Comment faire une demande de licence commerciale pour un troisième type de dispositif médical ? Exigence et processus Voir ceci

Trois types de dispositifs médicaux sont les dispositifs médicaux haut de gamme et les dispositifs médicaux qui doivent être strictement contrôlés. Ils font référence aux dispositifs médicaux implantés dans le corps humain pour soutenir et maintenir leur vie. Ils sont potentiellement dangereux pour le corps humain. Il doit être strictement contrôlé par sa sécurité et son efficacité.

À l'heure actuelle, trois types de produits de dispositifs médicaux doivent faire l'objet d'une preuve, l'un peut être manipulé directement et la deuxième catégorie nécessite l'enregistrement des départements concernés pour fonctionner. Les trois types de dispositifs médicaux doivent être revus et délivrés par les services concernés avant de pouvoir être exploités. Alors, comment postuler pour la troisième catégorie de licence d'exploitation de dispositifs médicaux ?

Exigences requises pour trois types de dépôt de dispositifs médicaux:

1. Les exigences de surface pour les bureaux et les usines ne peuvent pas être une zone résidentielle ;

2. Le responsable du poste ; le responsable de l'entreprise et le leader de la qualité doivent être de l'industrie de l'enseignement de premier cycle depuis trois ans ;

3. Personnel professionnel et technique 3-4 diplômes d'études secondaires.

Trois types de processus de demande d'homologation d'instrument médical:

1. Famille;

2. Demander une licence commerciale;

3. Modifier le champ d'activité (ajouter deux types, le champ d'application des trois types de dispositifs médicaux) ;

4. Le demandeur soumet les informations relatives à la demande aux services concernés ;

5. Les départements concernés acceptent les candidatures du demandeur ;

6. Rendez-vous sur le lieu de l'enquête et passez en revue le produit ;

7. Les trois types de permis d'instruments médicaux sont délivrés.

Il convient de mentionner que le traitement des permis d'instruments médicaux est plus lent que les autres permis, il est donc plus patient pendant le processus de traitement.