You Docs: Los imanes son una forma revolucionaria de aliviar el dolor

Los médicos saben desde hace mucho tiempo que "el cuerpo eléctrico" es real: pequeñas corrientes eléctricas y campos magnéticos se disparan constantemente dentro de usted. Simplemente no hemos sabido cómo aprovechar estas fuerzas para la curación. Pero un puñado de científicos e innovadores médicos han perseguido esto sin descanso.

Están teniendo éxito, utilizando algo de lo que pocos médicos saben mucho. No es una píldora u operación nueva; son imanes. No del tipo que se pega en la nevera, sino electroimanes pulsantes. Producen ondas de energía invisibles que aumentan el flujo sanguíneo y normalizan algunos impulsos eléctricos hacia y en los nervios. Un dispositivo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, sí, alivia con creces más del 50 por ciento del dolor posoperatorio. Nadie aprecia lo que es un regalo del cielo que es como un anestesiólogo (Dr. Mike) y un cirujano (Dr. Oz) Bueno, nadie excepto todos los pacientes de cirugía que se han despertado a un mundo de dolor. Llamado Torino, este analgésico post-op es tan nuevo que incluso los médicos que han oído hablar de él de manera vaga probablemente piensen que es un automóvil nuevo.

¿Cómo los dispositivos que usan un campo electromagnético pulsado (PEMF) alivian el dolor postoperatorio y, está a punto de emocionarse tanto como nosotros, el dolor intratable de espalda, cuello, pie y artritis? Tus nervios, cartílagos, líquido cefalorraquídeo, huesos, músculos y sangre dependen de una sinfonía de iones danzantes. Los PEMF activan estas partículas cargadas eléctricamente de formas que parecen apagar la inflamación y activar la reparación celular.

Los PEMF acelen la producción de óxido nítrico, que aumenta el flujo sanguíneo al área objetivo. La combinación estimula una cascada antiinflamatoria que, en el caso del Torino, no solo reduce a la mitad el dolor posterior a la operación, sino que también reduce la hinchazón y acelera la curación.

La terapia PEMF también persuade a los huesos muy rotos para reparar que de otro modo no. Cuando rompe algo, las corrientes eléctricas de "lesiones" se precipitan a través de su hueso, señalando las instrucciones para volver a tejerlo. Pero en descansos desagradables, ese proceso se cortocircuita. Para recrear las corrientes, los cirujanos implantan electrodos en huesos destrozados. No es muy divertido, además te pareces a Frankenstein. Ingrese a las alfombrillas, vendajes y rodilleras PEMF, que estimulan las corrientes curativas. Apunta a los PEMF en la zona dañada durante ocho a 30 minutos, de dos a cuatro veces al día, y te curarás mejor, más rápido. ¿Efectos secundarios? Cero, al menos a corto plazo. Los productos aún son demasiado nuevos para saber si hay problemas a largo plazo. (¡Divulgación completa! ¡Dr! Oz no tiene interés financiero en ninguna empresa PEMF. Tampoco el Dr. Mike, pero está tan entusiasmado con su potencial médico que puede invertir en uno). Entonces, ¿por qué su médico ni siquiera ha mencionado PEMF? Tres razones:

1.

Los médicos son repelidos por los charlatanes de "imanes médicos" que venden pulseras, gafas para la migraña e inserciones para zapatos, que son tan curativos como los terrones de azúcar.

2.

Pocos médicos saben nada sobre cómo las células, el óxido nítrico y la inflamación se ven afectados por PEMF.

3.

Se necesita tanto tiempo y dinero para demostrar que los dispositivos médicos son seguros y efectivos que hasta ahora solo dos artilugios PEMF han obtenido la aprobación de la FDA. Dado que ninguna de las dos es propiedad de una compañía farmacéutica con mega dólares publicitarios, es probable que su médico no haya escuchado una palabra sobre ellos.

¿Cómo se siente PEMF? "Nada", dice una persona que lo ha "probado todo" para el dolor de espalda. "No sientes nada. Excepto inmediatamente mejor ". ¿Qué pasa si usted o alguien que ama quiere probar PEMF para el dolor que no deja de fumar?

