PP-010 Implementación de un procedimiento operativo estándar de medicamentos compuestos de tioguanina de 40 mg/ml

ResumenAntecedentes Las presentaciones comerciales de tioguanina oral adecuadas para dosificación en pacientes pediátricos con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (LLA) no están disponibles en nuestro país. Por lo tanto, los pediatras de nuestro hospital solicitaron al departamento de farmacia que desarrollara un medicamento compuesto de tioguanina oral. Propósito Desarrollar un procedimiento operativo estándar (SOP) para un medicamento compuesto de tioguanina oral adecuado para el tratamiento de pacientes pediátricos diagnosticados con LLA.

Material y métodos Para establecer las características de formulación más adecuadas (composición, métodos de elaboración, estabilidad, materiales de envasado y condiciones de almacenamiento) se realizó una revisión bibliográfica de varias bases de datos (PubMed y Micromedex Health-Care). Esta investigación también incluyó el Manual de dosificación pediátrica de Trissels Stability of Compounded Formulations y varios sitios web de hospitales pediátricos. 008/00) del Formulario Nacional.

Nombre: tioguanina 40 mg/mL suspensión, 20 mL.Ingredientes: tioguanina (800 mg; se utilizan tabletas de tioguanina 40 mg), agua estéril para irrigación (4 mL), metilcelulosa al 1% (7 mL), jarabe simple (qs 20 mL ).Equipo necesario: Jeringas de 5 mL, 10 mL y 20 mL, vaso de precipitados, barra agitadora, tapones.

-Envase: frasco recetado de vidrio color ámbar.Modus operandi: la suspensión se prepara en una cabina de seguridad biológica. El volumen requerido de agua estéril, metilcelulosa y jarabe simple se carga en jeringas separadas y se coloca dentro del gabinete, junto con una jeringa vacía de 20 mL y tabletas de tioguanina.

La tioguanina se disuelve en agua (sin triturar los comprimidos, puede tardar entre 1520 min). Una vez disuelta por completo, se añade metilcelulosa y se agita suavemente. Esta suspensión se carga en la jeringa vacía y se diluye a 20 mL con jarabe simple.

La suspensión se transfiere al frasco de prescripción y luego se agita adecuadamente. La suspensión final tiene un color amarillo claro y agradables características organolépticas. Etiquetado: Suspensión de tioguanina 40 mg/mL (20 mL).

Administración: oral. Conservación: temperatura ambiente, protegido de la luz. Vida útil: 30 días.

Agitar antes de usar.Indicación: leucemia linfoblástica agudaConclusión El POE para la preparación de la suspensión oral de tioguanina 40 mg/mL es sencillo y el compuesto diseñado ha permitido administrar la dosis requerida, cubriendo las necesidades terapéuticas de los pacientes pediátricos diagnosticados de LLA.No conflicto de intereses.

Antecedentes Las presentaciones comerciales de tioguanina oral adecuadas para dosificación en pacientes pediátricos con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (LLA) no están disponibles en nuestro país. Por lo tanto, los pediatras de nuestro hospital solicitaron al departamento de farmacia que desarrollara un medicamento compuesto de tioguanina oral. Propósito Desarrollar un procedimiento operativo estándar (SOP) para un medicamento compuesto de tioguanina oral adecuado para el tratamiento de pacientes pediátricos diagnosticados con LLA.

Material y métodos Para establecer las características de formulación más adecuadas (composición, métodos de elaboración, estabilidad, materiales de envasado y condiciones de almacenamiento) se realizó una revisión bibliográfica de varias bases de datos (PubMed y Micromedex Health-Care). Esta investigación también incluyó el Manual de dosificación pediátrica de Trissels Stability of Compounded Formulations y varios sitios web de hospitales pediátricos. 008/00) del Formulario Nacional.

Nombre: tioguanina 40 mg/mL suspensión, 20 mL.Ingredientes: tioguanina (800 mg; se utilizan tabletas de tioguanina 40 mg), agua estéril para irrigación (4 mL), metilcelulosa al 1% (7 mL), jarabe simple (qs 20 mL ).Equipo necesario: Jeringas de 5 mL, 10 mL y 20 mL, vaso de precipitados, barra agitadora, tapones.

-Envase: frasco recetado de vidrio color ámbar.Modus operandi: la suspensión se prepara en una cabina de seguridad biológica. El volumen requerido de agua estéril, metilcelulosa y jarabe simple se carga en jeringas separadas y se coloca dentro del gabinete, junto con una jeringa vacía de 20 mL y tabletas de tioguanina.

La tioguanina se disuelve en agua (sin triturar los comprimidos, puede tardar entre 1520 min). Una vez disuelta por completo, se añade metilcelulosa y se agita suavemente. Esta suspensión se carga en la jeringa vacía y se diluye a 20 mL con jarabe simple.

La suspensión se transfiere al frasco de prescripción y luego se agita adecuadamente. La suspensión final tiene un color amarillo claro y agradables características organolépticas. Etiquetado: Suspensión de tioguanina 40 mg/mL (20 mL).

Administración: oral. Conservación: temperatura ambiente, protegido de la luz. Vida útil: 30 días.

Agitar antes de usar.Indicación: leucemia linfoblástica agudaConclusión El POE para la preparación de la suspensión oral de tioguanina 40 mg/mL es sencillo y el compuesto diseñado ha permitido administrar la dosis requerida, cubriendo las necesidades terapéuticas de los pacientes pediátricos diagnosticados de LLA.No conflicto de intereses.