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¿Qué es el dispositivo médico UDI y por qué implementa UDI?

Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido

Identificación del modelo 1 de dispositivos médicos (UDI), que se refiere al código que se incluye en los productos o empaques de dispositivos médicos, que se incluye en el producto o empaque de dispositivos médicos. Tarjeta de identificación electrónica del producto.

El artículo 7 de las "Reglas del sistema de identificación de Dispositivos médicos Weiming 1" estipula que "Los dispositivos médicos Weifang solo incluyen logotipos de productos y logotipos de producción. El logotipo del producto es el único código para identificar registrado registrado/registrador, especificaciones de modelo de dispositivo médico y embalaje; La composición del código relacionado con el proceso de producción del dispositivo médico, de acuerdo con la supervisión y las necesidades reales de la aplicación, puede incluir números de serie del dispositivo médico, números de lote de producción, fecha de producción, fecha de falla, etc. "Entonces, ¿por qué debería implementar UDI?

Los principales sistemas de dispositivos médicos incluyen seguridad, rastreabilidad y eficiencia en la introducción de la introducción de UDI. Esto se debe a que UDI puede identificar rápida y claramente los atributos clave de la seguridad y eficacia del equipo. Su implementación reducirá los obstáculos a la falta de reconocimiento de dispositivos médicos en el mercado, identificará de forma rápida y precisa la información clave de la seguridad y eficacia del equipo y reducirá los errores médicos causados ​​por ello.

Cuando ocurre la situación ilegal de los productos de dispositivos médicos, se puede identificar automáticamente y rastrear con precisión a través de UDI para obligar a la empresa de producción a controlar estrictamente la calidad durante el proceso de producción y venta, a fin de identificar los problemas del producto de manera más efectiva y más rápida Tierra Retirar el equipo problemático para garantizar la seguridad de los pacientes.

Implementar el único logotipo 1 es la necesidad real del desarrollo de las industrias digitales en la era de la globalización y la informatización. Son las necesidades reales de mejorar la eficiencia de la supervisión y las capacidades de gobernanza social, para que los productos de dispositivos médicos chinos puedan moverse mejor hacia el mundo.

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