечается, что это будет реализовано к 2025 году. Система проверки и тестирования будет более полной, инновационные возможности будут значительно расширены, а среда разработки будет продолжать оптимизироваться. Высокая и отраслевая репутация предприятий по инспекции и тестированию, развитие ряда известных брендов с международным влиянием, инспекция и тестирование, создание ряда инспекций и испытаний высокотехнологичных сфер агломерации сферы услуг и платформ государственных услуг, создание новых тестов и тестирования модернизированного контроля и испытаний, который отвечает потребностям разработки модели новой эры. Особое упоминание: сосредоточение внимания на улучшении независимых инновационных возможностей отрасли. Стремясь быть в авангарде международных технологий, продвигать реализацию ключевых планов исследований и разработок для инспекции и испытаний, укреплять ключевые исследования в области технологий и преодолевать ряд основных, общественных и промышленных узких мест. Изучайте межотраслевые общие технологии контроля и испытаний основных материалов, новых продуктов, новых процессов и нового оборудования, уделяя особое внимание разработке онлайн-технологий быстрого контроля и испытаний, а также осуществлению контроля ключевых технологий контроля и испытаний. (Статья взята из Интернета) Как производитель медицинских устройств, текущее медицинское оборудование Progen Medical включает в себя: отделение для осмотра, респираторную анестезию и реагенты. Для нужд разных покупателей они могут предоставить соответствующие продукты. Добро пожаловать на горячую линию консультации: 400-6656-888.
Связанные вопросы и решения для знаний о медицинском оборудовании
Связанные вопросы и решения для знаний о медицинском оборудовании
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины Поскольку политика оказывает все большую поддержку отечественным производителям медицинского оборудования, многие компании хотят заниматься производством медицинского оборудования, какие стандарты им необходимо продавать, чтобы продавать медицинские устройства? Что я должен делать? Каковы положения обновления? Каковы решения, связанные с этими знаниями о медицинском оборудовании? Мы хотим подробно разобраться в этих вопросах. 1. Каковы требования к продаже медицинских устройств? Для одной категории требуются только бизнес-лицензии, а сфера деятельности включает продажу медицинских устройств, вторую категорию для обработки ваучеров на регистрацию медицинских устройств и три типа бизнес-лицензий для медицинских устройств. 2. Какие компании должны подавать заявки на получение разрешений на медицинское оборудование? 1. Аптека 2. Предприятия, эксплуатирующие медицинское оборудование 3. Магазин очков (продажа контактных линз) Какие квалификации должны применять больницы? Медицинское учреждение. В-четвертых, сколько лет выдается разрешение на медицинское устройство? 5 лет. 5. Что такое деловое поведение медицинского оборудования? Эксплуатация медицинского изделия относится к поведению, связанному с предоставлением изделий медицинского назначения в форме покупки и продажи, включая закупку, приемку, хранение, продажу, транспортировку и послепродажное обслуживание. 6. Как заменить истечение срока действия лицензии на производство медицинского оборудования? Если срок действия «Лицензии на производство медицинских устройств» должен быть продлен, предприятия, эксплуатирующие медицинские устройства, должны подать заявку на получение «Лицензии на производство медицинских устройств» в первоначальный отдел сертификации за 6 месяцев до истечения срока действия. 7. Что делать, если «Бизнес-лицензия на медицинское оборудование» утеряна? Если «Лицензия на производство медицинских устройств» утеряна, коммерческое предприятие по производству медицинских устройств должно немедленно разместить заявление об убытках на носителе, указанном первоначальным отделом сертификации. С момента запуска выписки она будет подана на перевыпуск из исходного отдела сертификации. 8. Какой персонал мне нужен для подачи заявки на лицензию на медицинское устройство? Лицо, ответственное за корпорацию, лицо, ответственное за предприятие, лицо, ответственное за учреждение качества, лицо, ответственное за учреждение качества, и акцептор. Девять, каковы требования к работе с местами лицензирования медицинского оборудования? Для обычных двух-трех категорий требуется 45 квадратных метров, в том числе 100 квадратных метров реагентов для диагностики in vitro и 130 квадратных метров стерильных продуктов. Кроме того, для диагностических реагентов in vitro требуется холодовая цепь, но хранение в холоде можно обеспечить с помощью сторонней логистики или самостоятельно построенного холодильного хранилища. 10. Что такое медицинские изделия оптом и в розницу? 1. Оптовая торговля медицинским оборудованием относится к бизнес-операциям медицинского оборудования с медицинским оборудованием для квалифицированного коммерческого предприятия или с использованием устройства. 2. Розничная торговля медицинскими устройствами относится к операционному поведению при продаже медицинских устройств напрямую потребителям. 