ما هي متطلبات واحتياطات التقدم لثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية

المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية

ثلاثة أنواع من المعدات الطبية تشير إلى جسم الإنسان المزروع في جسم الإنسان لدعم الحياة والحفاظ عليها. لديها خطر محتمل على جسم الإنسان. يجب أن تخضع لرقابة صارمة من خلال سلامتها وفعاليتها. على سبيل المثال ، التسريب الشائع ، المحقنة ، الإبرة الوريدية الحية ، دعامة القلب ، جهاز التنفس الصناعي ، التصوير المقطعي المحوسب ، الرنين المغناطيسي النووي ، إلخ. ما هي المتطلبات والاحتياطات لثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية؟ دعونا نلقي نظرة معا.

تقدم بطلب للحصول على ثلاثة أنواع من تراخيص الأجهزة الطبية:

1. متطلبات العنوان: الفئة العادية: لا تقل مساحة المكتب عن 100 متر مربع ، ولا تقل مساحة المستودع عن 60 مترًا مربعًا ؛

2. معقم للتخلص: لا تقل مساحة المكتب عن 60 مترًا مربعًا ، ولا تقل مساحة المستودع عن 80 ؛

3. كاشف التشخيص في المختبر: لا تقل مساحة المكتب عن 60 مترًا مربعًا ، ولا تقل مساحة المستودع عن 100 متر مربع ، ولا تقل مساحة الغرفة المبردة عن 40 مترًا مكعبًا ؛

4. متطلبات الموظفين: ثلاث صناعات طبية متعلقة بالتعليم الجامعي.

احتياطات التقديم على ثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية:

1. يحتاج عنوان المكتب إلى طبيعة تجارية ، وتخضع المنطقة لمنطقة البناء على شهادة العقار ؛

2. يجب أن يحتوي الكاشف التشخيصي في المختبر على غرفة مبردة ، ويجب أن يكون الفريزر الطبي 40 مكعبًا مكعّبًا عديم الفائدة ، ويجب أن يكون غرفة تبريد ؛

3. يجب أن يكون الموظفون الثلاثة من الصناعة الطبية الجامعية. يتم بعد ذلك التقدم بطلب للحصول على الأنواع الثلاثة لتصاريح الأجهزة الطبية. المعلم هناك عرض. لذلك ، فإن هؤلاء الأفراد مهمون للغاية ولا يمكن الاعتماد عليهم. الشيء المهم بالنسبة لتصريح الجهاز هو الأفراد. العنوان غير متاح لخدمات المؤسسات الخاصة بشركتنا ، لكن لا يمكن للموظفين توفيره.

4. يجب أن يكون العنوان المسجل في الرخصة التجارية للشركة متسقًا مع عنوان المكتب الفعلي. إذا كان العنوان الموجود في رخصة العمل هو عنوان المتنزه ، فأنت بحاجة إلى الانتقال إلى عنوان المكتب الفعلي ، أو العنوان الذي قدمناه ، لأنه لا يمكن لكل عنوان متنزه إضافة ثلاثة رعاية طبية ذات صلة إلى الأنواع الثلاثة ذات الصلة من الرعاية الطبية في نطاق الجهاز ، لا يوجد تطبيق لثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية بدون نطاق العمل هذا ؛

5. يجب أن يكون هناك شهادة تسجيل لثلاثة أنواع من منتجات الأجهزة الطبية. باستخدام هذه الشهادة ، يمكنك تحديد أن هذه الأنواع الثلاثة من الأجهزة الطبية مؤهلة ورسمية. طلب لاحق لثلاثة أنواع من تراخيص الأجهزة الطبية والمواد المقدمة. شهادة تسجيل المنتج هذه هي المادة الرئيسية بشكل خاص. واحد.

باختصار ، تم السماح بالأنواع الثلاثة من منتجات الأجهزة الطبية وأنشطة الإنتاج والتشغيل من قبل الإدارة العامة للدولة في بلدي ، وإدارة مراقبة الغذاء والدواء بالمقاطعة وإدارات مراقبة الغذاء والدواء بالمدينة ، وأصدرت تصاريح لـ "الجهاز الطبي" شهادة التسجيل "،" شهادة إنتاج الأجهزة الطبية "،" شهادة تسجيل الأجهزة الطبية "،" ترخيص إنتاج الأجهزة الطبية "و" رخصة عمل الأجهزة الطبية ".

