Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido
Información requerida para la declaración de dispositivos médicos de importación:
1. Contrato, factura, conocimiento de embarque;
2. Licencia de importación automática (se requiere algún dispositivo para el certificado O);
3. Certificación obligatoria (parte de las necesidades del dispositivo);
4. licencia comercial de empresa importadora;
5. Primera categoría de comprobantes de presentación de productos de dispositivos médicos o certificados registrados de la segunda y tercera categorías de productos de dispositivos médicos;
6. Importador de segunda categoría de comprobantes de presentación comercial de dispositivos médicos;
7. Tercera categoría del importador de licencias comerciales de dispositivos médicos;
8. Licencia de fabricación de recipientes a presión (necesidades de algunos equipos);
9. La licencia de importación del artículo de doble propósito (se requieren algunos equipos farmacéuticos o reactivos de diagnóstico);
10. Formulario de aprobación para artículos especiales (requerido para algunos reactivos de diagnóstico médico).
El destinatario de las mercancías importadas en la inspección legal de las mercancías importadas declara a la aduana de aduanas; Dentro de los 20 días posteriores a la liberación del despacho de aduana, se solicitará la inspección a la aduana de destino.
Varias precauciones de los dispositivos médicos importados:
1. Está prohibido importar dispositivos médicos antiguos "nuevos con la carga antigua"
De acuerdo con el “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”: prohibir los dispositivos médicos importados que hayan sido utilizados en caducidad, falla, eliminación, etc.
2. El transporte y el almacenamiento deben cumplir con los requisitos especiales de los equipos médicos dentales.
El transporte y almacenamiento de dispositivos médicos deberá cumplir con los requisitos de los manuales y etiquetas de dispositivos médicos. Si existen requisitos especiales para las condiciones ambientales, como la temperatura y la humedad, se deben tomar las medidas correspondientes para garantizar la seguridad y eficacia del equipo médico. Si se tratan los productos, algunos empaques se aprietan y dañan, y el contenido del contenido se ve afectado. La aduana se reembolsará o destruirá en la carga de acuerdo con la ley para proteger efectivamente la salud y la seguridad de los consumidores chinos.
3. La inspección aduanera sin el destino no se puede vender ni utilizar sin autorización
El equipo estomatológico que pasó la inspección aduanera sin destino no puede venderse sin autorización, de lo contrario, confiscará los ingresos ilegales de acuerdo con las "Regulaciones sobre la Implementación de la Ley de Inspección de la República Popular China" y será multado con 5% o menos. Si un delito es delictivo, la responsabilidad penal se investiga de conformidad con la ley.
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