• Considere solo los dispositivos que utilizan campos electromagnéticos pulsados.

• Para su comodidad, una lista de productos PEMF e información sobre ellos, incluido un aparato ortopédico para la artritis y una alfombra corporal para el dolor de espalda, están en www.DoctorOz.com The YOU Docs, Mehmet Oz, presentador de "The Dr. Oz Show "y" Mike Roizen de Cleveland Clinic son autores de "YOU: Losing Weight" Para obtener más información, visite www.RealAge.com 2011 Michael Roizen, M.D. ¡Y Mehmet Oz... M! D!

¡Distributed por King Features Syndicate... Inc!

You Docs: Los imanes son una forma revolucionaria de aliviar el dolor 1

Póngase en contacto con nosotros
Artículos recomendados
Funda Centro de información AI Blog
La aguja Shuiguang está destinada a ser supervisada de acuerdo con los tres tipos de dispositivos médicos, y t
La aguja Shuiguang está destinada a ser supervisada de acuerdo con los tres tipos de dispositivos médicos, y t
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido Después del impacto de la cultura de Internet y la educación de la industria de la belleza médica, la aceptación de la belleza médica por parte de las personas ha mejorado considerablemente. Según los datos de Ai Media Consultation, la tasa de crecimiento promedio del tamaño del mercado de la industria de la belleza médica china de 2016 a 2020 fue del 12,8 %, y la cantidad de usuarios en el mercado de la belleza médica china aumentó más de 4 veces. Y se puede decir que Shuiguang Needles es un proyecto de entrada para la belleza médica. Muchas mujeres hermosas, incluidas algunas estrellas, han intentado usar las agujas Shuiguang para mejorar la calidad y la elasticidad de la piel. El principio de la aguja de luz de agua en realidad se llama ácido hialurónico, que a menudo se denomina ácido hialurónico en la industria de la belleza. Evita directamente la barrera de la piel y entra en la capa real de PI de la piel humana a través de la inyección. El propio ácido hialurónico es la sustancia que secretará nuestro cuerpo humano. A través de la inyección artificial de ácido hialurónico, aumenta el nivel del medio de absorción de agua en la capa real de PI, ayuda a la piel a llenar el agua, expandir la superficie y luego eliminar las arrugas y hacer que la piel sea más firme y hermosa. El 9 de noviembre, el Centro de Gestión Estándar de Dispositivos Médicos de la Administración de Medicamentos de la Familia GUO emitió un aviso sobre la solicitud del "Catálogo de Dispositivos Médicos" (opiniones de ajuste). La opinión de ajuste se basa en el "Ajuste Dinámico del Ajuste Dinámico del Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos" y requisitos relacionados. Entre ellos, en el ajuste de algunas categorías de supervisión de productos médicos y de belleza, la nueva "solución inyectable de hialuronato de sodio" es administrada por la tercera categoría de dispositivo médico. El aviso muestra que la solución inyectable de hialuronato de sodio está compuesta por el material de relleno (generalmente hialuronato de sodio como ingrediente principal) en la jeringa y preinstalado en la jeringa. Los efectos humectantes e hidratantes de la pirotina de sodio y otros materiales mejoran el estado de la piel, y se planea supervisar de acuerdo con el dispositivo III. El subdirectorio es 13-equipos de implantación pasiva, 09-cirugía plástica e implantes quirúrgicos ordinarios. La categoría de producto secundario es 02 cirugía plástica. Desde la perspectiva de las acciones regulatorias de este año, se han introducido políticas en publicidad, calificaciones y servicios, y la industria de la belleza médica ha dado paso a una supervisión integral. Al mismo tiempo, los departamentos pertinentes también han llevado a cabo rectificaciones especiales para combatir los servicios médicos y estadounidenses ilegales en todo el país, y han presentado requisitos más estrictos para que las plataformas en línea publiquen información publicitaria de belleza médica. Se cree que con los esfuerzos conjuntos de plataformas de terceros, estética médica, cirujanos plásticos, medios de comunicación y consumidores, la industria de la belleza médica se volverá más hermosa.
Aclarar algunos productos cosméticos médicos de acuerdo con la gestión de dispositivos médicos
