¿Cuáles son los requisitos para manejar la presentación comercial o la licencia comercial de dispositivos médicos?

Los dispositivos médicos se dividen en una, segunda y tercera categoría; un tipo de empresa de dispositivos médicos no necesita solicitar una licencia. Es lo mismo que darse de alta en sociedades ordinarias. Solo puede operar equipos y equipos médicos ordinarios. La segunda categoría de empresas de dispositivos médicos debe manejar la presentación comercial de dispositivos médicos, y el tercer tipo de empresa de dispositivos médicos debe solicitar licencias comerciales de dispositivos médicos. Para el negocio de venta de dispositivos médicos, la segunda y la tercera categoría de operaciones de dispositivos médicos se pueden operar en ambas, pero ambas deben solicitar otra aplicación.

Las leyes y reglamentos de mi país estipulan que la "Licencia comercial de dispositivos médicos" es válida por 5 años y el vencimiento del período de validez debe continuar. La empresa comercial de dispositivos médicos deberá presentar la "Licencia de operación de dispositivos médicos" al departamento de emisión original 6 meses antes de que expire el período de validez. Esencia

El departamento de certificación original revisará la solicitud para solicitudes continuas de acuerdo con las disposiciones de las leyes y reglamentos, y realizará inspecciones in situ si es necesario, y tomará una decisión sobre si se le permitirá continuar antes del vencimiento de la "Licencia comercial de dispositivos médicos". ". Aquellos que cumplan con las condiciones prescritas pueden continuar. Quienes no reúnan las condiciones prescritas, serán ordenados a rectificar dentro de un plazo; si la rectificación aún no cumple con las condiciones prescritas, no continuará. Si la decisión no se toma después de la fecha límite, se considera que se permite continuar.