المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
تقدم بطلب للحصول على ثلاثة أنواع من تراخيص الأجهزة الطبية:
1. متطلبات العنوان: الفئة العادية: لا تقل مساحة المكتب عن 100 متر مربع ، ولا تقل مساحة المستودع عن 60 مترًا مربعًا ؛
2. معقم للتخلص: لا تقل مساحة المكتب عن 60 مترًا مربعًا ، ولا تقل مساحة المستودع عن 80 ؛
3. كاشف التشخيص في المختبر: لا تقل مساحة المكتب عن 60 مترًا مربعًا ، ولا تقل مساحة المستودع عن 100 متر مربع ، ولا تقل مساحة الغرفة المبردة عن 40 مترًا مكعبًا ؛
4. متطلبات الموظفين: ثلاث صناعات طبية متعلقة بالتعليم الجامعي.
احتياطات التقديم على ثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية:
1. يحتاج عنوان المكتب إلى طبيعة تجارية ، وتخضع المنطقة لمنطقة البناء على شهادة العقار ؛
2. يجب أن يحتوي الكاشف التشخيصي في المختبر على غرفة مبردة ، ويجب أن يكون الفريزر الطبي 40 مكعبًا مكعّبًا عديم الفائدة ، ويجب أن يكون غرفة تبريد ؛
3. يجب أن يكون الموظفون الثلاثة من الصناعة الطبية الجامعية. يتم بعد ذلك التقدم بطلب للحصول على الأنواع الثلاثة لتصاريح الأجهزة الطبية. المعلم هناك عرض. لذلك ، فإن هؤلاء الأفراد مهمون للغاية ولا يمكن الاعتماد عليهم. الشيء المهم بالنسبة لتصريح الجهاز هو الأفراد. العنوان غير متاح لخدمات المؤسسات الخاصة بشركتنا ، لكن لا يمكن للموظفين توفيره.
4. يجب أن يكون العنوان المسجل في الرخصة التجارية للشركة متسقًا مع عنوان المكتب الفعلي. إذا كان العنوان الموجود في رخصة العمل هو عنوان المتنزه ، فأنت بحاجة إلى الانتقال إلى عنوان المكتب الفعلي ، أو العنوان الذي قدمناه ، لأنه لا يمكن لكل عنوان متنزه إضافة ثلاثة رعاية طبية ذات صلة إلى الأنواع الثلاثة ذات الصلة من الرعاية الطبية في نطاق الجهاز ، لا يوجد تطبيق لثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية بدون نطاق العمل هذا ؛
5. يجب أن يكون هناك شهادة تسجيل لثلاثة أنواع من منتجات الأجهزة الطبية. باستخدام هذه الشهادة ، يمكنك تحديد أن هذه الأنواع الثلاثة من الأجهزة الطبية مؤهلة ورسمية. طلب لاحق لثلاثة أنواع من تراخيص الأجهزة الطبية والمواد المقدمة. شهادة تسجيل المنتج هذه هي المادة الرئيسية بشكل خاص. واحد.
باختصار ، تم السماح بالأنواع الثلاثة من منتجات الأجهزة الطبية وأنشطة الإنتاج والتشغيل من قبل الإدارة العامة للدولة في بلدي ، وإدارة مراقبة الغذاء والدواء بالمقاطعة وإدارات مراقبة الغذاء والدواء بالمدينة ، وأصدرت تصاريح لـ "الجهاز الطبي" شهادة التسجيل "،" شهادة إنتاج الأجهزة الطبية "،" شهادة تسجيل الأجهزة الطبية "،" ترخيص إنتاج الأجهزة الطبية "و" رخصة عمل الأجهزة الطبية ".
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com