Aclarar algunos productos cosméticos médicos de acuerdo con la gestión de dispositivos médicos
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido El 30 de marzo, la Administración de Drogas emitió el "Anuncio sobre el ajuste del contenido del catálogo de dispositivos médicos" (en adelante, el "Anuncio") para ajustar dinámicamente el contenido del directorio de clasificación involucrado en 27 tipos de dispositivos médicos. Entre ellos, el contenido de ajuste del "Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos" anunciado esta vez incluye algunos productos cosméticos médicos. El "Anuncio" establece que los siguientes productos médicos de belleza se manejan de acuerdo con el equipo médico. A partir de la fecha de implementación, los productos que no hayan obtenido certificados de registro de dispositivos médicos no podrán ser producidos, importados y vendidos de conformidad con el "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos". El instrumento de terapia de RF y el instrumento de terapia de la piel por radiofrecuencia se utilizan para tratar la relajación de la piel, reducir las arrugas de la piel, reducir los poros, tensar, mejorar el tejido de la piel o tratar el acné, las cicatrices o reducir la grasa (ablandamiento o descomposición de la grasa), etc. Dispositivo Médico de Supervisión. Las líneas de plantación facial, las líneas de estiramiento facial y las líneas de extracción de conos faciales se utilizan para implantar tejidos faciales para mejorar el tejido flácido y corregir las arrugas. La inyección de solución de hialuronato de sodio se usa para inyectar en la capa de Zhenpi. Mejora principalmente la condición de la piel a través de los efectos humectantes e hidratantes del hialuronato de sodio y otros materiales.
¿Qué son los Dispositivos Médicos Domiciliarios y Cuáles son los Equipos Principales?
¿Qué son los Dispositivos Médicos Domiciliarios y Cuáles son los Equipos Principales?
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido En los últimos años, con la mejora del nivel de consumo de los residentes chinos, las personas han prestado más atención a la vida saludable, especialmente a la proporción de población que envejece, operaciones simples y prácticas y retroalimentación en tiempo real de la información de salud. Entrar en más familias se ha convertido en un abastecimiento indispensable en la vida de las personas. Entonces, ¿qué es el equipo médico para el hogar? Se espera que los equipos médicos domésticos, como su nombre indica, se utilicen en los hogares. En comparación con los dispositivos médicos utilizados en los hospitales tradicionales, se caracteriza principalmente por su fácil operación, pequeño volumen y portátil. ¿Cuáles son los principales dispositivos médicos domésticos? Los dispositivos médicos "domésticos" deben tener certificados de registro de productos de dispositivos médicos. Hay: Instrumentos de tratamiento doméstico: terapia de infrarrojo lejano, instrumento de terapia magnética, instrumento de fisioterapia, instrumento de terapia de frecuencia intermedia, etc. Equipo de prueba doméstico: detector de presión arterial, detector de glucosa en sangre, medidor de temperatura electrónico, detonador, etc. Equipo de rehabilitación médica para el hogar: máquina de producción de oxígeno para el hogar, ventilador para el hogar, tracción lumbar cervical, colchón para úlceras por presión, electrodomésticos, etc. En la actualidad, los dispositivos médicos domésticos se dividen principalmente en varias categorías, como tratamiento, prueba, rehabilitación y prevención. Con el desarrollo de nuevas tecnologías en Internet, computación en la nube, big data y micro-nano, y la popularización de conceptos de salud personalizados, los dispositivos médicos domésticos son inteligentes, cómodos, móviles, remotos, miniaturizados, portátiles y otros. tendencias de desarrollo. El usuario proporciona una solución completa de servicios médicos de salud.
¿Cuál es la segunda categoría de dispositivos médicos? Introducción al conocimiento relacionado con dispositivos médicos
¿Cuál es la segunda categoría de dispositivos médicos? Introducción al conocimiento relacionado con dispositivos médicos