ما هي متطلبات واحتياطات التقدم لثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية 1

ابق على تواصل معنا
مقالات مقترحة
قضية مركز المعلومات مدونة الذكاء الاصطناعي
ما هي أنواع أجهزة التحليل البيوكيميائية؟ طريقة التشغيل
ما هي أنواع أجهزة التحليل البيوكيميائية؟ طريقة التشغيل
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية أجهزة التحليل البيوكيميائية ، كواحدة من المعدات شائعة الاستخدام في التشخيص السريري ، لها معدل استخدام أعلى. لذلك ، استمرت حصة السوق في الارتفاع. ولكن هناك أنواع عديدة من أجهزة التحليل البيوكيميائية. كيفية اختيار؟ في الواقع ، سواء كان التفاعل الكيميائي للعينة والكاشف عبارة عن تفاعل كيميائي ذو مرحلة صلبة ، يمكن تقسيم التحليل الكيميائي الحيوي إلى تحليل كيميائي حيوي كيميائي رطب وكيميائي جاف. كيفية اختيار هذين النوعين ؟ 1. محلل كيميائي حيوي رطب محلل الكيمياء الحيوية الرطب هذا مناسب للمستشفيات والمختبرات ذات العينات الكبيرة. في كل مرة تستخدمها ، تحتاج إلى التحقق من الكواشف. عندما تكون الجرعة غير كافية ، فأنت بحاجة إلى إضافتها في الوقت المناسب. علاوة على ذلك ، فإن الكاشف نفسه صالح أيضًا ، ومن الضروري استبداله في الوقت المناسب. إنها قابلة للتطبيق بشكل أساسي على المختبرات التي تحتوي على عدد كبير من العينات. 2. محلل الكيمياء الحيوية الجافة لا يلزم تحضير محلل الكيمياء الحيوية الجافة عند استخدامه ، ولكنه يستخدم كاشفًا جافًا قامت الشركة المصنعة بتكوينه ، والذي يبدو أبسط وسريع الاستخدام. ما عليك سوى إضافة عينات سائلة إلى الكاشف الجاف ، ويمكن للعينة أن تخترق طبقة الفيلم. بعد تفاعل اللون ، يمكن عرض اللون المقابل ، بحيث يمكن حساب تركيز المكون المراد اختباره في العينة. سيناريو استخدامه مرن ومناسب للمستشفيات على جميع المستويات والأقسام السريرية ، والمؤسسات الصحية الشعبية ، والإسعافات الأولية في حالات الطوارئ في حالات الطوارئ ، واستشارات العيادات الخارجية ، والمختبرات التي تحتوي على عينات صغيرة. من أجل حل الضغط المتزايد واحتياجات المرضى بالمستشفى ، أصبح طلب المختبر السريري لأنظمة الكشف عن المناعة والمناعة أصغر وأسرع وأسرع وأكثر آلية وأكثر آلية وأكثر آلية وأكثر إلحاحًا. ويهدف إلى تحسين كفاءة المخرجات المخبرية وتحسينها بشكل شامل. يوفر الأداء الطبي أساسًا تشخيصيًا أكثر موثوقية للمرضى. كما أن الطلب على أجهزة التحليل البيوكيميائية يزداد أكثر فأكثر. إذا تم اختيار منتج محلل كيميائي حيوي مناسب ، فسيكون أكثر اهتمامًا بالمشترين والمستشفيات. في الواقع ، عند شراء أجهزة التحليل البيوكيميائية ، بالإضافة إلى الاهتمام بخصائص الأداء والعلامات التجارية وأسعار المنتج نفسه ، يجب أيضًا الانتباه إلى خدمة ما بعد البيع. يمكن أن تساعدهم خدمة ما بعد البيع الجيدة في حل العديد من المشكلات. كشركة مصنعة لمحلل الكيمياء الحيوية ، شاركت Proud Medical في إنتاج والبحث والتطوير لمحللات الكيمياء الحيوية. بالإضافة إلى منتجات مجموعة متنوعة من أجهزة تحليل الكيمياء الحيوية ، فإن نظام خدمة ما بعد البيع لدينا مثالي. إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا ، يمكنك الرجوع إلى: 400-6656-888.
ما هي أداة استخراج الحمض النووي؟ ما هي أنواع مقسمة
