المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
تنقسم الأجهزة الطبية إلى فئة واحدة وثانية وثالثة ؛ لا يحتاج نوع واحد من شركات الأجهزة الطبية إلى التقدم للحصول على ترخيص. إنه نفس التسجيل في الشركات العادية. يمكنه فقط تشغيل المعدات والمعدات الطبية العادية. يجب أن تتعامل الفئة الثانية من شركات الأجهزة الطبية مع ملفات أعمال الأجهزة الطبية ، ويجب أن يتقدم النوع الثالث من شركات الأجهزة الطبية للحصول على تراخيص أعمال الأجهزة الطبية. بالنسبة لأعمال مبيعات الأجهزة الطبية ، يمكن تشغيل الفئتين الثانية والثالثة من عمليات الأجهزة الطبية ولكن كلاهما يحتاجان إلى تطبيق آخر.
تنص قوانين ولوائح بلدي على أن "رخصة أعمال الأجهزة الطبية" سارية لمدة 5 سنوات وأن انتهاء صلاحية فترة الصلاحية يجب أن يستمر. يجب على مؤسسة أعمال الأجهزة الطبية تقديم "ترخيص تشغيل الأجهزة الطبية" إلى قسم الإصدار الأصلي قبل 6 أشهر من انتهاء صلاحية فترة الصلاحية. جوهر
يقوم قسم الشهادات الأصلية بمراجعة طلب استمرار الطلبات وفقًا لأحكام القوانين واللوائح ، وإجراء عمليات تفتيش في الموقع إذا لزم الأمر ، واتخاذ قرار بشأن استمرار السماح به قبل انتهاء صلاحية "رخصة أعمال الأجهزة الطبية" ". أولئك الذين يستوفون الشروط المحددة يسمح لهم بالاستمرار. أولئك الذين لا يستوفون الشروط المقررة يجب أن يأمروا بالتصحيح في غضون مهلة زمنية ؛ إذا كان التصحيح لا يزال لا يفي بالشروط المحددة ، فلن يستمر. إذا لم يتم اتخاذ القرار بعد الموعد النهائي ، فيُعتبر مسموحًا بالاستمرار.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com