المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
I. تتضمن محتويات شهادة التسجيل اسم المنتج ، والطراز ، والمواصفات ، والهيكل والتكوين ، ونطاق التطبيق ، والمتطلبات الفنية للمنتج ، وعنوان الإنتاج للأجهزة الطبية المستوردة ، إلخ. تنتمي فئة التغييرات هذه إلى تغيير عناصر الترخيص. يجب تقديم طلب التسجيل إلى قسم التسجيل الأصلي. بشكل عام ، المراجعة الفنية والموافقة الإدارية مطلوبة. في حالة حدوث تغييرات جوهرية ، يلزم إجراء تقييم في الموقع.
ثانيًا ، محتويات شهادة التسجيل تتضمن اسم الشخص المسجل ومحل إقامته واسم الوكيل ومحل الإقامة ورقم المنزل الخاص بعنوان الإنتاج ، إلخ. يعد تغيير هذا الفصل تغييرًا في عنصر التسجيل ويجب أن ينطبق على قسم التسجيل الأصلي لإيداع عنصر التغيير
ثالثًا ، تتضمن محتويات شهادة التسجيل عملية الإنتاج ومحتوى الدليل. يجب الإبلاغ عن هذا النوع من المواقف إلى إدارة تنظيم الأدوية بالمقاطعة حيث يوجد قسم تنظيم الأدوية بالمقاطعة. نفذت معظم المقاطعات طرق الإعلان الإلكتروني. ومع ذلك ، فإن لوائح طرق التطبيق لوائح مختلفة. بشكل عام ، التغييرات في عمليات الإنتاج تمر عبر القضايا الرئيسية.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com