11. Какие изменения в «Бизнес-лицензии на медицинское оборудование»? Изменение разрешений на производство медицинского оборудования делится на изменения и изменения в вопросах лицензии и изменения в регистрации. Изменение разрешения включает в себя изменения в местах проведения операций, методах ведения бизнеса, сфере деятельности и адресе склада. Под изменением регистрации понимается изменение иных обстоятельств, кроме вышеуказанных пунктов. Если лицензия изменена, заявление на внесение изменений в «Лицензию на медицинское оборудование» должно быть подано в первоначальный отдел сертификации и предоставлена ​​​​соответствующая информация. 12. Как хранить медицинские изделия в раздельном управлении классификацией? Строго управляется в соответствии с трехцветной классификацией пяти округов, квалифицированных зон, зон доставки (зеленый), зоны проверки, зоны возврата (желтый) и неквалифицированной зоны (красный). 13. Каковы требования к сетевым продажам медицинского оборудования? Регистрация продаж медицинских устройств второй категории или лицензия на продажу медицинских устройств и информационная таблица продаж медицинских устройств в сети; если это самостоятельно созданный веб-сайт по продаже медицинского оборудования, вам необходимо получить «Квалификационный сертификат интернет-информационной службы по наркотикам» в соответствии с законом. 14. Что должны включать в себя медицинские устройства, опубликованные в Интернете сетями онлайн-продаж медицинских устройств? Он должен включать названия, модели, спецификации, конструкции и составы, область применения, номер свидетельства о регистрации медицинского изделия или номер регистрационного ордера, информацию о зарегистрированном лице или регистраторе, номер лицензии на производство или регистрационный талон, технические требования к продукту, противопоказания и т. д. Он должен соответствовать соответствующему содержанию регистрации или подачи.
Что такое ультразвуковая допплерография краниотомии. На что следует обратить внимание при осмотре
Что такое ультразвуковая допплерография краниотомии. На что следует обратить внимание при осмотре
Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины В повседневной жизни у Вас часто бывают головокружения, головная боль, быстрая утомляемость. Головокружение, когда вы стоите в течение длительного времени. Вам нужно закрыть глаза на несколько секунд, чтобы облегчить. Являются ли эти симптомы недостаточным кровоснабжением крови? Можешь сделать чек? Могу! Ультразвуковая допплерография Crusade (TCD) может завершить соответствующий осмотр! Что такое краниальная допплерография? Ультразвуковая допплерография Sortic (TCD) представляет собой неинвазивный метод обследования сосудов головного мозга, который всесторонне обнаруживает доплеровский сигнал кровотока в артерии дна черепа и ряд показателей физиологических параметров. Используя низкочастотные датчики, звуковой луч показывает внутричерепную сущность и сосудистую структуру через окна транспирации черепа взрослого человека (раковина височной кости, поры подушечной кости, орбитальные области, области дефекта черепа), а также метод проверки неинвазивной оценки гемодинамики. сосудистая кровь черепа. На что следует обратить внимание при проведении УЗИ кранбердоплера? 1. Поскольку ТКД не может гарантировать угол падения ультразвука, квалифицированный врач ультразвуковой диагностики должен детально понимать анатомию головного мозга и путь прохождения кровеносных сосудов. 2. Это исследование не используется непосредственно для выявления стеноза и окклюзии церебральных артерий, но позволяет получить данные динамики кровотока для определения метода диагностики. 3. Не нужно поститься для осмотра TCD. Перед обследованием следует нормально поесть. Когда пустой желудок и меньше питьевой воды, это повлияет на тест мозгового кровотока. 4. Старайтесь носить свободную одежду с вырезом под горло, чтобы облегчить обнажение шеи и плеч. 5. Отключите сосудосуживающие и сосудорасширяющие средства в течение 24 часов. 6. Проверьте свои волосы за 1 день до мытья волос или масла. 7. Перед входом в клинику проверьте, пожалуйста, выключите мобильный телефон и другие устройства связи. Не звоните и не отвечайте на звонки во время проверки, чтобы избежать помех проверки электромагнитного сигнала. 8. Перед обследованием больные должны подождать 5 минут, чтобы избежать влияния нестабильного воздействия на дыхание и частоту сердечных сокращений. 9. Не курить в течение 1 часа до осмотра. Тестирование ТКД имеет большое значение при церебральном атеросклерозе, недостаточном кровоснабжении мозговой артерии, цереброваскулярном спазме, стенозе церебральных сосудов и окклюзии церебральных сосудов.
нет данных
Универсальный медицинский & Поставщик лабораторного оборудования, ориентирующаяся на медицинское оборудование более 10 лет
Свяжитесь с нами

Если у вас есть Вопрос, Пожалуйста, свяжитесь с при контакте  info@mecanmedical.com

+86 020 8483 5259
нет данных
Авторское право©Гуанчжоу MeCan Medical Limited на 2021 год  | Карта сайта
онлайн чат
contact customer service
whatsapp
Отмена