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido ¿Cuáles son las segundas categorías de dispositivos médicos, qué productos están incluidos? En respuesta a tales problemas, muchas personas pueden preguntar que, de hecho, los dispositivos médicos de segunda clase se refieren a dispositivos médicos que deberían ser controlados por su seguridad y eficacia. Los productos comunes son máscaras médicas, temperatura corporal, ultrasonido B, microscopio, medidor bioquímico, tira de prueba de embarazo, papel de prueba de azúcar en la sangre, etc. todos pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos. Entonces, ¿cuáles son los conocimientos relevantes sobre la segunda categoría de dispositivos médicos? ¿Cuáles son las condiciones para manipular la segunda categoría de dispositivos médicos? 1. Existen agencias de gestión de calidad o gestores de calidad que son compatibles con el ámbito de negocio y la escala empresarial. El personal de gestión de calidad deberá tener un reconocimiento de educación o títulos profesionales relevantes. 2. Contar con lugares de operación y almacenamiento compatibles con el ámbito de operación y negocio. 3. Las condiciones de almacenamiento que son compatibles con el alcance del negocio y el negocio, y todas las demás empresas que operan dispositivos médicos pueden almacenarse sin establecer almacenes. 4. Sistema de gestión de calidad compatible con dispositivos médicos operativos. 5. Orientación profesional, capacitación técnica y servicio posventa que sea compatible con los dispositivos médicos que sean compatibles con los dispositivos médicos en funcionamiento, o que haya acordado brindar apoyo técnico por parte de las instituciones pertinentes. Después de simplemente comprender la definición y las condiciones de procesamiento de la segunda categoría de dispositivos médicos, todavía hay muchos conocimientos relevantes sobre la segunda categoría de dispositivos médicos. No los presentaré uno por uno. De hecho, Prank Medical Device es un fabricante de dispositivos médicos. Los dispositivos médicos vendidos actualmente incluyen: equipos de inspección, equipos de anestesia respiratoria y reactivos, etc., mejorando los productos de alta calidad, brindando servicios de preventa y postventa, evitando preocupaciones, y al mismo tiempo, será atendido en tiempo y forma. En comparación con los productos extranjeros, el rendimiento de nuestros productos mejora y se optimiza constantemente, mientras que el costo de mantenimiento y mantenimiento es relativamente asequible, conveniente y rápido. Por lo tanto, cada vez más clientes están sesgados hacia la compra de marcas nacionales. Con la industria médica Para un rápido desarrollo, los fabricantes de dispositivos médicos probados también buscan constantemente la innovación de productos. Si está interesado en nuestros productos, llame a nuestra línea directa de consultas: 400-6656-888.
¿Por qué muchos tres hospitales prefieren dispositivos médicos importados?
¿Por qué muchos tres hospitales prefieren dispositivos médicos importados?
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido Al mismo tiempo que mejora el nivel de vida, el nivel médico se ha convertido en gran medida en un indicador importante del nivel de felicidad nacional. Hoy en día, mientras que los principales hospitales mejoran constantemente su nivel médico comercial, también están introduciendo activamente varios dispositivos médicos avanzados. Pero, ¿por qué muchos tres hospitales prefieren dispositivos médicos importados? Echemos un vistazo juntos. 1. Calidad de rendimiento Aunque el nivel general de ciencia y tecnología en mi país se ha puesto al nivel de los países avanzados del mundo, casi el 80% de los dispositivos médicos en hospitales grandes y medianos en China son importados por razones históricas. Aunque el equipo médico doméstico ha tenido un gran progreso, todavía hay una cierta brecha en comparación con el equipo en áreas desarrolladas de Europa y Estados Unidos. Se manifiesta específicamente en dispositivos médicos de gama alta, tanto por su rendimiento como por la calidad del producto, y es difícil que el personal pertinente lo reconozca. 