EE. UU. Los reguladores roban la cinta roja para dispositivos médicos para frenar la crisis de los opioides

(Reuters) - Laura Perryman esperaba que su compañía médica, Stimwave Technologies Inc, tuviera que esperar varios años para que su dispositivo analgésico ganara en Estados Unidos. Aprobación como tratamiento para las migrañas crónicas.

Ahora cree que podría hacerse en meses, gracias a una nueva iniciativa de Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos utilizará tratamientos basados en dispositivos médicos, pruebas de diagnóstico y aplicaciones médicas móviles para abordar la crisis de opioides del país.

Cuando el presidente Donald Trump declaró una emergencia de salud pública por el abuso de analgésicos de servicio pesado como oxicodona e hidrocodona, ordenó a todas las agencias gubernamentales que tomaran medidas en respuesta a la muerte de 70.000 estadounidenses el año pasado por sobredosis de drogas.

La FDA dijo a Reuters que ha recibido más de 200 presentaciones de empresas que buscan un proceso de aprobación rápido para sus dispositivos. Estos van desde Halo de Stimwave hasta productos analgésicos fabricados por Abbott Laboratories y otros pesos pesados de la industria como alternativa a los opioides.

"Nos complace el gran interés en este desafío de innovación y el reconocimiento de los desarrolladores sobre el papel único e importante que los dispositivos médicos, incluidas las tecnologías de salud digital como las aplicaciones médicas móviles, tienen el potencial de desempeñar para abordar la crisis de los opioides", dijo el Comisionado de la FDA. Dijo Scott Gottlieb.

Los dispositivos Halo de Perryman, que parecen pasta de cabello de ángel y son tan pequeños que se pueden inyectar en un nervio, tardaron cuatro años en llegar a EE. UU. Aprobación con otros nombres para aliviar el dolor de piernas y espalda.

Ella espera que un lugar en el programa de la FDA vea aprobado Halo dentro de un año como una alternativa a los opioides, que actualmente se usan para tratar aproximadamente el 50 por ciento de los pacientes que acuden a las salas de emergencia con migrañas.

"Esto es perfecto para algo como el nuestro... ya que se ha demostrado que el dispositivo ya es seguro", dijo Perryman, quien fundó Stimwave, de propiedad privada, en el sur de Florida, hace siete años.

La FDA se ha mostrado cada vez más reacia a dar luz verde a los nuevos opioides para el mercado, pero a principios de este mes aprobó un potente analgésico a base de opioides de AcelRx Pharmaceuticals Inc que impone estrictas restricciones a su distribución y uso. En un movimiento poco común, Gottlieb hizo una declaración pública en ese momento, explicando la decisión.

El impulso del regulador por alternativas a los opioides ha ayudado a impulsar el interés de los fondos de capital de riesgo y los inversores institucionales este año en empresas que prometen desarrollar alternativas, según entrevistas con compañías de dispositivos, firmas de servicios financieros y corretaje Cowen. & ¡Co!

Por ejemplo, la empresa privada Virpax Pharmaceuticals, que fabrica un aerosol que ofrece un analgésico no opioide, dijo que tenía cuatro o cinco bancos interesados en ejecutar su ronda de inversión Serie A este verano en comparación con solo uno en el pasado.

Abbott, al igual que sus rivales Boston Scientific Corp y Nevro Corp, fabrica implantes de neuromodulación que estimulan el sistema nervioso para enmascarar las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro.

Abbott ha presentado una entrada para la competencia con la esperanza de que recorte los tiempos de espera, que a menudo se extienden varios meses solo para obtener una reunión inicial, según el Dr. Allen Burton, director médico de neuromodulación de Abbott.

"Se agilizarán los dispositivos que forman parte de este (programa)... Su reunión irá a la cima de la pila ", dijo Burton.

Si bien la neuromodulación es solo una pequeña parte del gran negocio de dispositivos médicos de Abbott, la unidad se considera un motor de crecimiento para la empresa. Burton estima que entre el 10 y el 20 por ciento del crecimiento que Abbott ha visto en su negocio de neuromodulación podría estar relacionado con que los médicos prescriban sus dispositivos para el dolor después de la cirugía o por lesiones a pacientes que tienen aversión a los opioides.

Boston Scientific no solicitó el concurso, pero la compañía está invirtiendo "fuertemente" en su unidad de neuromodulación, que fue su crecimiento más rápido con casi un 23 por ciento en el último trimestre, según Maulik Nanavaty, vicepresidente senior del fabricante de dispositivos.

"Seguimos haciendo inversiones externas en tecnología temprana (de neuromodulación)", dijo a Reuters.

Sin duda, estos dispositivos no se ven como una solución milagrosa para la adicción a los opioides. Nirad Jain, socio de la consultora Bain & Co, cree que muchas de las soluciones sobre la mesa solo están modificando los límites de un problema que los médicos deben resolver simplemente se conformen con menos o menos opioides potentes.

Los académicos y los grupos de caridad que se enfrentan a las consecuencias sociales de la crisis dicen que la mayor parte del aumento de las muertes se debe al uso indebido de analgésicos recetados. Eso ha puesto la responsabilidad sobre los reguladores en septiembre de emitir nuevas reglas que repriman las prescripciones de los médicos.

"El objetivo es que estas pautas proporcionen información basada en evidencia sobre la cantidad adecuada de dosis de opioides que deben dispensarse", dijo Gottlieb en un comunicado en ese momento.

