Aviso sobre el "Catálogo estándar de dispositivos médicos (edición 2022)"

Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido

Recientemente, el Centro de Gestión de Normas de Dispositivos Médicos de la Oficina de Supervisión Farmacéutica de mi país publicó el "Catálogo de Normas de Dispositivos Médicos (2022)" (en lo sucesivo, "Compilación de Catálogos"). El "Catálogo" está formado por los dispositivos médicos actuales de 1851 y los estándares de la industria de acuerdo con el campo técnico para aplicar mejor los estándares de dispositivos médicos.

La "Recopilación de catálogos" se divide en dos categorías: tecnología general y campos de tecnología profesional. Entre ellos, el campo de la tecnología general incluye la gestión de la calidad de los equipos médicos, el logotipo exclusivo de los equipos médicos, el embalaje de los equipos médicos, la evaluación biológica de los equipos médicos, los requisitos generales de los equipos médicos eléctricos, la tecnología general de desinfección y esterilización, y las otras 7 partes; los campos de la tecnología profesional incluyen equipos de cirugía, protección biológica médica, equipos y utensilios de rayos X médicos, laboratorios médicos y equipos y reactivos de diagnóstico in vitro.

Los principios básicos del "Catalog Journal" son los estándares del hogar pionero y los estándares posteriores a la industria; los estándares del mismo nivel son el orden de acuerdo con el número estándar; los estándares para los campos profesional y técnico son generalmente comunes, y los estándares posteriores al producto y los estándares de métodos están uno al lado del otro. Cada estándar indica el número de estándar, el nombre del estándar, la fecha de publicación, la fecha de implementación, la relación alternativa (aplicable a los estándares que no han sido implementados) y la unidad portuaria.

Los estándares de equipos médicos han desempeñado un importante papel de garantía básica en la supervisión de la ciencia de los servicios y la promoción del desarrollo industrial. Según las estadísticas, en 2021, mi país emitió un total de 35 estándares de equipos médicos y 146 estándares de la industria. Al 18 de febrero de 2022, la Administración de Medicamentos de mi país organizó y revisó un total de 1851 estándares actuales de dispositivos médicos en función de las responsabilidades, incluidos 235 estándares (91 estándares obligatorios, 144 estándares de recomendación) y 1616 estándares de la industria (estándares de la industria ( estándares de la industria (estándares de la industria (1616 estándares de la industria) (estándares de la industria (1616 estándares de la industria (298 estándares obligatorios y 1318 estándares de recomendación). Hay 26 comités técnicos de estandarización de dispositivos médicos, subcomités técnicos y 9 unidades técnicas por lotes estandarizadas de dispositivos médicos.

"Prank Medical Device Network" publicará periódicamente información sobre dispositivos médicos. Al mismo tiempo, como fabricante de equipos médicos, es rico en tipos de productos, que incluyen: equipos de pruebas clínicas, equipos de anestesia respiratoria y varios reactivos. Si nos trata a nosotros Si está interesado, llame a la línea directa de consulta: 400-6656-888.