2. Precio del producto La ventaja del precio siempre ha sido una de las razones del rápido reconocimiento en el mercado de la atención médica doméstica. En los últimos años, con los cambios en el entorno del mercado médico, los dispositivos médicos domésticos han comenzado gradualmente a abrir el mercado. Sin embargo, el problema es que el costo del precio y la cuota de mercado son muy importantes. Con la expansión continua de la escala del usuario, el costo puede reducirse rápidamente. Para equipos domésticos Ampliar el mercado es un poco difícil. Los importadores han dominado una gran cantidad de mercados y controlado la tendencia. Además, es necesario considerar el servicio post-venta. No quiere decir que el equipo médico doméstico no esté bien hecho, sino que la aplicación del hospital es relativamente limitada. Por lo tanto, el sistema de servicio posventa de algunos fabricantes no es muy sólido y es difícil distribuir las ganancias obtenidas en ciudades con una participación de mercado relativamente débil.
¿Por qué desinfectar equipos médicos? Método de desinfección de dispositivos médicos
¿Por qué desinfectar equipos médicos? Método de desinfección de dispositivos médicos
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido ¿Por qué desinfectar equipos médicos? Muchos dispositivos médicos necesitan estar en contacto directo con la piel humana, la sangre y las lesiones relacionadas cuando se usan. Causó peligros ocultos de la atención médica. La desinfección específica de equipos médicos se refiere al uso de limpieza y remojo para eliminar una gran cantidad o todos los microorganismos patógenos en dispositivos, aparatos y artículos médicos para hacerlos inofensivos. La esterilización se refiere al uso de métodos físicos o químicos para eliminar las bacterias y virus contaminados en los dispositivos médicos. Cada vez hay más formas de desinfectar el hospital. No todos los equipos médicos utilizan un único método de desinfección, pero elija el método de desinfección en función de la naturaleza de los elementos de desinfección. Los métodos comunes de desinfección son: 1. Desinfección física (método de desinfección térmica, método de desinfección ultravioleta, método de desinfección por plasma a baja temperatura, método de esterilización por filtración, método de esterilización estática, método de microondas). 2. Métodos químicos de desinfección (esterilizadores, agente desinfectante eficiente, de eficiencia media, ineficiente). 3. Biodesinfección (fago, antibacterina, fitoterapia china). Hay muchas formas de desinfección. El método de desinfección biológica generalmente no está completamente esterilizado. El uso de esterilización y desinfección física no es muy flexible, y existen muchas deficiencias en algunos métodos de desinfección química. Cuando se desinfectan los agentes, cuando se desinfectan los equipos quirúrgicos, las sábanas, la ropa y el medio ambiente, según el desinfectante, se requiere una proporción artificial para formar un desinfectante con diferentes concentraciones. No solo es muy inconveniente, sino que es difícil captar la concentración de la desinfección final y el efecto de desinfección no está garantizado. El contacto a largo plazo del personal con los desinfectantes causará daños graves en la piel y las uñas. La sala de suministros de desinfección del hospital también está llena de olor a desinfección pesada, lo que también ha causado un gran daño a la salud del personal médico.
¿Por qué mi país requiere requisitos cada vez más altos para tres tipos de regulaciones de dispositivos médicos?
¿Por qué mi país requiere requisitos cada vez más altos para tres tipos de regulaciones de dispositivos médicos?
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido Hay tres categorías de licencias comerciales de empresas médicas. Entre ellos, el primer tipo de licencia de dispositivo médico se puede tramitar directamente. El segundo tipo de producto de la operación requiere el segundo tipo de certificado de presentación comercial de dispositivos médicos. Certificado. Como ZUI de alto grado de riesgo, los tres tipos de dispositivos médicos están altamente controlados por el cuerpo humano, que debería ser más estricto y controlado. Por lo tanto, la importancia de que las empresas soliciten tres tipos de licencias comerciales para dispositivos médicos es evidente. ¿Por qué las regulaciones de dispositivos médicos exigen más y más y más? 1. La necesidad de una reforma médica china De acuerdo con las "Opiniones sobre la profundización de la reforma del sistema de revisión y aprobación para profundizar el sistema de revisión y aprobación, fomentando la innovación de equipos médicos y farmacéuticos", mi país ha lanzado continuamente muchas reformas relacionadas, como la adquisición de la banda "47", la "Ley de Administración de Medicamentos de China", la Ley de Gestión de "Vacunas de China", la Nueva Farmacopea, etc. Para dar seguimiento a esta reforma, los principios de varias guías de dispositivos médicos se han introducido con frecuencia para regular la industria. 