"Nuestro objetivo es ayudar a evitar que los pacientes se vuelvan adictos al disminuir la exposición innecesaria o inapropiada a los opioides". Aunque el concurso de la FDA se limita a dispositivos y soluciones basadas en aplicaciones para el dolor y la adicción, el clima regulatorio actual también es propicio para que las empresas desarrollen productos farmacéuticos alternativos a los opioides.

Los fabricantes de medicamentos, incluidos Pfizer Inc, Eli Lilly and Co, Regeneron Pharmaceuticals Inc y Teva Pharmaceutical Industries Inc, han estado empaquetando sus tuberías con posibles soluciones a la crisis y hay 120 medicamentos no opioides bajo la revisión de la FDA este año, un 650 por ciento más desde 2013, según la firma de inteligencia empresarial Informa.

(Las aplicaciones de medicamentos no opioides aumentan png, tmsnrt.rs/2ReUI2H SPR Therapeutics Inc, de propiedad privada, dijo a Reuters que ha ingresado a su dispositivo de neuromodulación "temporal" en el concurso. De manera similar al de Stimwave, su producto se implanta en el cuerpo, pero se puede extirpar quirúrgicamente después de aproximadamente dos meses. Josh Boggs, un alto ejecutivo de la compañía, espera obtener comentarios más rápidos de la FDA y tiempos de revisión más cortos a raíz de la crisis.

Después de años en el negocio, cree que la crisis ha aumentado el deseo de la agencia de colaborar con empresas de tecnología médica como la suya.

"Siento que la gente (de la FDA) viene bien preparada a las reuniones y está muy comprometida con ellas. Se siente como una atmósfera propicia para encontrar una solución ", dijo.

(La historia corrige el tercer párrafo para decir que las muertes fueron por sobredosis de drogas, no específicamente por sobredosis de opioides)

