Conocimientos relacionados con la seguridad de los dispositivos médicos: ¿es seguro aprobar dispositivos médicos para su inclusión en la lista?

1. ¿Los dispositivos médicos están aprobados por Jue?

Cualquier producto de dispositivo médico tiene cierto riesgo de uso. Era posible que hubiera ciertos riesgos en el proceso de aplicación clínica debido a las restricciones de los niveles científicos y tecnológicos en ese momento, los límites de las condiciones experimentales y otros factores. La llamada aprobación de cotización se refiere a la aceptación de las leyes, éticas y técnicas sociales, no a la seguridad de Jue. El dispositivo médico aprobado para la lista es solo un producto "aceptable" que es "más que un riesgo", es decir, los productos aprobados para la lista están relativamente en línea con los requisitos de uso seguro en el nivel de comprensión.

2. ¿Cuáles son las disposiciones de los anuncios de dispositivos médicos?

La publicidad de dispositivos médicos promoverá y guiará el uso razonable de dispositivos médicos y no alentará directa o indirectamente al público a comprar y usar. No contengan lo siguiente: expresión no científica o el daño causado por la representación, exagerando una determinada salud o enfermedad, causando preocupación y temor en el público sobre el estado de salud o la enfermedad de la enfermedad, o haciendo que el público malinterprete que el producto no usar el producto no usará el producto. Los que padezcan determinada enfermedad o la agraven; el contenido "imprescindible" o similar; el contenido de evaluación integral, como evaluación, clasificación, recomendación, designado, seleccionado y adjudicación; Expresó el producto en "ventas calientes" y "compras qiang", "SHI", etc.

3. ¿Por qué debe leer atentamente las instrucciones antes de utilizar un equipo médico?

Los usuarios de dispositivos médicos deben usar dispositivos médicos de acuerdo con las instrucciones del equipo médico. Las instrucciones del dispositivo médico se refieren a documentos técnicos producidos y proporcionados por la empresa de producción y proporcionados a los usuarios, pueden cubrir la información básica efectiva y de seguridad del producto y utilizarla para guiar la correcta instalación, puesta en marcha, operación, uso, mantenimiento y mantenimiento. de correctamente. Las instrucciones del dispositivo médico son un efecto legal aprobado por el departamento de supervisión y gestión farmacéutica al solicitar el registro del producto, y deberán cumplir con los requisitos de las normas o estándares de la industria. Por lo tanto, para garantizar la seguridad y eficacia del equipo médico, los usuarios deben leer atentamente las instrucciones antes de utilizar los dispositivos médicos.