2. El entorno regulatorio en la industria farmacéutica se está volviendo cada vez más estandarizado Con el fin de dar seguimiento a las reglamentaciones de la medicina, en la primera mitad de 2020, la NMPA emitió documentos y anuncios de reglamentaciones relacionadas y la cantidad total de anuncios fue casi equivalente a la publicación relevante del año en 2019, que también promovió los más maduros y normas estandarizadas para dispositivos médicos. 3. El mercado en sí está creciendo en la industria de dispositivos médicos. De 2011 a 2021, las exportaciones de instrumentos e instrumentos médicos de mi país aumentaron año tras año y, debido al impacto de esta epidemia, aumentó la demanda de dispositivos médicos en los mercados extranjeros, aumentando el volumen de exportación de instrumentos médicos nacionales. Por lo tanto, con el fin de cumplir con los requisitos y la mejora de los dispositivos médicos de mi país en Europa y Estados Unidos, mi país ha propuesto más regulaciones y lineamientos al respecto para mejorar su gestión estandarizada. 4. Más empresas se unen a la industria de dispositivos médicos Debido al rápido desarrollo de los dispositivos médicos chinos en los últimos dos años, la gran demanda de mercados en el país y en el extranjero ha llevado a más empresas a unirse a la industria de dispositivos médicos, y cada vez se unen más empleados. 5. En los últimos años En los últimos años, ha habido cada vez más accidentes con dispositivos médicos. La familia Guo también ha publicado documentos relacionados, como los "Principios básicos de la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos" para mejorar la seguridad y la estabilidad del equipo, reduciendo así la incidencia de accidentes relacionados. En resumen, la atención y los requisitos de dispositivos médicos de mi país serán cada vez mayores. Por lo tanto, se trata tanto de oportunidades como de desafíos para los dispositivos médicos. ¿Estás listo para operar tres tipos de dispositivos médicos?
Necesita dispositivos médicos con urgencia para la aprobación prioritaria de dispositivos médicos
Necesita dispositivos médicos con urgencia para la aprobación prioritaria de dispositivos médicos
Autor:MeCan Medical– Fabricantes de máquinas de ultrasonido El pasado 31 de agosto, la Dirección General de Supervisión y Gestión de mi país dio a conocer las “Medidas para el Registro y Expedientes de Dispositivos Médicos”, algunos diagnósticos o tratamientos de enfermedades raras, tumores malignos, enfermedades únicas y múltiples, y dispositivos médicos de uso específico para niños. . Se necesitará una aprobación prioritaria para permitir que más pacientes los traten a tiempo. Las medidas de gestión fueron aprobadas por la Dirección 11 de la Administración General de Supervisión del Mercado el 22 de julio de 2021 y se implementarán a partir del 1 de octubre de 2021. Las "Medidas" resumen los resultados de la revisión y aprobación de la revisión y aprobación de dispositivos médicos en los últimos años, agregan procedimientos de registro especiales e incorporan procedimientos de registro especiales, como procedimientos de registro de productos innovadores, procedimientos de registro de prioridad y procedimientos de registro de emergencia. Procedimientos, políticas de apoyo, etc. Las "Medidas" estipulan el procedimiento de registro de emergencia de dispositivos médicos, aclarando que la oficina de supervisión farmacéutica de mi país puede necesitar emergencias en eventos de salud pública de acuerdo con la ley, y no existe un producto similar en mi país en China, o aunque se han incluido productos similares en mi país, pero el suministro del Producto no puede cumplir con el registro de emergencia requerido para el tratamiento de emergencia de eventos de salud pública. Las “Medidas Administrativas para el Registro y Registro de Dispositivos Médicos” y las “Medidas Administrativas para el