المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
تنص المادة 7 من "قواعد النظام النموذجي للأجهزة الطبية Weiming 1" على أن "الأجهزة الطبية Weifang تتضمن فقط شعارات المنتج وشعار الإنتاج. شعار المنتج هو الرمز الوحيد لتحديد المسجل / المسجل ومواصفات طراز الجهاز الطبي والتعبئة ؛ يمكن أن يتضمن تكوين الكود المتعلق بعملية إنتاج الجهاز الطبي ، وفقًا للإشراف واحتياجات التطبيق الفعلية ، الأرقام التسلسلية للجهاز الطبي ، وأرقام دفعة الإنتاج ، وتاريخ الإنتاج ، وتاريخ الفشل ، وما إلى ذلك. "فلماذا يجب عليك تطبيق UDI؟
تشمل أنظمة الأجهزة الطبية الرئيسية الأمان وإمكانية التتبع والكفاءة في مقدمة مقدمة UDI. وذلك لأن UDI يمكنها تحديد السمات الرئيسية لسلامة المعدات وفعاليتها بسرعة وبشكل واضح. سيؤدي تنفيذه إلى تقليل العقبات التي تحول دون عدم التعرف على الأجهزة الطبية في السوق ، وسرعة ودقة تحديد المعلومات الأساسية لسلامة وفعالية المعدات ، وتقليل الأخطاء الطبية التي تسببها.
عندما يحدث الوضع غير القانوني لمنتجات الأجهزة الطبية ، يمكن تحديده تلقائيًا وتتبعه بدقة من خلال UDI لإجبار مؤسسة الإنتاج على التحكم الصارم في الجودة أثناء عملية الإنتاج والمبيعات ، وذلك لتحديد مشاكل المنتج بشكل أكثر فعالية ، وأسرع بسرعة. استدعاء المعدات المشكلة لضمان سلامة المرضى.
تطبيق الشعار الوحيد هو الحاجات الحقيقية لتطور الصناعات الرقمية في عصر العولمة والمعلوماتية. إنها الاحتياجات الحقيقية لتحسين كفاءة الإشراف وقدرات الحوكمة الاجتماعية ، بحيث يمكن لمنتجات الأجهزة الطبية الصينية أن تتحرك بشكل أفضل نحو العالم.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com