WASHINGTON (Reuters) - EE.UU. La Administración de Drogas y Alimentos dijo el martes que los empastes dentales de color plateado que contienen mercurio son seguros para los pacientes, revirtiendo una advertencia anterior contra su uso en ciertos pacientes, incluidas mujeres embarazadas y niños.
Si bien el mercurio elemental se ha asociado con efectos adversos para la salud en exposiciones altas, los niveles liberados por los empastes de amalgama dental no son lo suficientemente altos como para causar daño a los pacientes, dijo la FDA, citando una revisión de la agencia de aproximadamente 200 estudios científicos. Aún así, en las regulaciones finales emitidas como parte de un acuerdo legal anterior, dijo que los empastes ahora se consideraban dispositivos de riesgo moderado e incluirán detalles sobre los riesgos y beneficios de los productos. También llevarán advertencias contra su uso en pacientes con alergia al mercurio o en áreas mal ventiladas.
Millones de estadounidenses tienen esos empastes para reparar las caries en los dientes y la FDA dijo que no recomienda que los pacientes se los quiten. Los empastes, también conocidos como amalgamas, son una combinación de otros metales y mercurio, que en ciertos niveles se ha relacionado con daño cerebral y renal. En 2006, Moms Against Mercury y otros tres grupos demandaron a la FDA para que retiraran los empastes de mercurio de los EE. UU.
S. Mercado. Más tarde ese año, un panel de expertos externos de la FDA dijo que la mayoría de las personas no se verían perjudicadas por ellos, pero dijo que la agencia necesitaba más información.
El mercurio, ya sea en productos dentales, vacunas, pescado u otros, ha generado mucha controversia. Algunos grupos de consumidores sostienen que los rellenos pueden desencadenar una variedad de problemas de salud, como la esclerosis múltiple y la enfermedad de Alzheimer. Pero Susan Runner, directora interina de la división de la FDA que supervisa los dispositivos dentales, dijo que no había un vínculo causal entre los empastes de amalgama y los problemas de salud.
La mejor evidencia científica disponible respalda la conclusión de que los pacientes con empastes de amalgama dental no están en riesgo, dijo a los periodistas en una conferencia telefónica. Durante los últimos 20 años, la agencia ha recibido solo 141 informes de problemas en pacientes con los empastes, agregó. Esa conclusión contradice una declaración que hizo la agencia en junio pasado de que los empastes pueden causar problemas de salud en mujeres embarazadas, niños y fetos.
La decisión de la FDA podría afectar a los fabricantes de empastes metálicos, que incluyen a Dentsply International Inc y la unidad Kerr de Danaher Corps, así como a distribuidores como Henry Schein Inc y Patterson Cos Inc. Según la Asociación Dental Estadounidense (ADA), alrededor del 30 por ciento de los empastes que se les dan a los pacientes son de mercurio, y un número creciente de pacientes optan por opciones más claras del color de los dientes, como los compuestos de resina. Los productos alternativos incluyen cemento de vidrio y porcelana, así como otros metales como el oro, pero son más caros.
La ADA también los considera menos duraderos. Las regulaciones llegan un año después de que la agencia resolviera una demanda con varios grupos de defensa del consumidor que pedían a la agencia que emitiera reglas más específicas. Amy Carson, presidenta y cofundadora de Moms Against Mercury, dijo que estaba decepcionada por la reversión de la FDA.
Su grupo, junto con varios otros, presentó una nueva petición el martes, pidiendo nuevamente la prohibición de los empastes de mercurio, agregó.
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