Aviso sobre el Catálogo estándar de dispositivos médicos (edición 2022) 1

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Breve Análisis de la Importancia de la Gestión de Mantenimiento Preventivo en Equipos Médicos
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Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido La modernización del hospital es inseparable de varios equipos médicos avanzados, y el uso de equipos médicos avanzados ayuda a los médicos a juzgar mejor la condición del paciente. Sin embargo, para equipos médicos, alta precisión, alto precio, mantenimiento complejo, ciclo de actualización más corto, el entorno de instalación y uso del equipo también requiere requisitos relativamente altos. En algunos hospitales grandes, el equipo médico, como activo fijo del hospital, ocupa más de la mitad del valor total del activo, y sin duda es de gran importancia para la gestión del equipo médico. El mantenimiento preventivo de los equipos médicos es la base para administrar los equipos médicos, extender la vida útil de los equipos médicos y mejorar la precisión del diagnóstico de enfermedades de los equipos médicos. Por lo tanto, es de gran trascendencia mejorar la atención del mantenimiento de equipos médicos y establecer y mejorar el sistema de gestión de equipos médicos en el hospital. Concepto de mantenimiento preventivo: El mantenimiento preventivo significa que dentro de un cierto ciclo, el dispositivo puede revisar, detectar, mantener y reemplazar sistemáticamente las piezas de desgaste, para que el equipo pueda funcionar normalmente. A través del mantenimiento preventivo, se reduce la tasa de fallas del equipo, se reduce el tiempo de mantenimiento y el trabajo de varias tareas se llevará a cabo sin problemas. La necesidad de implementación de anti-mantenimiento: El mantenimiento de los equipos médicos después de su uso es esencial. La implementación del mantenimiento preventivo consiste en mantener periódicamente los equipos médicos. Al mantener el equipo para familiarizarse con la estructura del dispositivo, comprenda el equipo actual. Durante el proceso de mantenimiento, el personal de mantenimiento registra con precisión las condiciones importantes, como el indicador del equipo y los parámetros de trabajo, y luego puede juzgar rápidamente la posición de la falla después de registrar el contraste después de que falla el equipo médico. A través del mantenimiento preventivo, la situación de las piezas fáciles de usar de los equipos médicos, comprar piezas a tiempo y reemplazarlas, reduciendo así la incidencia de fallas en los equipos médicos, evitando el examen y tratamiento normales de los pacientes debido a fallas en los equipos médicos o accidentes médicos. La implementación del mantenimiento preventivo permitirá que los equipos médicos funcionen durante mucho tiempo en un estado saludable y se extenderá la vida útil. Si desea obtener más información, preste atención a la "Red de dispositivos médicos de Prun", actualizaremos regularmente contenido nuevo para que todos puedan navegar y leer.
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Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido En la actualidad, la epidemia aún se está propagando a nivel mundial y el comercio internacional y el crecimiento económico se han estancado. Si bien las exportaciones de equipos médicos chinos se mantienen estables en su conjunto, deben estar alertas a los riesgos y desafíos relevantes. El responsable del Departamento de Instituciones Médicas de la Cámara de Comercio de Seguros Médicos señaló que en el corto plazo, debido a las necesidades de prevención e inmunidad epidémicas, el mercado global ha aumentado su dependencia de la cadena de suministro de dispositivos médicos chinos. . A la larga, la epidemia se ha convertido en un catalizador para remodelar la estructura industrial global. Con la introducción de políticas en varios países, la competencia internacional se intensificará y la competencia entre los dispositivos médicos chinos en el mercado global será más intensa. En términos de riesgos de mercado, la recuperación económica mundial reducirá la capacidad del mercado internacional para adquirir suministros médicos ordinarios. El aumento de la demanda de materiales para la prevención de epidemias, sumado a la disminución de la eficiencia del trabajo portuario, ha provocado un grave retraso en la circulación de contenedores, lo que ha provocado un fuerte aumento de los costos de logística internacional, especialmente de envío. El aumento de los costos de las materias primas y de la mano de obra, y el fortalecimiento de la supervisión de los comerciantes por parte de las plataformas de comercio electrónico transfronterizo reducirán aún más las ganancias de exportación de la empresa. Además, debido a las restricciones de viajes internacionales, es difícil para los ingenieros y el personal de ventas realizar actividades de promoción en los mercados extranjeros y el servicio posventa para algunos equipos exportados a gran escala, y no es propicio para las ventas en el mercado. La expansión del mercado en el extranjero también debe centrarse en el impacto de los cambios en las regulaciones del mercado internacional. Por ejemplo, la Unión Europea ha implementado nuevas regulaciones de dispositivos médicos (MDR) y regulaciones de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDR), presta más atención al rendimiento clínico del producto, fortalece la trazabilidad de los productos de dispositivos médicos y presta atención a mejorar la transparencia de los pacientes. Esto mejorará la gestión y las restricciones sobre los productos de dispositivos médicos que ingresan al mercado europeo en consecuencia, y presentará requisitos más altos para los empleados de la industria, lo que generará mayores costos para las empresas exportadoras chinas, extenderá el ciclo de certificación y aumentará los riesgos de cumplimiento, etc. Desafío.
