Auteur:MeCan Medical– Fabricants de machines à ultrasons
Informations requises pour la déclaration d'importation de dispositifs médicaux:
1. Contrat, facture, connaissement ;
2. Licence d'importation automatique (certains appareils sont requis pour le certificat O) ;
3. Certification obligatoire (fait partie des besoins de l'appareil);
4. Licence commerciale d'entreprise d'importation ;
5. Bons de dépôt de produits de dispositifs médicaux de première catégorie ou certificats nominatifs de produits de dispositifs médicaux de deuxième et troisième catégories ;
6. Deuxième catégorie de pièces justificatives de dépôt d'entreprise de dispositifs médicaux de l'importateur ;
7. troisième catégorie de licences commerciales d'instruments médicaux pour importateur ;
8. Licence de fabrication de contenants sous pression (certains besoins en équipement);
9. La licence d'importation de l'article à double usage (certains équipements pharmaceutiques ou réactifs de diagnostic sont requis);
10. Formulaire d'approbation pour les articles spéciaux (requis pour certains réactifs de diagnostic médical).
Le destinataire des marchandises importées lors de l'inspection réglementaire des marchandises importées déclare aux douanes; dans les 20 jours après la libération du dédouanement, il demandera une inspection aux douanes de destination.
Plusieurs précautions des dispositifs médicaux importés:
1. Il est interdit d'importer d'anciens dispositifs médicaux "neufs avec l'ancienne charge"
Selon le "Règlement sur la supervision et l'administration des dispositifs médicaux": interdire les dispositifs médicaux importés qui ont été utilisés en cas d'expiration, de défaillance, d'élimination, etc.
2. Le transport et le stockage doivent répondre aux exigences particulières des équipements médicaux dentaires
Le transport et le stockage des dispositifs médicaux doivent répondre aux exigences des manuels et des étiquettes des dispositifs médicaux. S'il existe des exigences particulières pour les conditions environnementales telles que la température et l'humidité, des mesures correspondantes doivent être prises pour garantir la sécurité et l'efficacité de l'équipement médical. Si les marchandises sont traitées, certains emballages sont pressés et endommagés, et le contenu du contenu est affecté. Les douanes doivent être remboursées ou détruites sur la cargaison conformément à la loi pour protéger efficacement la santé et la sécurité des consommateurs chinois.
3. L'inspection douanière sans destination ne peut être vendue et utilisée sans autorisation
L'équipement stomatologique qui a passé l'inspection douanière sans destination ne peut être vendu sans autorisation, sinon il confisquera les revenus illégaux conformément au « Règlement sur la mise en œuvre de la loi sur l'inspection de la République populaire de Chine » et sera passible d'une amende de 5 % ou moins. Si un crime est criminel, la responsabilité pénale fait l'objet d'une enquête conformément à la loi.
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