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L'UDI des dispositifs médicaux réalise la traçabilité des informations sur les dispositifs médicaux et garantit la sécurité des équipements

Auteur:MeCan Medical– Fabricants de machines à ultrasons

Medical Devices Unique Device Identification (UDI) est une carte d'identité électronique pour les dispositifs médicaux. Essence

le travail pilote UDI de mon pays a commencé en 2019. Le 1er janvier 2021, le premier lot de troisièmes catégories à haut risque de dispositifs médicaux 69 catégories de variétés de dispositifs médicaux a officiellement mis en œuvre le logo UDI. Depuis le projet pilote du logo UDI, de plus en plus d'entreprises ont participé à la mise en œuvre de l'UDI, couvrant de plus en plus différents types de dispositifs médicaux de différents types et risques. Cela a également rendu l'application réussie d'UDI dans la production, la circulation et l'utilisation de l'ensemble de la chaîne de dispositifs médicaux, ce qui a efficacement favorisé le lien des dispositifs médicaux de la source à l'utilisation clinique de l'ensemble de la chaîne.

Après la liste des dispositifs médicaux, en particulier les dispositifs médicaux à haut risque, tels que les stimulateurs cardiaques, les stents cardiaques, les implants orthopédiques, etc., sont des difficultés mondiales. Avant de promouvoir le code UDI, les dispositifs médicaux sont impliqués depuis la production, la circulation jusqu'aux applications hospitalières, impliquant une variété de codes, ce qui n'est pas propice au dispositif médical. Maintenant, tant que le code UDI est "scanné", les fabricants et les certificats sont approuvés. A l'expiration, qu'il ait été utilisé par d'autres, réalisez la traçabilité des informations du dispositif médical pour assurer la sécurité d'utilisation du matériel par les personnes.

UDI réalise la traçabilité bidirectionnelle des produits aux patients, des patients aux produits, ce qui est d'une grande importance pour une utilisation sûre des armes, améliorer les niveaux de gestion médicale, réduire les accidents médicaux, réduire le risque de dispositif médical et la traçabilité des produits, la surveillance des événements indésirables .

Avec l'expansion continue de la mise en œuvre de l'UDI, le travail de travail dans divers endroits sera propice au renforcement de la gestion de l'ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux dans mon pays, à l'amélioration de la précision et de la cohérence de la reconnaissance des équipements médicaux, à l'amélioration du niveau et de l'efficacité de la gestion de dispositif médical, et assurer efficacement la sécurité de la sécurité des équipements publics. Efficace.

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