Presentemos brevemente la aplicación del detector inmune de enzimas en pesticidas y alimentos
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Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido El instrumento misionero de enzimas se conoce comúnmente como el instrumento de detección inmunohistolítica ligado a enzimas. Se puede dividir simplemente en dos categorías: semiautomático y completamente automático, pero sus principios de funcionamiento son básicamente los mismos. El núcleo de su núcleo es un medidor de color, es decir, el método de color se utiliza para analizar el contenido del antígeno o anticuerpo. Examen clínico, investigación en biología, ciencia agrícola, ciencia de los alimentos y medio ambiente. Permítanme presentarles la aplicación del detector inmunológico ligado a enzimas en pesticidas y alimentos. 1. Diagnóstico rápido de epidemia animal. El analizador inmunológico ligado a enzimas adopta el método de medición de adsorción inmune ligada a enzimas y el reactivo correspondiente con un diagnóstico cualitativo o cuantitativo de enfermedades animales. Tales como: virus de la oreja azul del cerdo, virus de la peste porcina, virus de la pseudorrabia del cerdo, proteína GE del virus de la pseudorabia del cerdo, virus del anillo del cerdo, virus de la encefalitis de tipo porcino, proteína 3ABC de la enfermedad de la pezuña de cerdo, IgG del virus de la enfermedad de la pezuña de cerdo, cerdo virus fino, pollo, pollo, gripe aviar, enfermedad de la lengua azul, síndrome de la mancha blanca, neumonía pleural infecciosa del ganado, plaga del ganado, acné del algodón y detección del acné de las ovejas. En segundo lugar, los residuos de pesticidas. Los pesticidas de fósforo orgánico se usan comúnmente en la producción agrícola en mi país. Los tipos comunes incluyen metilmina, diclorvos, fruta de oxígeno, fósforo y enemigos. La mayoría de ellos son pesticidas altamente tóxicos. Al reducir la actividad de las enzimas coltinas en el organismo, se provoca una neurotoxicidad retardada, consiguiendo así el propósito de eliminar las plagas. El detector inmunológico ligado a enzimas se puede utilizar para detectar el contenido de metamidina en frutas y verduras. En tercer lugar, la seguridad alimentaria El método de análisis inmunológico ligado a enzimas utiliza la naturaleza especial del anticuerpo y el antígeno correspondiente para detectar el anticuerpo contenido en el alimento en base a esto. El método de enzima inmune consiste en utilizar enzimas específicas como etiquetas de detección y catalizadores de reacción. El uso de este método se puede utilizar para evitar efectivamente el uso de elementos radiactivos durante el proceso de detección, o para realizar análisis de orientación y cuantitativos de los objetos detectados. , Residuos químicos, pruebas de aceite comestible, análisis de bebidas de agua y vino, condimentos, pigmento comestible, etc. En la actualidad, se pueden utilizar detectores inmunes ligados a enzimas más automáticos para la detección cualitativa y la detección cuantitativa. La detección solo toma unas pocas horas. No solo reduce la intensidad de trabajo del personal de laboratorio, sino que también mejora en gran medida la precisión y la repetibilidad de la determinación. Esto conduce a una mayor comercialización de la tecnología ELISA en detección y análisis.
¿Cómo extrae el ácido nucleico la extracción de ácido nucleico de la perla magnética y dónde está la ventaja?
