Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины
пилотная работа по UDI в моей стране началась в 2019 году. 1 января 2021 года первая партия медицинских изделий третьей категории высокого риска 69 категорий разновидностей медицинских изделий официально внедрила логотип UDI. С момента появления пилотного логотипа UDI все больше и больше компаний участвовали во внедрении UDI, охватывая все больше и больше различных типов медицинских устройств разных типов и рисков. Это также обеспечило успешное применение UDI в производстве, распространении и использовании всей цепочки медицинских устройств, что эффективно способствовало увязке медицинских устройств от источника до клинического использования по всей цепочке.
После перечисления медицинских изделий, особенно медицинских изделий высокого риска, таких как кардиостимуляторы, сердечные стенты, ортопедические имплантаты и т. д., возникают глобальные трудности. Прежде чем продвигать код UDI, медицинские устройства используются от производства, обращения до больничных приложений с использованием различных кодов, что не способствует медицинскому устройству. Теперь, пока код UDI «отсканирован», производители и сертификаты утверждены. По истечении срока действия, независимо от того, использовалось ли оно другими, осуществите отслеживание информации о медицинских устройствах, чтобы обеспечить безопасность использования оборудования людьми.
UDI реализует двустороннюю прослеживаемость от продуктов к пациентам, от пациентов к продуктам, что имеет большое значение для безопасного использования оружия, повышения уровня медицинского управления, сокращения медицинских несчастных случаев, снижения риска медицинского устройства, а также отслеживание продукта, мониторинг неблагоприятных событий. .
Благодаря постоянному расширению внедрения UDI работа в различных местах будет способствовать укреплению управления всем жизненным циклом медицинского устройства в моей стране, повышению точности и согласованности распознавания медицинского оборудования, повышению уровня и эффективности управления. медицинского оборудования и эффективного обеспечения безопасности общественного оборудования. Эффективно.
Если у вас есть
Вопрос,
Пожалуйста, свяжитесь с при контакте
info@mecanmedical.com