ما هي أداة استخراج الحمض النووي؟ ما هي أنواع مقسمة
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية لا يزال الوباء مستشريًا في جميع أنحاء العالم. على الرغم من أن السيطرة المحلية تخضع لرقابة صارمة ، إلا أن بعض المناطق ستؤدي إلى حالات وبائية متفرقة. لذلك ، من أجل تعزيز السيطرة ، فإن الفحص المنتظم للحمض النووي مهم بشكل خاص. غالبًا ما تظهر أداة استخراج الحمض النووي ، كجهاز فحص أكثر شيوعًا ، رؤية الناس. لا أعرف الكثير عن هذا الجهاز في البداية. ما الذي يمكن التحقق منه؟ ما أنواع الأنواع؟ لا اعرف الكثير. لذلك ، سوف أعرضه بالتفصيل. أداة استخراج الحمض النووي هي أداة تستخدم كاشف استخراج الحمض النووي الداعم من الحركة لإكمال عمل استخلاص الحمض النووي. يستخدم على نطاق واسع في مختلف المجالات مثل مراكز السيطرة على الأمراض ، والتشخيص السريري للأمراض ، وسلامة نقل الدم ، وتحديد الطب الشرعي ، واختبار الميكروبات البيئية ، واختبار سلامة الأغذية ، وتربية الحيوانات ، وأبحاث البيولوجيا الجزيئية. ما هي تصنيفات أدوات استخراج الحمض النووي؟ 1. مقسمة حسب حجم نموذج الصك 1. محطة عمل السائل التلقائي. محطة العمل السائلة الأوتوماتيكية هي جهاز قوي للغاية. يتم إكمال السائل السائل والمحلول تلقائيًا. يمكن حتى أن تكون مؤتمتة بالكامل من خلال وظائف التضخيم والكشف المدمجة. 2. أداة استخراج الحمض النووي الأوتوماتيكية الصغيرة. تستخدم الأدوات الآلية الصغيرة لتحقيق الغرض من الاستخراج التلقائي للحمض النووي من خلال خصوصية هيكل العملية ، والتي يمكن تطبيقها في أي مختبر. 2. قسّم بشكل مختلف حسب مبدأ الاستخراج 1. الآلات مع طريقة عمود الطرد المركزي. يتم دمج أداة استخراج الحمض النووي بطريقة عمود الطرد المركزي بشكل أساسي مع آلة طرد مركزي وجهاز ماصة أوتوماتيكي. يكون التدفق بشكل عام 1-12 عينة. وقت العملية مشابه للاستخراج اليدوي. لا يحسن كفاءة العمل الفعلية وهو مكلف. 2. أداة طريقة الخرزة المغناطيسية. باستخدام الحبة المغناطيسية كحامل ، يتم استخدام الحبة المغناطيسية لامتصاص الحمض النووي تحت نسبة عالية من الملح وانخفاض قيمة الأس الهيدروجيني ، ويفصل مبدأ الفصل عن الحمض النووي تحت الملح المنخفض ودرجة الحموضة العالية ، ثم يستخدم حبات مغناطيسية تعبئة أو نقل السائل لتحقيق عملية الاستخراج الكاملة للحمض النووي. ما ورد أعلاه يقدم بإيجاز مقدمة وتصنيف أدوات استخراج الحمض النووي. إذا كنت مهتمًا ، إذا كنت تريد معرفة المزيد عن معلومات المنتج حول المعدات ذات الصلة المتعلقة بأداة استخراج الحمض النووي من Pulang Medical ، فمرحباً بكم في الاستفسار: 400-6656-888.
هل يمكن لأجهزة تحليل غازات الدم السريعة استخدام الدم الوريدي؟ هل سيؤثر على نتائج الاختبار؟
هل يمكن لأجهزة تحليل غازات الدم السريعة استخدام الدم الوريدي؟ هل سيؤثر على نتائج الاختبار؟
