المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
يتطلب UDI للأجهزة الطبية التنفيذ الرسمي على دفعات اعتبارًا من 1 أكتوبر 2019. ما يشمل حاليًا 9 فئات من 69 فئة من الفئة الثالثة للأجهزة الطبية. مع إصدار الدفعة الثانية من الأجهزة الطبية UDI ، فهذا يعني أنه اعتبارًا من 1 يونيو 2022 ، يجب أن تحتوي جميع الفئات الثالثة من الأجهزة الطبية وكواشف التشخيص في المختبر على UDI.
قبل الجهاز الطبي الذي تم تضمينه في احتياجات UDI ، يجب على المسجل تحميل وحدات المبيعات الصغيرة ومنتجات التغليف الخاصة والبيانات ذات الصلة إلى قاعدة بيانات شعار Weiyi للجهاز الطبي وفقًا للمعايير أو المواصفات ذات الصلة للتأكد من أن البيانات أصلية ودقيقة ، وإكمال ، البحث عن المفقودين.
بالنسبة للأجهزة الطبية التي احتفظت بمعلومات في المواد الاستهلاكية الطبية للتأمين الطبي وقواعد بيانات الكود في مكتب التأمين الطبي ، يجب علينا استكمال وتحسين حقل تصنيف ورمز المستهلك الطبي للتأمين الطبي في قاعدة بيانات شعار Weiyi. يتم تحديد المعلومات ذات الصلة وتأكيد توافق بيانات قاعدة بيانات شعار Wiiyi مع الجهاز الطبي.
عندما تتغير البيانات ذات الصلة لشعار المنتج لوحدة المبيعات الصغيرة للجهاز الطبي ، يجب تغيير المسجل في قاعدة بيانات شعار Weiyi للأجهزة الطبية قبل إدراج المنتج وبيعه لتحديث البيانات. عند تحديد المنتج لوحدات المبيعات الصغيرة للأجهزة الطبية ، يجب تحميل البيانات على قاعدة بيانات شعار Weiyi للأجهزة الطبية وفقًا لشعار المنتج الجديد.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com