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Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido Como uno de los métodos efectivos actuales de prevención y control de epidemias, la extracción y las pruebas de ácido nucleico no son ajenas a todos. Antes de esto, el método de extracción del ácido nucleico tradicional era el craqueo químico y el método cilíndrico. Sin embargo, con el rápido desarrollo del diagnóstico genético, la detección de alimentos modificados genéticamente y la atención médica personalizada, la tecnología tradicional de extracción de ácidos nucleicos ya no puede satisfacer las necesidades de la biotecnología actual. Como resultado, surgió la extracción de ácido nucleico de perlas magnéticas. ¡No! En 1998 apareció un reactivo comercializado que usaba el método de perlas magnéticas para extraer ADN y solicitó patentes con éxito en los Estados Unidos. El método de perlas magnéticas primero absorbe la molécula de ácido nucleico libre en la superficie de las partículas magnéticas rompiendo las células, mientras que la proteína y los polisacáridos se dejan en la solución. Bajo la influencia del campo magnético, las partículas magnéticas se separan del líquido para desechar el líquido y eliminar el líquido. Más tarde, las moléculas de ácido nucleico purificadas se obtuvieron después de ser eluidas. El método de perlas magnéticas utiliza el principio de combinar y disipar el grupo de actividad del ácido magnético con un grupo de actividad granular magnético bajo ciertas condiciones para evitar la pérdida de ácido nucleico durante el proceso de extracción tanto como sea posible, y también puede eliminar las sustancias de interferencia en la muestra (como la hemoglobina Los efectos de la bilirrubina y los lípidos en la sangre), obtenga plantillas de ácido nucleico de alta calidad. Con el desarrollo de la tecnología de extracción del método de perlas magnéticas, la extracción de ADN realmente ha comenzado a lograr la estandarización, la rapidez y la automatización. Los kits basados ​​en el extractor de ácido magnético del Método de la Perla Magnética también son muy utilizados. El kit de extracción de ácido nucleico no requiere ningún solvente orgánico y no es necesario repetir la centrifugación. En la actualidad, puede extraer ADN y ARN de alta calidad de sangre completa, suero, plasma, saliva, orina, heces, líquido cefalorraquídeo, tejidos y células, y en menos tiempo. La tasa de recuperación es más alta. Y puede ser automatizado y sin invitación a través de equipos mecánicos. Además, el principio del método de la perla magnética es seguro y no tóxico, y no utiliza reactivos tóxicos como el benceno y el cloroformo en los métodos tradicionales. Métodos de extracción de ácido nucleico convencionales en el país y en el extranjero.
¿Cuál es el paso de extracción del instrumento de extracción de ácido nucleico de perla magnética y cuáles son las C
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Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido El instrumento de extracción de ácido nucleico es un reactivo de extracción de ácido nucleico de apoyo del movimiento para completar el trabajo de extracción de ácido nucleico de muestra. En la detección de la nueva corona, la extracción de ácido nucleico es un paso muy importante. En la actualidad, el principio de extracción de los instrumentos de extracción de ácido nucleico en el mercado se divide principalmente en dos tipos: método de perlas magnéticas y método de adsorción por membrana, de los cuales el método de perlas magnéticas ocupa el mercado principal. Entonces, ¿cuál es el paso de extracción del instrumento de extracción de ácido nucleico de perlas magnéticas? Paso 1: agregue muestras a la solución de craqueo. Paso 2: En la solución de craqueo, las células rotas liberan el ácido nucleico a la solución de craqueo para transferir las perlas magnéticas a la solución de craqueo. Paso 3: Mezcle completamente el ácido nucleico para adsorber el paquete específico en la superficie de las perlas magnéticas. Paso 4: Repita la superficie de las perlas magnéticas para eliminar las impurezas, como el ácido nucleico, la proteína o la sal innecesarios. Paso 5: mueva las perlas magnéticas a la solución de elución y mézclela completamente. El ácido nucleico se cae de la superficie de la perla magnética y se disuelve en el tampón de elución. El instrumento de extracto de ácido nucleico de perla magnética se combina con diferentes tipos de reactivos de extracto de ácido nucleico de perla magnética, y múltiples muestras se operan al mismo tiempo, lo que separa automáticamente la extracción y purificación de ADN/ARN de múltiples muestras como sangre, células, tejidos , virus. El instrumento utiliza una adsorción, transferencia y liberación de perlas magnéticas especiales para lograr la transferencia de muestra/perlas magnéticas/ácido nucleico, evitando el tratamiento de líquidos y aumentando el grado de automatización. Se espera que la detección de ácido nucleico, como un medio importante de detección del nuevo virus de la corona, mantenga una posición alta durante un período de tiempo en el país y en el extranjero. El extracto de ácido nucleico correspondiente será muy fuerte en un período de tiempo considerable. La operación es automatizada, rápida y simple, lo que proporciona una fuerte garantía para la detección de nuevos ácidos nucleicos corona.