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La aprobación de Fda de dispositivos médicos involucra una investigación sorprendentemente pequeña
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¿Están los reguladores federales jugando rápido y suelto con la salud de las decenas de millones de estadounidenses que dependen de los dispositivos médicos para ver, caminar y sobrevivir? Esa es la sugerencia de un nuevo estudio que encuentra que la mayoría de los dispositivos médicos van al mercado con poca evidencia de que funcionen o sean seguros. Grupos como Consumer Reports y la Oficina de Responsabilidad del Gobierno han criticado durante mucho tiempo a EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos por aprobar dispositivos médicos que terminan matando a miles de personas al año. Han sido más críticos con el hecho de que la FDA permite que el 99 por ciento de los nuevos dispositivos salgan al mercado sin ninguna prueba clínica nueva. Pero un equipo de la Facultad de Medicina de Yale descubrió que incluso el 1 por ciento de los dispositivos que se estudian antes de obtener la aprobación de la FDA probablemente no se estén estudiando lo suficiente. Este 1 por ciento consiste en los llamados dispositivos de "alto riesgo", que son muy diferentes a cualquier otro del mercado y que se implantan dentro del cuerpo o apoyan directamente la vida humana. Los investigadores de Yale encontraron que estos dispositivos están sujetos a un promedio de solo un estudio importante cada uno antes de obtener la aprobación de la FDA. Esto significa que los médicos están implantando dispositivos como stents coronarios, caderas de reemplazo y lentes intraoculares en miles de pacientes después de haber sido probados en grupos de solo un par de cientos de personas cada uno. ¡Dr! Joseph Ross, profesor de la Facultad de Medicina de Yale y uno de los autores del artículo, dijo que esta situación es el resultado de una legislación federal que estipula que la FDA solo puede exigir a los fabricantes que realicen la mínima cantidad de investigación para demostrar la eficacia y seguridad de un nuevo dispositivo médico. "Las leyes están redactadas de manera que faciliten el acceso más temprano a la terapia, porque eso es lo que la mayoría de los legisladores creen que quieren sus electores", dijo Ross. "Pero como resultado, no tenemos los datos que necesitamos para tomar las mejores decisiones para nuestros pacientes". Para su estudio, Ross y sus coautores analizaron los 28 dispositivos de alto riesgo aprobados por la FDA en 2010 y 2011. Descubrieron que, en promedio, cada dispositivo era objeto de solo dos estudios antes de obtener la aprobación de la FDA y que, en la mayoría de los casos, uno de los dos estudios se centró más en la mecánica básica del dispositivo que en sus efectos clínicos a largo plazo. Como condición para su aprobación, la FDA estipuló que los fabricantes tendrían que realizar más estudios sobre los efectos de estos dispositivos después de su lanzamiento. La FDA pidió 33 estudios de este tipo en total, entre los 28 dispositivos aprobados en ese período, un poco más de un estudio adicional por dispositivo. Pero el equipo de investigación encontró que solo seis de estos 33 estudios se han completado hasta ahora, cinco años después de que se lanzaron algunos de los dispositivos. Además, muchos de los ensayos clínicos que se han completado no compararon el dispositivo médico en cuestión con ningún otro dispositivo médico. Aunque ninguno de los 28 dispositivos ha estado implicado en la muerte de ningún paciente, uno de ellos, un stent utilizado en el tratamiento de aneurismas cerebrales, fue retirado voluntariamente debido a una falla que, según la FDA, podría haber sido mortal. Y más de 6.000 de los 150.000 pacientes a los que se les ha implantado otro dispositivo, el sistema protésico de cadera Pinnacle Complete de DePuy, demandaron al fabricante, alegando que el dispositivo de metal sobre metal causó dolor y lixivió iones metálicos dañinos en su torrente sanguíneo. Ross dijo que no existen protocolos para identificar a los pacientes que usan un dispositivo médico determinado, por lo que es imposible decir exactamente cuántos de un dispositivo en particular se están utilizando actualmente, o monitorear su impacto de manera rigurosa. "En este momento, los dispositivos médicos, a diferencia de su computadora o su televisor, o incluso una caja de bolígrafos que compraría, no tienen un código de barras", dijo. "Así que no podemos rastrear dispositivos una vez que dejan el fabricante". Esto, al menos, está cambiando. Una ley que exige números de identificación para todos los dispositivos médicos entrará en vigor gradualmente a partir de 2016, pero Ross advirtió que la Ley de Curas del Siglo XXI, Un importante proyecto de ley de investigación científica aprobado abrumadoramente por la Cámara de Representantes el mes pasado y que actualmente está siendo considerado por el Senado, podría reducir aún más el umbral ya bajo de la FDA para la aprobación de nuevos dispositivos médicos. "Hay muchas medidas destinadas a la desregulación de la FDA en el proyecto de ley", dijo Ross. "Está minimizando su capacidad para imponer estándares probatorios más estrictos antes de la aprobación de muchos productos, incluidos dispositivos médicos". ACTUALIZACIÓN: 18 de agosto, 18,20 horas. -En un correo electrónico enviado a The Huffington Post el martes, la FDA señaló que "algunos estudios posteriores a la aprobación exigidos por la FDA son más largos que el período de observación de tres a cinco años en el estudio" y que "por lo tanto, es posible que no se espere que los estudios sean completado." La agencia también señaló que "utiliza una variedad de otras fuentes y métodos de datos para monitorear la seguridad y efectividad de los dispositivos médicos comercializados". "Estos pueden incluir informes de dispositivos médicos (MDR) de eventos adversos y problemas del producto, registros de dispositivos, revisión de literatura científica, Y otros enfoques que dependen del dispositivo específico y la necesidad de salud pública ", dijo la FDA en su correo electrónico. Si usted o alguien que conoce ha sufrido consecuencias adversas como resultado de un dispositivo médico de alto riesgo, The Huffington Post quiere saberlo. Comuníquese con el autor de esta historia en.
2021 09 13
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Fda emite una advertencia sobre los polímeros de dispositivos médicos; Health Canada en modo de monitoreo
