Автор:MeCan Medical– Изготовители ультразвуковой машины
Каков общий второй тип медицинского оборудования?
Такие как термометры для тела, маски, налобные пистолеты, измерители артериального давления, слуховые аппараты, машины для производства кислорода, презервативы, акупунктурная акупунктура, диагностические инструменты ЭКГ, инструменты для неинвазивного мониторинга, оптические эндоскопы, портативные ультразвуковые диагносты, полностью автоматизированные биохимические анализаторы, постоянная температура температура температура культивировать ящик, стоматологический комплексный терапевтический инструмент, медицинские шкуры, медицинские шкуры и т. д.
Какие условия необходимы для подачи второго вида медицинской техники?
1. Если вы работаете со второй категорией изделий медицинского назначения, площадь рабочего места должна соответствовать соответствующим правилам;
2. Для второго типа изделий медицинского назначения менеджер по качеству и лицо, ответственное за учреждение по обеспечению качества, должны иметь степень бакалавра или выше в профессиональном колледже или выше в бизнес-продукте, или технические звания среднего или выше смежных специальностей. Любой, кто одновременно эксплуатирует стерильное медицинское изделие, также должен иметь внутреннего рецензента, который имеет сертификат системы менеджмента качества, владеющий системой менеджмента качества медицинского изделия.
Какие материалы мне нужны для подачи заявки на регистрацию медицинского изделия второй категории?
1. Копировать бизнес-лицензию;
2. Законный представитель, лицо, ответственное за предприятие, и лицо, ответственное за лицо, ответственное за лицо, копия свидетельства или свидетельство о праве собственности;
3. Географическая карта места работы, географическая карта склада, плоская карта (с указанием местности), свидетельство о праве собственности на склад.
В соответствии с правилами «Административных мероприятий по обращению с медицинскими изделиями» эксплуатация одного вида медицинского изделия не требует разрешения и учета, реализуется второй вид медицинского изделия, а третий вид управления разрешениями на реализацию медицинских изделий.
Если у вас есть
Вопрос,
Пожалуйста, свяжитесь с при контакте
info@mecanmedical.com