Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины
Три типа лицензии на медицинское оборудование:
Медицинские электронные инструменты, медицинские оптические приборы, инструменты и эндоскопическое оборудование, медицинское магнитно-резонансное оборудование, медицинское рентгеновское оборудование, операционная, отделение неотложной помощи, оборудование и приборы для диагностических кабинетов. Эксплуатирующие медицинские устройства должны подавать заявки на получение бизнес-лицензий. Согласно соответствующим законам и постановлениям, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов моей страны постепенно внедрило систему управления стандартами качества операций с медицинскими устройствами. Спецификации управления качеством операций с медицинскими устройствами разработаны Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов моей страны.
Три типа медицинских устройств позволяют справиться с условиями:
1. Он должен иметь деловые и складские помещения, соответствующие сфере деятельности и предъявляющие особые требования к площади;
2. Персонал, признанный нашей страной и сопутствующими продуктами, связанными с продуктом;
3. Технический персонал, имеющий среднее образование или выше по эксплуатации продукции;
4. Иметь систему управления качеством, совместимую с действующим медицинским оборудованием.
Материалы, необходимые для трех типов разрешений на медицинское оборудование:
1. Лицензия предприятия;
2. Личность, образование и профессиональная должность лица, ответственного за предприятие, а также персонала по контролю качества и технического персонала;
3. Подтверждение мест работы и диаграммы географического положения.
Кроме того, стоит отметить, что срок действия лицензии на производство медицинского оборудования составляет всего 5 лет. Если необходимо продлить дату истечения срока действия, предприятие по производству медицинских устройств должно подать заявку на «Лицензию на производство медицинских устройств» в первоначальный отдел выдачи за 6 месяцев до истечения срока действия.
Если у вас есть
Вопрос,
Пожалуйста, свяжитесь с при контакте
info@mecanmedical.com