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La embolia de polímero hidrofílico es el nombre médico del material de recubrimiento que se separa de las superficies de los dispositivos médicos y causa complicaciones. Health Canada y EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos es casi opuesta en sus respuestas a la creciente evidencia de daños a los pacientes causados por algunos dispositivos médicos. ¡Nuevo B! C! El estudio se ha sumado a la creciente evidencia sobre las posibles complicaciones de los recubrimientos similares al plástico en dispositivos como catéteres, cables guía y stents que se insertan a través de los vasos sanguíneos durante procedimientos médicos mínimamente invasivos. Estos dispositivos están recubiertos para que puedan deslizarse a través de los vasos con menos fricción y menos daño a los tejidos. Pero el estudio de Vancouver de 110 pacientes que murieron dentro de los 90 días posteriores a los procedimientos con dispositivos recubiertos mostró que el 23 por ciento tenía fragmentos de polímero esparcidos en diferentes partes de sus cuerpos. Se consideró que tres muertes fueron causadas definitivamente por el material desprendido. La embolia de polímero hidrofílico es el término utilizado por los expertos para describir el fenómeno recientemente reconocido en el que el material extraño se separa de la superficie del dispositivo y viaja a través del torrente sanguíneo a varios órganos del cuerpo. La FDA emitió un boletín de seguridad en 2015 que decía que había 500 informes de delaminación de capas en solo dos años. También hubo 11 retiradas de dispositivos y nueve de EE. UU. Muertes asociadas con el peeling o descamación de los cables guía utilizados durante las angiogramas o angioplastias cardíacas. El año pasado, la FDA siguió con recomendaciones adicionales. Health Canada, por el contrario, ha adoptado una posición de monitoreo. Eric Morrissette, director de relaciones con los medios del departamento, dijo en un correo electrónico: "El departamento revisa los datos asociados con la delaminación de los recubrimientos para garantizar que tales dispositivos no arrojen material. Además, el etiquetado de estos dispositivos vendidos en Canadá debe contener advertencias para inspeccionar los dispositivos en busca de signos de daño (segmentos torcidos o debilitados, o delaminación de los recubrimientos). "La posición de Health Canada es que los beneficios de estos productos continúan superando los riesgos. Este equilibrio de beneficios y riesgos es una parte clave de cualquier evaluación de un dispositivo médico o medicamento en Canadá ". La agencia canadiense está al tanto de los avisos de la FDA, dijo Morrissette, pero no ha emitido los suyos. "Si salen a la luz nuevas pruebas relacionadas con la seguridad de estos dispositivos, Health Canada tomará las medidas adecuadas", dijo. Dispositivos insertados a través de los vasos sanguíneos para los llamados procedimientos endovasculares en B.C. Incluyen los fabricados por empresas como Bard, Cook, Boston Scientific, Gore y Canadian Hospital Specialties. Postmedia se puso en contacto repetidamente con algunos millones de fabricantes para obtener respuestas al último estudio. Todos se negaron a comentar. ¡Dr! Dave Wood, cardiólogo intervencionista de Vancouver y rector del laboratorio de cateterismo cardíaco del Hospital General de Vancouver, dijo que el estudio plantea "absolutamente" algunas "hipótesis intrigantes" que necesitan más investigación. "Para ser sincero, no estaba en mi radar. Pero lo es ahora. Y no estoy tratando de menospreciar el estudio, pero tenemos datos de ensayos clínicos sobre estos dispositivos que muestran que en general son seguros y efectivos ". Wood dijo que no tiene conocimiento de ninguna ocasión en la que los recubrimientos hayan salido de los dispositivos que ha usado. Se advierte a los pacientes que se someten a procedimientos endovasculares sobre el pequeño riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares después de tales procedimientos. El hecho de que se haya descubierto que los escombros de recubrimiento causaron tres muertes no va a cambiar la información general que brinda a los pacientes durante el proceso de consentimiento informado, aunque reconoció que los pacientes ahora pueden preguntar al respecto debido a la cobertura de noticias. ¡Dr! John Maguire, neuropatólogo de VGH. Arlen Redekop PNG Dijo que está ansioso por colaborar en más investigaciones y ya se ha comunicado con el líder del estudio, el Dr. John Maguire, neuropatólogo. En 2017, el Dr. Rashi Mehta y Dr. Rupal Mehta, EE. UU. Expertos, dio una actualización para los médicos sobre las importantes complicaciones que pueden surgir de la delaminación del dispositivo. Esta semana, Rupal Mehta dijo que ha habido un enorme rechazo por parte de los médicos y el personal de la industria de dispositivos médicos que insisten en que las complicaciones son demasiado raras de las que preocuparse. ¡Dr! Harry Vinters, profesor y patólogo anatómico del Centro Médico Ronald Reagan UCLA que ha colaborado en la investigación del problema de la capa, elogió a los investigadores de Vancouver. "Su estudio es especialmente intrigante porque utiliza lo que podría considerarse tecnología antigua (análisis cuidadoso de tejidos de muestras de autopsias) para derivar nueva información extremadamente importante que tiene un impacto directo en los resultados de un grupo selecto de pacientes. De hecho, la autopsia es la única forma en que estos datos podrían haberse derivado, y el Dr. Maguire y sus colegas deben ser felicitados por la atención con la que se realizó el estudio y los datos analizados ". Vinters dijo que a pesar de las últimas investigaciones, todavía es imposible cuantificar el grado de riesgo. "Los estudios de autopsia no son estudios basados en la población, sino que miran a individuos altamente seleccionados". Cuando se le preguntó si los cardiólogos intervencionistas y otros especialistas que utilizan dichos dispositivos deben brindar a los pacientes información específica sobre tales riesgos durante el proceso de consentimiento informado, dijo: "En general, los consentimientos otorgados tanto por los anestesiólogos como por los cirujanos lo abarcan todo e incluyen advertencias sobre posibles resultados negativos". Christopher Thrall, portavoz del Instituto Canadiense de Seguridad del Paciente, dijo que estudios como el de Vancouver son importantes y, aunque la agencia no tiene estadísticas sobre las delaminaciones en los recubrimientos de los dispositivos, los pacientes canadienses son generalmente vulnerables a eventos adversos en el hospital debido a tales cosas como dispositivos defectuosos, medicamentos, errores y caídas. Por ejemplo: • Cada 17 minutos alguien muere en un hospital canadiense por complicación del tratamiento. Eso es alrededor de 31.000 personas al año. • Hay cientos de miles de incidentes prevenibles de seguridad del paciente cada año. Una de cada 18 visitas al hospital resulta en daños prevenibles. • Más del 40 por ciento de los pacientes quirúrgicos complejos sufren daños. Los pacientes que sufren daños tienen cuatro veces más probabilidades de morir en el hospital que los que no lo hacen. 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2021 09 13
