U.S. La FDA déclare que les obturations dentaires au mercure ne sont pas nocives

WASHINGTON (Reuters) - Les États-Unis La Food and Drug Administration a déclaré mardi que les obturations dentaires argentées contenant du mercure sont sans danger pour les patients, annulant une mise en garde antérieure contre leur utilisation chez certains patients, y compris les femmes enceintes et les enfants.

Bien que le mercure élémentaire ait été associé à des effets néfastes sur la santé lors d'expositions élevées, les niveaux libérés par les amalgames dentaires ne sont pas suffisamment élevés pour causer des dommages aux patients, a déclaré la FDA, citant une étude d'environ 200 études scientifiques. Pourtant, dans le règlement final publié dans le cadre d'un règlement juridique antérieur, il a déclaré que les obturations étaient désormais considérées comme des dispositifs à risque modéré et comprendront des détails sur les risques et les avantages des produits. Ils porteront également des avertissements contre leur utilisation chez les patients allergiques au mercure ou dans des zones mal ventilées.

Des millions d'Américains ont de telles obturations pour colmater les caries dans leurs dents et la FDA a déclaré qu'elle ne recommandait pas aux patients de les retirer. Les obturations, également connues sous le nom d'amalgames, sont une combinaison d'autres métaux et de mercure, qui, à certains niveaux, a été associée à des lésions cérébrales et rénales. En 2006, Moms Against Mercury et trois autres groupes ont poursuivi la FDA pour faire retirer les obturations au mercure de l'U.

S. Marché. Plus tard cette année-là, un panel d'experts extérieurs de la FDA a déclaré que la plupart des gens ne seraient pas blessés par eux, mais a déclaré que l'agence avait besoin de plus d'informations.

Le mercure, que ce soit dans les produits dentaires, les vaccins, le poisson ou d'autres produits, a suscité de nombreuses controverses. Certains groupes de consommateurs soutiennent que les obturations peuvent déclencher une série de problèmes de santé tels que la sclérose en plaques et la maladie d'Alzheimer. Mais Susan Runner, directrice par intérim de la division de la FDA qui supervise les appareils dentaires, a déclaré qu'il n'y avait aucun lien de causalité entre les amalgames et les problèmes de santé.

Les meilleures preuves scientifiques disponibles étayent la conclusion selon laquelle les patients porteurs d'amalgames dentaires ne sont pas à risque, a-t-elle déclaré aux journalistes lors d'une conférence téléphonique. Au cours des 20 dernières années, l'agence n'a reçu que 141 rapports de problèmes chez des patients avec des obturations, a-t-elle ajouté. Cette conclusion contredit une déclaration faite par l'agence en juin dernier selon laquelle les obturations pourraient causer des problèmes de santé chez les femmes enceintes, les enfants et les fœtus.

La décision de la FDA pourrait avoir un impact sur les fabricants d'obturations métalliques, qui comprennent Dentsply International Inc et l'unité Kerr de Danaher Corps, ainsi que des distributeurs tels que Henry Schein Inc et Patterson Cos Inc. Selon l'American Dental Association (ADA), environ 30 % des obturations administrées aux patients sont remplies de mercure, un nombre croissant de patients optant plutôt pour des options plus claires et de couleur dentaire telles que les composites de résine. Les produits alternatifs incluent le ciment de verre et la porcelaine ainsi que d'autres métaux tels que l'or, mais ils sont plus chers.

L'ADA les considère également moins durables. La réglementation intervient un an après que l'agence a réglé un procès avec plusieurs groupes de défense des consommateurs qui ont appelé l'agence à émettre des règles plus spécifiques. Amy Carson, présidente et co-fondatrice de Moms Against Mercury, a déclaré qu'elle était déçue du revirement de la FDA.

Son groupe, ainsi que plusieurs autres, ont déposé une nouvelle pétition mardi, appelant à nouveau à l'interdiction des obturations au mercure, a-t-elle ajouté.