¿Cuál es el principio de funcionamiento del instrumento de extracto de ácido nucleico de perla magnética? ¿Qué son los caracteres?
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Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido El instrumento de extracción de ácido nucleico es un instrumento que utiliza un reactivo de extracto de ácido nucleico de apoyo del movimiento para completar el trabajo de extracción de ácido nucleico de muestra. Es ampliamente utilizado en varios campos, como centros de control de enfermedades, diagnóstico clínico de enfermedades, seguridad de transfusiones de sangre, identificación forense, pruebas microbianas ambientales, pruebas de seguridad alimentaria, cría de animales e investigación de biología molecular. De hecho, con la gestión normalizada de la epidemia, el instrumento de extracción de ácido nucleico, como uno de los equipos de uso común probado por varios hospitales, tiene una mayor frecuencia y el número de compras ha seguido aumentando. De hecho, aunque todos están familiarizados con el término del instrumento de extracto de ácido nucleico ahora, pero están muy familiarizados con el término, pero están muy familiarizados con el término del instrumento de extracto de ácido nucleico, pero están muy familiarizados con el término , pero está muy familiarizado con el término. No sé cómo trabajar y probar el método de los principios de trabajo. Echemos un vistazo más de cerca al editor de Prank Medical Equipment. Hay muchas clasificaciones de instrumentos de extracción de ácido nucleico. De hecho, el más utilizado es el método de perlas magnéticas. ¿Cómo funciona este método? El instrumento de extracción de ácido nucleico de perla magnética generalmente se divide en dos tipos: método de succión y método de barra magnética. El proceso de operación específico es el siguiente: Primero, método de succión. La extracción de ácidos nucleicos se logra mediante perlas magnéticas fijas y líquidos de metástasis. Generalmente, la transferencia del brazo robótico generalmente está controlada por el sistema operativo. 1. ¡Crack! Agregue una solución de craqueo a la muestra para lograr la mezcla y las reacciones adecuadas de la solución de reacción a través del ejercicio mecánico y el calentamiento, las grietas celulares y la liberación de ácidos nucleicos. 2. Adsorción. Agregue perlas magnéticas a la solución de craqueo de muestras y mezcle por completo. Utilice perlas magnéticas para adsorber el ácido nucleico en condiciones de alto contenido de sal y bajo valor de pH. Bajo la acción de campos magnéticos, las perlas magnéticas se separan de la solución. Saque el líquido del depósito de líquido residual y abandone la cabeza. 3. Lavado. Retire el campo magnético externo, agregue el nuevo cabezal de succión para agregar el tampón de lavado, mezcle completamente, elimine las impurezas y elimine el líquido del campo magnético. 4. Solicitando. Retirando el campo magnético y agregando la nueva cabeza de succión para agregar el tampón de elución, completamente mezclado, el ácido nucleico combinado se separa de la perla magnética para obtener un ácido nucleico purificado. Segundo, método de palo magnético. Mediante líquidos fijados, se separa el ácido magnético para lograr la separación de ácidos nucleicos. El principio y el proceso son los mismos que el método de bombeo. La diferencia es el método de separación de perlas magnéticas y líquidos. El método de barra magnética consiste en separar las perlas magnéticas del líquido de desecho a través de la adsorción de la barra magnética al siguiente paso para lograr la extracción de ácido nucleico. De hecho, las características de este instrumento de extracción de ácido nucleico de perla magnética es que puede lograr la automatización, operaciones de alto rendimiento, operaciones seguras y confiables, alta eficiencia y libre de contaminación. Por lo tanto, es reconocido por muchos compradores. Al elegir un equipo de instrumento de extracción de ácido nucleico, sin importar qué tipo de dispositivo se seleccione, debe tener una comprensión básica del mismo. No se puede juzgar la calidad del producto solo por el precio. Para más detalles del producto, puede consultar: 400-6656 -888.
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