¿Qué es la "tarjeta de identificación electrónica" del dispositivo médico y cuál es el papel-Pulang Medical

Las "Reglas del sistema de identidad Weiying 1 de dispositivos médicos" publicadas en octubre de 2019 muestran que el dispositivo médico solo 1 logotipo se refiere al código que se adjunta al producto o empaque del dispositivo médico Realiza 1 identificación sexual. Dispositivos médicos Modelo 1 El sistema de identidad consta de dispositivo médico solo 1 identificación, solo 1 soporte de datos de identificación y solo 1 base de datos de identificación.

Anteriormente, el fenómeno del fenómeno sin código o multicódigo de un objeto en circulación y el uso en circulación se vio gravemente afectado, lo que afectó seriamente la identificación refinada de zhun de la producción, circulación y uso de dispositivos médicos y otros enlaces, que era difícil de lograr una supervisión y una gestión eficaces.

Después de implementar UDI, se espera lograr "un arma, una yarda, una identidad", desde la producción original, la circulación comercial hasta el uso clínico de "un código Unicom". Modelado de dispositivos médicos 1 El sistema de identidad favorece el fortalecimiento de la gestión de la trazabilidad de los dispositivos médicos. Con esta codificación como una "tarjeta de identificación", puede identificar productos problemáticos a tiempo y lograr retiros rápidos. Al mismo tiempo, también juega un papel importante en la represión de la falsificación y la inferioridad.

El artículo 38 del Capítulo 38 del Nuevo "Reglamento sobre la Gestión de Dispositivos Médicos" estipula que de acuerdo con la categoría de productos de dispositivos médicos, el dispositivo médico solo se implementa 1 sistema de identificación paso a paso para realizar la trazabilidad de los equipos médicos. Esencia

Según el sitio web oficial de la Oficina Farmacéutica de la Familia GUO, el trabajo piloto del dispositivo médico Wei solo 1 sistema de identificación se llevó a cabo en julio de 2019 y continuó hasta el 31 de diciembre de 2020. Después de la prueba piloto, a partir del 1 de enero de 2021, el primer lote de dispositivos médicos solo lanzó el trabajo de 1 logotipo, y los dispositivos médicos de 64 variedades de 9 categorías se incluyeron en el primer lote de implementación. El marcapasos, los soportes vasculares, las prótesis articulares y los materiales de relleno de plástico, como las terceras categorías de dispositivos médicos de alto riesgo, son de alto riesgo.