¿Cómo solicitar un tercer tipo de licencia comercial de dispositivos médicos? Requisito y proceso Ver esto

Tres tipos de dispositivos médicos son dispositivos médicos de gama alta y dispositivos médicos que deben controlarse estrictamente. Se refieren a dispositivos médicos que se implantan en el cuerpo humano para apoyar y mantener sus vidas. Son potencialmente peligrosos para el cuerpo humano. Debe ser estrictamente controlado por su seguridad y eficacia.

En la actualidad, tres tipos de productos de dispositivos médicos deben ser prueba, uno puede manejarse directamente y la segunda categoría requiere el registro de los departamentos relevantes para operar. Los tres tipos de dispositivos médicos deben ser revisados ​​y emitidos por los departamentos correspondientes antes de que puedan operarse. Entonces, ¿cómo solicitar la tercera categoría de licencia comercial de dispositivos médicos?

Requisitos requeridos para tres tipos de presentación de dispositivos médicos:

1. Los requisitos de área para oficinas y plantas no pueden ser un área residencial;

2. El encargado del puesto; la persona a cargo de la empresa y el líder de calidad debe ser la industria de la educación de pregrado durante tres años;

3. Personal profesional y técnico 3-4 bachilleratos.

Tres tipos de proceso de solicitud de licencia de dispositivos médicos:

1. Familia;

2. Solicitar una licencia comercial;

3. Cambiar el alcance comercial (agregar dos tipos, el alcance de los tres tipos de dispositivos médicos);

4. El solicitante presenta la información de la solicitud a los departamentos pertinentes;

5. Los departamentos pertinentes aceptan solicitudes del solicitante;

6. Vaya al lugar real para la encuesta y revise el producto;

7. Se emiten los tres tipos de permisos de dispositivos médicos.

Cabe mencionar que el manejo de los permisos de dispositivos médicos es más lento que otros permisos, por lo que es más paciente durante el proceso de trámite.