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¿Cómo solicitar una segunda categoría de presentación de dispositivos médicos? Qué información y procesos se necesitan

Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido

mi país se clasifica de acuerdo al grado de riesgo de los dispositivos médicos de acuerdo al grado de riesgo, y maneja la primera, segunda y tercera categoría. Una categoría no requiere calificaciones para operar, y la tercera categoría debe ser aprobada, y la segunda categoría también se realiza comúnmente. Necesita ser grabado. Ya sea que se trate de ventas en línea o en tiendas físicas, la segunda categoría de empresas médicas debe solicitar la segunda categoría de equipos médicos. Solo para operar, entonces, ¿cómo manejar la presentación de equipos médicos de segunda categoría? ¿Qué información y procesos se necesitan?

Requisitos para la presentación de segundas categorías de equipos médicos:

1. Como calificación de aprobación trasera, la licencia comercial debe completarse primero;

2. Existen dos tipos de proyectos médicos dentro del ámbito empresarial;

3. Tener espacio de oficina real;

4. Empleados con calificaciones.

La información requerida para la presentación de la segunda categoría de dispositivo médico:

1. Licencia comercial, sello oficial;

2. Vale de Leasing de Papel Rojo (Certificado de Uso);

3. Copia de las tarjetas de identificación y calificaciones de los representantes legales, personal a cargo y líderes de calidad (al menos un título universitario o superior, los representantes de personas jurídicas pueden actuar como la persona a cargo de la empresa, al menos 2 personas);

4. Ubicación de la dirección registrada y planta del lugar.

Tramitación del expediente de segunda categoría de equipos médicos:

1. Al ingresar a la segunda categoría de plataformas de servicios de dispositivos médicos para la oficina de supervisión del mercado local, puede verificar todos los detalles del manejo;

2. Inicie sesión para utilizar la cuenta de la persona jurídica, es decir, el número de cuenta utilizado por la empresa registrada, porque es necesario conectar la información corporativa antes de que pueda ser manejada;

3. Puede emitir una segunda categoría de certificado de archivo médico, imprimirlo (en blanco y negro) usted mismo y publicarlo en un lugar significativo en el lugar comercial.

Lo anterior es la información y trámites requeridos para la radicación de equipos médicos de segunda clase.

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