Registro y Archivo de Reactivos de Fin de Diagnóstico” son documentos soporte de ejecución del “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, que son la mejora y perfeccionamiento del sistema de gestión de registros y archivos. Incorporar los ensayos clínicos ampliables en él, estipula que los dispositivos médicos que se utilizan para ensayos clínicos para el tratamiento de la vida grave y ningún tratamiento eficaz se pueden utilizar para beneficiar a los pacientes después de la observación médica. Las instituciones que pueden realizar ensayos clínicos de dispositivos médicos se utilizan para pacientes gratuitos con la misma afección, y sus datos de seguridad se pueden utilizar para aplicaciones de registro de dispositivos médicos.
¿Qué es la autenticación CE, el proceso de introducción de la certificación CE de dispositivos médicos?
¿Qué es la autenticación CE, el proceso de introducción de la certificación CE de dispositivos médicos?
Author:MeCan Medical – Fabricantes de máquinas de ultrasonido La certificación CE es una certificación muy necesaria en el mercado de la UE. Solo con la certificación CE aprobada, los fabricantes pueden vender productos en la Unión Europea. Por lo tanto, ya sea el producto producido por las empresas internas de la UE o los productos producidos por otras familias Guo, si desea circular libremente en el mercado de la UE, debe agregar el logotipo "CE" para mostrar los requisitos básicos. Este es un requisito obligatorio para la legislación de la UE para presentar productos. Permítanme presentarles el proceso de certificación CE de dispositivos médicos. Paso 1. Determinar y analizar equipos de exportación para determinar si se encuentran dentro del rango de las tres instrucciones de equipos médicos en la Unión Europea. Paso 2: Confirme los requisitos básicos para la aplicación Las instrucciones estipulan que cualquier dispositivo médico debe cumplir con el uso esperado especificado en las instrucciones correspondientes, por lo que para el fabricante, lo primero que debe hacer es confirmar todas las condiciones básicas para sus productos. Paso 3: Confirmar las normas de coordinación europeas pertinentes Los estándares de coordinación son el anuncio del anuncio de la Revista de la Unión Europea por parte del Consejo Europeo de Estándares Huai (CEN) y la Comisión Europea de Tecnología Eléctrica (Cenelec). Para un determinado dispositivo médico, puede haber múltiples estándares de coordinación para él. Por lo tanto, es muy cuidadoso confirmar qué estándares de coordinación son adecuados para algunos productos. Paso 4. Clasificación del producto De acuerdo con las reglas de clasificación del Apéndice IX de instrucciones, los dispositivos médicos se dividen en 4 categorías, a saber, I, IIA, IIB y III. Los diferentes tipos de productos tienen diferentes formas de obtener el logotipo CE (procedimiento de evaluación de cumplimiento). Cómo determinar con precisión el tipo de su producto es muy crítico. Paso 5: Determinar el procedimiento de evaluación del cumplimiento correspondiente Para los fabricantes de dispositivos médicos IIA, IIB y III, hay preguntas sobre cómo elegir un programa de evaluación de cumplimiento. La principal diferencia es el método de selección de pruebas de tipo, o el método de selección del sistema de calidad. Estas dos formas tienen sus propias características. Los fabricantes deben elegir una forma adecuada de acuerdo con su situación real. Paso 6. Asegúrese de que el producto cumpla con los requisitos básicos o coordine los estándares y archive la evidencia Los fabricantes deben poder presentar pruebas suficientes (como pruebas realizadas por agencias de certificación u otras agencias de pruebas basadas en estándares de coordinación, etc.) para demostrar que el producto cumple con los requisitos básicos. Los fabricantes deben establecer un sistema de calidad, realizar pruebas de CE de productos y preparar documentos técnicos. Paso 7: seleccione la agencia de certificación para su revisión Para dispositivos médicos IIA, IIB y III, así como dispositivos médicos II con función estéril o de medición, se debe seleccionar una agencia de certificación y se debe seleccionar un procedimiento de evaluación del cumplimiento. En la lista de agencias de certificación anunciada en la revista oficial de la UE, existen regulaciones estrictas para el alcance de la certificación de dispositivos médicos y los procedimientos de evaluación del cumplimiento que cada agencia de certificación puede realizar. , Evite pérdidas innecesarias. Paso 8, redacte una declaración de cumplimiento y agregue el logotipo de certificación "CE" Cada dispositivo debe incluir la declaración de cumplimiento descrita en el apéndice de la instrucción del dispositivo médico.