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El descubrimiento de una gata con testículos entre las afirmaciones de mascotas más extrañas
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La dueña de una mascota de North Shore se sorprendió de su vida al enterarse de que su gata también tenía testículos. Junto con el descubrimiento de un gato hermafrodita, otros dueños quedaron perplejos después de descubrir que sus mascotas habían consumido cualquier cosa, desde un rollo de hilo dental, espejo compacto, manta, aguja de coser hasta un pincho de pollo. Estos descubrimientos fueron una de las afirmaciones más extrañas de PetCare recibidas por Southern Cross el año pasado. Lisa Newlands adoptó a su gato doméstico de pelo largo Cameo en 2014 con la tranquilidad de que había sido esterilizada. Pero a fines del año pasado, Newlands comenzó a sospechar si la castración estándar había funcionado cuando su gato, por lo general luchador, comenzó a hacerse amigo de un macho callejero. Después de que Cameo se enfermó mucho con una temperatura alta y dejó de comer por segunda vez en dos meses, una ecografía reveló que tenía una gran masa en el área del estómago. La gata pelirroja se sometió a una cirugía y, por primera vez en los 13 años de carrera de su veterinaria, descubrió dos testículos cancerosos en la felina. Los testículos cancerosos emiten estrógeno, razón por la cual el gato tom estaba merodeando. "El veterinario simplemente estaba engañado. Nunca había visto algo así en toda su carrera ", dijo Newlands. La factura total del veterinario de Cameo fue de $2531, pero Newlands dijo que afortunadamente $2013 estaba cubierto por el seguro de mascotas. Newlands estimó que Cameo había acumulado casi $10.000 en facturas veterinarias desde que la poseía porque era conocida por tener peleas con otros gatos y estaba agradecida de que la mayor parte hubiera sido cubierta por su seguro para mascotas. Otro dueño de una mascota también reclamó una fuerte factura veterinaria de $8000 después de que su pastor alemán se cortara la pierna con un zapatero de metal mientras intentaba escapar de dos gatos. El incidente traumático provocó que el perro tuviera que someterse a dos cirugías y recibir atención posoperatoria. En otro caso, un labrador retriever pasó por el quirófano para quitar trozos de una manta que se había comido del estómago a un costo de $6000. Otro propietario comentó que les sorprendió que el pincho de pollo que se comió su caniche en miniatura saliera entero después de ser removido endoscópicamente. Y el deseo de un beagle hambriento de comerle un sabroso pastel de frutas también le salió por la culata después de que las pasas hicieron que tuviera insuficiencia renal. Al beagle pequeño se le tiraron los riñones en el veterinario. Pero la lista de afirmaciones extrañas se vuelve más loca después de que un bulldog francés se comió un hilo dental completo que había encontrado en una bolsa de visitantes y un perro pastor de las Shetland tuvo que ser tratado por masticar paños de cocina en dos ocasiones distintas. El travieso chucho logró escapar de la cirugía y recibió medicamentos para ayudarlo a caca o vomitar los trapos. Y no fueron solo los peros juguetones que causaron angustia a sus dueños, un gato doméstico de pelo largo también requirió cirugía para quitar una aguja de coser que había tragado y al gato devon rex le extirparon quirúrgicamente 46 lazos para el cabello del estómago. Ambos tratamientos cuestan a sus dueños más de $2000 cada uno. El gerente general de Southern Cross Pet Insurance, Anthony McPhail, dijo que los accidentes inesperados y cotidianos podrían terminar costando mucho dinero a los dueños de mascotas en la clínica veterinaria. McPhail dijo que si bien la mayoría de las reclamaciones procesadas fueron por enfermedades típicas y controles de rutina, aquellas en las que las mascotas habían logrado comer algo que no deberían haberlas sorprendido. Dijo que las historias podrían ser divertidas, pero aún así causaron bastante estrés a la mascota y tanto a su dueño como a su billetera. "Recomendamos que los propietarios se preparen para esas visitas veterinarias inesperadas reservando algo de dinero o considerando un seguro para mascotas", dijo McPhail.
2021 07 27
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Citando preocupaciones de privacidad, EE. UU. El panel insta al fin de las pruebas secretas de ADN
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NUEVA YORK (Reuters) -Se les llama muestras de ADN discretas, y la empresa de pruebas genéticas de Elk Grove, California, easyDNA dice que puede manejar muchos tipos, desde palillos de dientes hasta tampones. ¿Manchas de sangre de vendas y tampones? Envíquelos en un sobre de papel para pruebas de paternidad, ascendencia o salud. EasyDNA también da la bienvenida a colillas de cigarrillos (dos a cuatro), hilo dental ("no toque el hilo dental con los dedos"), recortes de navajas, chicles, palillos de dientes, sellos lamidos y pañuelos usados si el hisopo de mejillas o tubo de saliva más estándar no lo es. obtenible. Si la disponibilidad de dichos servicios parece una invitación a hacer travesuras o algo peor, imagine un tejido desechado de un posible empleado que se está probando para determinar si está en riesgo de contraer una enfermedad costosa, por ejemplo, la Comisión Presidencial para el Estudio de Cuestiones Bioéticas está de acuerdo. El jueves publicó un informe sobre preocupaciones de privacidad provocadas por el advenimiento de la secuenciación del genoma completo, determinando el maquillaje completo de ADN de alguien. Aunque la secuenciación "es una enorme promesa para la salud humana y la medicina", dijo el miércoles la presidenta de la comisión, Amy Gutmann, a los periodistas, existe una "posibilidad de mal uso de estos datos tan personales". "" En muchos estados, alguien puede recoger su taza de café desechada y enviarla para una prueba (de ADN) ", dijo Gutmann. Quien es el presidente de la Universidad de Pennsylvania. "No es una fantasía pensar en cómo, sin la protección de la privacidad básica, las personas podrían usar esto de una manera que sería realmente perjudicial", como al negar a alguien con un gen que aumenta su riesgo de seguro de atención a largo plazo sobre la enfermedad de Alzheimer. O aumentar las primas del seguro de vida para alguien con un riesgo genético elevado de un cáncer mortal que afecta a las personas de mediana edad. "Aquellos que estén dispuestos a compartir parte de la información más íntima sobre sí mismos por el bien del progreso médico deben tener la confidencialidad adecuada, por ejemplo, sobre cualquier variación genética descubierta que se relacione con una mayor probabilidad de ciertas enfermedades, como el Alzheimer, la diabetes, enfermedad cardíaca y esquizofrenia", dijo Gutmann. La comisión se ocupó del tema porque la secuenciación del genoma completo está a punto de convertirse en parte de la atención médica convencional, especialmente mediante la personalización de tratamientos médicos basados en el ADN de un paciente. Eso ha sido impulsado en gran parte por dramáticas reducciones de costos, de $2,5 mil millones por genoma en el Proyecto Genoma Humano de la década de 1990 y principios de la de 2000 a $1.000 pronto. Varias empresas, incluida Illumina Inc. Y la división Ion Torrent de Life Technology, venden máquinas que pueden secuenciar un genoma por unos pocos cientos de dólares, pero eso no incluye el análisis para averiguar qué significa la cadena de 3 mil millones de "letras" de ADN. Una ley federal de tres años prohíbe la discriminación en el empleo o el seguro médico basándose en la información genética de alguien, pero no aborda otros posibles usos incorrectos de los datos. Sin dicha protección de la privacidad, dijo Gutmann, las personas pueden ser reacias a participar en estudios genéticos que realizan secuenciación del genoma completo, por temor a que sus datos genéticos no sean seguros y puedan usarse en su contra. Las recomendaciones de dichos paneles no son vinculantes, pero se han utilizado como base para la política y la legislación. Un escenario que ofrece el panel es un "cónyuge contencioso" que tiene en secreto una muestra de ADN secuenciada y la usa en una batalla por la custodia "como evidencia de incapacidad para ser padre", tal vez porque el ADN mostró un riesgo genético de enfermedad mental o alcoholismo. No hay leyes federales contra eso. O, dijo el panel, la información de ADN podría ser publicada en un sitio de redes sociales "por un extraño o conocido malicioso", posiblemente perjudicando la "posibilidad de alguien de encontrar un cónyuge, lograr una posición en una comunidad o seguir una carrera deseada". El panel de bioética recomienda una docena de formas de protección de la privacidad, incluida la prohibición de las "pruebas comerciales subrepticias": no se debe permitir la secuenciación de genes u otras pruebas genéticas sin el consentimiento de la persona de la que proviene el ADN, dijo. Aproximadamente 25 estados permiten actualmente tales pruebas de ADN. Los críticos de la falta de privacidad genética pensaron que se necesitaba una mayor urgencia. "El informe establece muchas mejores prácticas importantes y respalda más regulaciones estatales y federales, pero no ofrece un cronograma", dijo Jeremy Gruber, presidente del Council for Responsible Genetics, un grupo privado que monitorea los problemas genéticos. "Lo que inevitablemente sucederá es que la secuenciación del genoma completo entrará en un mayor uso y no tendremos las regulaciones adecuadas para asegurar la privacidad". Un proyecto de ley presentado en California, hogar de muchas empresas de pruebas de ADN, por el senador estatal Alex Padilla prohibiría las pruebas subrepticias, requiriendo la autorización por escrito de la persona de la que se tomó la muestra genética. No está claro cuántos laboratorios están dispuestos a analizar el ADN sin esa autorización. En la práctica, empresas de pruebas genéticas conocidas, como la empresa privada 23andMe, solo prueban muestras de saliva que son demasiado grandes para adquirirlas subrepticiamente, como de un vaso o un sello lamido. "Una persona realmente sabría que está escupiendo en un tubo", dijo la portavoz de 23andMe, Jane Rubinstein. El informe completo de la comisión presidencial está en www.bioethics.gov.
2021 07 28
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Cómo cortar el maíz de la mazorca de forma fácil, rápida y segura
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Todos hemos estado allí: estamos disfrutando de una buena mazorca de maíz, cubriándonos felizmente la cara con mantequilla y sal, cuando de repente nos damos cuenta de que hay un hilo de seda de maíz pegado en los dientes. Tratamos de desalojarlo con nuestra lengua; sin suerte. Nos metimos con los dedos; todavía no hay suerte. Esa seda se quedará allí hasta que regrese a casa con su cepillo de dientes y hilo dental. Y si cree que la seda de maíz es mala para la mayoría de las personas, ¡intente tomar aparatos ortopédicos! Cortar los granos del maíz en la mazorca no solo ayuda a este problema, sino que también hace que el maíz sea mucho más fácil de cocinar. Hay un problema, por supuesto. Me gustaría pensar que tengo habilidades con el cuchillo por encima del promedio y, sin embargo, tengo mucho miedo de intentar cortar los granos del maíz en la mazorca. No hay forma de equilibrar la mazorca oblonga, y tienes que cortar hacia abajo. Para colmo de males, los granos de maíz vuelan a todas partes; es casi imposible cortarlos de una manera ordenada y ordenada. Pero no te preocupes: hay algunos sorprendentemente fáciles (¡y seguros!) formas de cortar el maíz de la mazorca de forma rápida y ordenada. Use un Bundt o Angel Food Cake PanI se enteró recientemente de esto (gracias al increíble canal de videos de Saveur), pero ahora es uno de mis trucos de comida favoritos. Coloque un extremo de la mazorca en el medio de la sartén, lo que mantendrá el maíz estable mientras corta. Luego, cuando corte las orejas de la mazorca, se acumularán en la