Comment faire une demande de deuxième catégorie de dépôt de dispositif médical ? Quelles sont les informations et les processus nécessaires

Exigences pour le dépôt des deuxièmes catégories de matériel médical:

1. En tant que qualification d'approbation arrière, la licence commerciale doit être complétée en premier;

2. Il existe deux types de projets médicaux dans le cadre de l'entreprise ;

3. Avoir un espace de bureau réel;

4. Employés avec qualifications.

Les informations requises pour le dépôt de la deuxième catégorie de dispositif médical:

1. Licence commerciale, sceau officiel ;

2. Red Paper Leasing Voucher (certificat d'utilisation);

3. Copie des cartes d'identité et des qualifications des représentants légaux, du personnel responsable et des responsables de la qualité (au moins un diplôme universitaire ou supérieur, les représentants de la personne morale peuvent servir de responsable de l'entreprise, au moins 2 personnes );

4. Emplacement de l'adresse enregistrée et plan d'étage du lieu.

Traitement du dossier de dossier de deuxième catégorie de matériel médical:

1. En entrant dans la deuxième catégorie de plates-formes de services de dispositifs médicaux pour le bureau de surveillance du marché local, vous pouvez vérifier tous les détails de la manipulation ;

2. Connectez-vous pour utiliser le compte de la personne morale, c'est-à-dire le numéro de compte utilisé par la société enregistrée, car il est nécessaire de connecter les informations de l'entreprise avant de pouvoir les traiter ;

3. Vous pouvez émettre vous-même une attestation médicale de deuxième catégorie, imprimée (noir et blanc), et l'afficher à un endroit significatif de la place d'affaires.

Ce qui précède est l'information et les processus requis pour le dépôt d'équipements médicaux de deuxième classe.