¿4 trucos para enseñarle cómo identificar y comprar productos de dispositivos médicos regulares? -Prang médico
¿4 trucos para enseñarle cómo identificar y comprar productos de dispositivos médicos regulares? -Prang médico
Author:MeCan Medical – Fabricantes de máquinas de ultrasonido A medida que la calidad de vida mejora, la conciencia sobre la salud de las personas también aumenta la demanda de atención familiar diaria. Varios dispositivos médicos domésticos han surgido sin cesar, medidores de glucosa en sangre, medidores de presión arterial, ventiladores domésticos, etc. Hay peces mixtos y dragones en el mercado. Varios equipos médicos falsificados función terapéutica deficiente efectos de tratamiento exagerados no solo tendrán el efecto del tratamiento, sino que también causarán daños al cuerpo. Entonces, ¿cómo pueden los consumidores comunes identificar y comprar productos de dispositivos médicos regulares? 1. Mira la información del empaque Preste atención al embalaje exterior y las etiquetas de los dispositivos médicos. El primero es ver si el número de certificado registrado, el número de archivo y el número de licencia de producción empresarial de dispositivos médicos están identificados en el empaque. Con esta información, indica que el dispositivo médico que compraste es legal. Si la información relevante está incompleta, los consumidores deben comprarla con cuidado. 2. Información de registro de consulta del sitio web La información del producto del dispositivo médico se puede consultar a través del sitio web del departamento de supervisión de medicamentos. La información de registro de producto de dispositivo médico de clase, y categoría puede encontrarse en el sitio web de la Administración de Medicamentos https://www.nmpa.gov.cn/ (Home-Medical Device-Medical Device Inquiry) Query. Los consumidores pueden consultar la información del producto a través del sitio web anterior para determinar su autenticidad. Además, la información de registro del producto en el sitio web también contiene descripciones de "resultados y composición del producto" y "ámbito de aplicación", que se pueden confirmar juntos. Si la información del producto no coincide con la información proporcionada por el departamento de supervisión de medicamentos, cómprelo con cuidado. 3. Compra de canales regulares Puede comprarlo sin conexión y comprar a través de la plataforma en línea. Debe observar si el comerciante está marcado con las calificaciones de venta legal de dispositivos médicos en la página web. Cuarto, juicio racional Muchos mercados de dispositivos médicos domésticos tienen muchos consumidores engañosos. Algunos comerciantes no publicitan el ámbito de aplicación de los aprobados cuando venden productos, e incluso exageran arbitrariamente la eficacia del producto. Los que aprenden a juzgar la autenticidad de los resultados de la propaganda del comerciante. El equipo médico es una herramienta para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades. Puede controlar, observar, tratar o ayudar al tratamiento de enfermedades relacionadas. Es un método muy importante de diagnóstico y tratamiento. Al seleccionar productos de dispositivos médicos para el hogar, debe elegir el producto junto con el consejo del médico y su propia situación. Debe averiguar la función, el método de uso, el alcance, los principios de aplicación y los tabúes de los tabúes de uso. En particular, algunos dispositivos médicos domésticos con condiciones de uso estrictas deben comprarse y usarse bajo la supervisión de médicos profesionales para garantizar un uso seguro.
sin datos
Médico integral & Proveedor de equipos de laboratorio, centrarse en equipos médicos durante más de 10 años
Contáctenos

Si tienes un Pregunta, Póngase en contacto con   Info@mecanmedical.com

+86 020 8483 5259
sin datos
Copyright©2021 Guangzhou MeCan Medical Limited   | Mapa del sitio