sartén en lugar de esparcerse por todas partes. Construya un panal de pasteles Makeshift Bundt. Si no tiene un molde para pasteles de comida de ángel o bundt, puede hacer su propia versión. Comience con un molde para pasteles, un plato para pasteles o un tazón poco profundo. Luego agregue cualquier elemento estable que pueda contener un extremo del maíz, como una taza estrecha o un vaso de chupito. (Mi favorito personal es un tubo de cartón de papel higiénico, pero tenga cuidado si prueba esto: estos tubos son notablemente endebles, por lo que si aplica demasiada presión, colapsarán mientras corta). Luego, proceda como lo haría con un molde para pasteles de comida de ángel o bundt, hasta que tenga un tazón de maíz perfectamente cortado. Corte el maíz a mitad de fEsta es la forma más rápida de sacar los granos de la mazorca, pero desea evitarlo a menos que tenga un buen cuchillo y se sienta cómodo usándolo. Comience cortando el maíz por la mitad, que es más difícil de lo que parece: el núcleo de la mazorca es extremadamente duro y el maíz querrá rodar mientras intenta cortar. Así que, sobre todo, ¡cuidado!, ahora que el maíz está por la mitad, cada pieza tiene un lado plano, lo que hace que sea más fácil y seguro equilibrar la mazorca mientras la cortas. Y con cada pieza de la mitad del tamaño de una mazorca de maíz, hay menos desorden cuando cortas las orejas. Por otra parte, si estás empeñado en mantener el maíz en la mazorca, pero aún quieres deshacerte de las cuerdas de seda, Siempre puedes cocinarlo en el microondas. Obtenga más hackías para cortar alimentosA veces, el hilo dental sin sabor es mejor para cortar ciertos alimentos que su cuchillo, ¡en serio! Y si cortar tomates lo confunde, asegúrese de leer nuestra guía indispensable sobre cómo hacerlo bien. En cuanto a los mangos, resulta que necesita traer un vaso para cortarlos de la manera correcta.
2021 07 28
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Cómo hacer joyas a partir de semillas
Cómo hacer joyas a partir de semillas
El uso de objetos naturales para decorar el cuerpo humano se ha practicado durante miles de años. En esta época, ponerse verde con tus joyas puede estar de moda en más de un sentido. Culzca y seque sus propias semillas, o encubra en tiendas de comestibles, centros de jardinería o en su patio trasero. Hacer joyas puede ayudar a satisfacer su naturaleza creativa, y si crea patrones y diseños que atraen a otras personas, Puede comercializar sus joyas y agregar algo de verde a su bolsillo utilizando materiales simples proporcionados por la Madre Naturaleza. Semillas secas Tablero de cloth1-inch-thick de algodón Drill1/16 pulgadas taladro bitSmall alicates Tape measureScissorsMarcador rojo hilo dental penNeedlePlain Cinta de enmascaramiento Prepara sus semillas clasificándolas a través de ellas para eliminar los escombros y eliminar las semillas rotas o deformes. Lave las semillas que estén sucias y séquelas bien. Frote las semillas con un paño de algodón para que brillen. Coloque una tabla de 1 pulgada de grosor en su área de trabajo y coloque una semilla en la tabla. Sostenga la semilla de forma segura con unos alicates. Taladre un agujero en la semilla con un taladro inalámbrico con una broca de 1/16 de pulgada. Así que esto con todas las semillas de tu collar. Taladro agujeros en todas sus semillas. Mide 32 pulgadas de hilo dental con la cinta métrica y corta el hilo dental con tijeras. Use un marcador rojo para marcar una mancha a 2 pulgadas de un extremo del hilo dental. Marque esa mancha con un marcador rojo. Marque una mancha a 2 pulgadas del otro extremo del hilo dental. Envuelva un pequeño trozo de cinta adhesiva alrededor de ese extremo. Envuelva el extremo de su hilo dental a través de la pequeña abertura en la parte superior de su aguja de autoenhebrado, sobre el ojo. Tire del hilo dental a través del ojo de su aguja hasta que llegue a la mancha marcada con cinta adhesiva. Pase una semilla a la vez sobre el hilo dental empujando la aguja a través del agujero que ha perforado en la semilla. Tira de la primera semilla al lugar marcado con la cinta adhesiva. Siga agregando semillas hasta que haya llenado la longitud del hilo dental entre la marca roja y la cinta adhesiva. Retire la cinta adhesiva del extremo del hilo dental y conecte los extremos del hilo dental de forma segura. Sujete los extremos sueltos del hilo dental cerca del nudo con unas tijeras para terminar su collar. Perfora agujeros en el centro de cada semilla o en un punto que permita que la semilla sea enroscada para que quede en el ángulo de su elección. Enhosa todo un tipo de semilla en tu hilo dental o semillas alternativas de diferentes formas y tamaños. Guarde las piezas de joyería terminadas en frascos de vidrio bien cubiertos. Tenga cuidado al usar un taladro. Coloque las joyas de semillas en una congelación profunda durante un par de semanas, al menos una vez al año, para matar cualquier insecto que pueda infestar las semillas. Nunca coma semillas que use para hacer joyas.
2021 07 28
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Encuentre los proveedores de equipos médicos correctos y confiables en India
Encuentre los proveedores de equipos médicos correctos y confiables en India
Sin duda, los servicios de salud necesitan una amplia gama de productos y equipos. Para satisfacer sus necesidades, hay proveedores de equipos disponibles que pueden brindarle una amplia gama de productos médicos y tipos de equipos. Mientras tanto, es esencial considerar elementos esenciales específicos antes de buscar un proveedor de artículos médicos. Equipo médico de calidad ImportantLos buenos laboratorios médicos de la India necesitan una colección de equipos médicos de buena calidad. Los proveedores de equipos médicos en la India ofrecen tipos de equipos que los técnicos utilizarían con el propósito de analizar electrolitos y gas sanguíneo, inmunología, química, microbiología, hematología, análisis de orina, coagulación, además de una colección completa de herramientas de laboratorio auxiliares, reactivos y controles. Si desea tener algunos productos de buena calidad para los laboratorios médicos, es especialmente importante seleccionar un proveedor de equipos médicos de confianza. Los proveedores generalmente tienen una cuenta con una amplia colección de productos de laboratorio regulares. Elija un distribuidor confiable o Suministrador Selección de un proveedor confiable o equipo médico de distribuidor se