المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
يجب أن تتضمن ملصقات المعدات الطبية بشكل عام ما يلي:
1. اسم المنتج والطراز والمواصفات ؛
2. الاسم ، والإقامة ، ومعلومات الاتصال الخاصة بالمسجل أو المسجل. يجب أن تشير الأجهزة الطبية المستوردة أيضًا إلى اسم الوكيل وإقامته ومعلومات الاتصال الخاصة به ؛
3. رقم شهادة التسجيل أو رقم قسيمة التسجيل ؛
4. يجب أن يكون الاسم ، والإقامة ، وعنوان الإنتاج ، ومعلومات الاتصال ورقم ترخيص الإنتاج أو رقم قسيمة إيداع الإنتاج لمؤسسة الإنتاج ، أو الاسم ، أو محل الإقامة ، أو عنوان الإنتاج ، أو رقم ترخيص الإنتاج ، أو رقم قسيمة تقديم الإنتاج للإنتاج المعهود إليه من الوصي ملحوظ. ؛ تاريخ الإنتاج أو فترة الاستخدام أو تاريخ الفشل ؛
5. شروط توصيل الطاقة ، مدخلات الطاقة ؛
6. التاريخ أو فترة الاستخدام أو تاريخ الفشل ؛
7. الرسومات والرموز والمحتويات الأخرى ذات الصلة المميزة وفقًا لخصائص المنتج ؛
8. التحذيرات والاحتياطات اللازمة ؛
9. التخزين الخاص أو ظروف التشغيل أو التفسيرات ؛
10. الأجهزة الطبية التي لها آثار تدمير أو سلبية على البيئة المستخدمة ، يجب أن تتضمن ملصقاتها علامات تحذير أو أوصاف تحذير صينية ؛
11. يجب أن تحتوي الأجهزة الطبية ذات الإشعاع أو الإشعاع على علامات تحذير أو أوصاف تحذيرية صينية.
إذا كان لا يمكن الإشارة إلى ملصق الجهاز الطبي بالكامل أنه لا يمكن الإشارة إلى المحتوى أعلاه بسبب الموقع أو الحجم المحدود ، فيجب على الأقل أن يكون اسم المنتج أو الطراز أو المواصفات أو تاريخ الإنتاج ومدة الاستخدام أو التاريخ المؤرخ ملحوظ بشكل واضح.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com