asegurará de que los laboratorios estén completamente equipados con un inventario diverso de productos de alta calidad de las principales marcas. No agregar al hecho de que todo el proceso analítico saldrá de manera eficiente y correcta. Aparte de eso, los proveedores reconocidos generalmente brindan servicios de posventa y reacondicionamiento competente y paquetes de la reparación que se asegurarán de que todos los artículos suministrados funcionen de la manera correcta. También ofrecen las piezas de repuesto y delicados para la mayoría de los productos. equipo médico tienda en línea No sólo tiendas físicas, pero la tienda en línea también está listo para satisfacer sus necesidades para los tipos de equipo médico. Busque proveedores confiables que puedan brindarle servicios internos increíbles que incluyen reparaciones cuando sea necesario, asistencia posventa y visitas para el servicio de materiales. Detalles de contacto:-Sitio web: No: 9247871397 / 0891-2521379EmailId : indianmedicalmart @ gmail. ComAdrress: Door No: 14-11-2 Ramajogipeta... Maharanipeta... Back Side de Bharathi Hospital... Visakhapatnam-530002... Andhra Pradesh... India · PREGUNTA RELACIONADA ¿Cuáles son los indicadores clave de rendimiento para una empresa de venta de instrumentos quirúrgicos? Dependería de la venta de la empresa, pero lo más probable es que una empresa que venda dicho equipo deba realizar un seguimiento: Número de unidades vendidas Ingresos generados por mes o trimestre MRR (ingresos recurrentes mensuales) Seguimiento de las fechas de seguimiento para las reexistencias Seguimiento de la rotación del producto (si los artículos tienen una fecha de caducidad) Garantía de calidad (tanto stock como transporte) Facturación & Seguimiento de pago Y por supuesto, todos los datos relevantes de sus clientes. Quizás valga la pena comunicarse con el administrador de un hospital y ver si pueden ayudarlo directamente. O, de hecho, otra empresa de suministro de equipos médicos. Tenemos varios proveedores de equipos médicos que utilizan nuestro software y cada uno tiene diferentes métricas y KPI. ¡Espero que esto ayude!
2021 07 28
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¿Qué dar por la Cuaresma? ¿Fumar? ¿Maldiciendo? Qué tal
¿Qué dar por la Cuaresma? ¿Fumar? ¿Maldiciendo? Qué tal
LONDRES-Para la Cuaresma, muchos cristianos renuncian a indulgencias como el tabaco, el alcohol o los dulces, o transgresiones como mentir y jurar. Y para los anglicanos, no olviden las telas sintéticas, las toallitas húmedas y esas pequeñas cajas que contienen hilo dental. La Iglesia de Inglaterra ha pedido a las personas que agreguen un nuevo culpable a la lista de males que abandonan por las seis semanas de penitencia que comienzan el miércoles de ceniza: los plásticos. Específicamente, la iglesia quiere que la gente evite los productos de consumo y envases de plástico que se han convertido en un problema ambiental importante, contaminando océanos y ríos, ensuciando playas, matando vida silvestre y obstruyendo vertederos. "Creo que bien podría ser la primera vez para nosotros tener un programa completo de Cuaresma sobre un problema ambiental, Pero es una parte muy integral de lo que se trata la iglesia ", dijo Ruth Knight, oficial de política ambiental de la Iglesia de Inglaterra. De hecho, la administración ambiental "para salvaguardar la integridad de la creación" es una de las cinco "marcas de misión" que la iglesia enumera al describir su propósito. El "Lent Plastic Challenge" de la iglesia llega a una ola de sentimiento y legislación anti-plástico en Gran Bretaña y en toda Europa. A medida que más personas concluyen que el primer elemento del lema "reducir, reutilizar, reciclar" debería tener prioridad. En diciembre, la Unión Europea anunció objetivos vinculantes de reducción de residuos para los países miembros, con especial énfasis en los plásticos. El mes pasado, entró en vigor en Gran Bretaña la prohibición de las microperlas de plástico en los productos cosméticos, y el gobierno de la primera ministra Theresa May comprometió a Gran Bretaña con un plan ambiental de 25 años que incluye la eliminación de la mayoría de los desechos plásticos. Varias grandes cadenas de cafés y restaurantes han acabado recientemente con pajitas de plástico, o han prometido hacerlo, y el gobierno de Escocia ha dicho que las prohibirá para fines del próximo año. [Lea cómo la estadística de un niño de 9 años dio forma a un debate sobre las pajitas aquí]. En Gales, Escocia e Irlanda del Norte, Las tiendas deben cobrar 5 peniques por cada bolsa de compra de un solo uso, ya sea de papel o plástico, y el mismo cargo se aplica en Inglaterra para las bolsas de plástico en los minoristas más grandes. La medida ha reducido drásticamente el uso de bolsas de plástico, y los legisladores dicen que quieren imponer la carga más ampliamente en Inglaterra. El otoño pasado, una serie documental de la BBC sobre los océanos, Blue Planet II, que abordó ampliamente los peligros ambientales, incluidos los plásticos, Fue el programa más visto en Gran Bretaña. La Iglesia de Inglaterra ha creado un calendario para una Cuaresma sin plásticos, cada día con un versículo bíblico con temática ambiental o una sugerencia sobre cómo evitar la compra de plásticos. Junto con algunas de las sugerencias más fáciles de seguir, como comprar ropa hecha de fibras naturales o llevar bolsas reutilizables al supermercado, Son otros que pueden requerir más esfuerzo, como encontrar hilo dental que no venga en una caja de plástico o usar "un cepillo de dientes de bambú o un cepillo de dientes con cabezas reciclables". "Sí, algunos de ellos son más difíciles que otros", dijo la Sra. Dijo Knight. "Definitivamente no es un mandamiento hacer todos ellos, es un estímulo para hacer todo lo que puedas". Una gran parte de los desechos plásticos del mundo (las estimaciones oscilan entre cinco y 13 millones de toneladas por año) terminan en los océanos. Las corrientes circulantes han creado inmensos parches giratorios de desechos, principalmente plásticos, en regiones subtropicales. La acción de las olas y la luz solar rompen los plásticos flotantes en piezas más pequeñas, pero algunos de ellos son muy lentos para degradarse químicamente y son tóxicos. Los animales comen trozos de plástico, con efectos nocivos en ellos, y más arriba en la cadena alimentaria, hasta los humanos, que apenas comienzan a entenderse.
2021 07 28
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