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية جهاز تحليل غازات الدم السريع هو جهاز طبي يستخدم لفحص الدم. لا يقتصر الأمر على الكشف عن محتوى الأكسجين وثاني أكسيد الكربون والغازات الأخرى في دم المريض في بضع دقائق ، والتغيرات في حمض الدم والقلويات والمؤشرات ذات الصلة في الدم ، ولكن أيضًا يعكس بسرعة نسبة البوتاسيوم والصوديوم في الدم. يوفر محتوى الكالسيوم ضمانًا مناسبًا للاختبار السريع والدقيق لإنقاذ المريض. هل يمكن لمحلل غازات الدم السريع الكشف عن طريق الدم الوريدي؟ هل سيؤثر على نتائج الاختبار؟ تحليل غازات الدم هو الوسيلة الرئيسية لتحديد ما إذا كان حمض وقلوي الجسم غير متوازن. في الماضي ، تم اعتماد تحليل غازات الدم الشرياني إكلينيكيًا للحكم على عدم توازن القاعدة الحمضية في جسم المريض. عصب الألم أكثر حساسية. من السهل إتلاف الأوعية الدموية الشريانية أثناء جمع الدم ، كما أنه من السهل استخدام الدم الوريدي عن طريق الخطأ. ليس جمع الدم صعبًا فحسب ، بل من السهل أيضًا التسبب في إصابة الأوعية الدموية الشريانية لدى المريض وخطر النزيف. لذلك ، يدافع المزيد والمزيد من الأطباء عن استخدام تحليل غازات الدم في الوريد المحيطي في الحالات العاجلة ، وقد أشارت بعض الدراسات إلى أن الكشف عن محلل غازات الدم السريع يتم عادةً اكتشافه بواسطة قيمة الرقم الهيدروجيني في الدم. يمكن أيضًا اختباره عن طريق الدم الوريدي ، على الأقل المرضى الذين يقابلون المرضى الذين يستوفون شروطًا معينة لن يؤثروا على نتائج الكشف. يتواجد غاز الدم الدوالي وغازات الدم الشرياني بشكل عام بين الاثنين: عندما لا تكون وظيفة الدورة الدموية جيدة ، سيزداد الفرق بين الأس الهيدروجيني و PC02 و HC03 بين الشرايين والوريد المركزي. في هذا الوقت ، يُطلب أن يكون التكهن ليس جيدًا. ومع ذلك ، لا يمكن استخدام تحليل غازات الدم عن طريق الوريد إلا للحكم على اختلال توازن القاعدة الحمضية ولا يمكن استخدامه للحكم على وظيفة الجهاز التنفسي.
كيفية تطهير جهاز التنفس الصناعي أثناء النوم؟ انظر إلى هذه الخطوة لترى هذا
كيفية تطهير جهاز التنفس الصناعي أثناء النوم؟ انظر إلى هذه الخطوة لترى هذا
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية زادت فرصة استخدام جهاز التنفس الصناعي للنوم في المنزل تدريجيًا ، وبالنسبة لمعظم المستهلكين ، قد لا تعرف كيفية استخدامه بشكل صحيح. يجب أن تعلم أنه قد يكون هناك العديد من البكتيريا خلال فترة طويلة من الاستخدام. لذا ، فإن الانتباه إلى علاج التطهير ، يعد هذا أيضًا أكثر أهمية. سيكون بعض الناس أكثر قلقا. كيف يمكننا القيام بعمل جيد في التطهير؟ دعونا نلقي نظرة على محرر الجهاز الطبي. 1. الصفحة الرئيسية تعقيم سطح جهاز التنفس الصناعي أثناء النوم استخدم قطعة قماش يمكن التخلص منها مع منظف معتدل للمسح ، ثم قم بإزالة المنظف الزائد على السطح بقطعة قماش جافة يمكن التخلص منها. يمكن اختيار 75٪ من الكحول الطبي عندما يكون التلوث شديدًا. ثانيًا ، قناع التنفس الصناعي للنوم في المنزل وخطوط الأنابيب والتطهير الرطب من أجل التأكد من أن التطهير شامل ، يجب إزالة المكونات بالكامل وفقًا لتوجيهات التعليمات. 1. نظيفة ضع ملحقات جهاز التنفس الصناعي المنزلي لمدة دقيقة واحدة في المنظف أو عامل التطهير ، ثم اغسلها بفرشاة ناعمة ، ثم استخدم الماء لغسل المطهر أو المطهر على الملحقات بالكامل. 2. التطهير/التعقيم يمكن استخدام العميل مع طرق التطهير ذات درجة الحرارة العالية ، ويمكن استخدام طرق التطهير الكيميائي إذا سمحت الظروف بذلك. 1) تطهير درجة حرارة عالية: اغمر كل ملحق من ملحقات جهاز التنفس الصناعي المنزلي في 75 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. 2) التطهير الكيميائي: أ. انقع كل ملحق في أي محلول عامل تطهير كيميائي تجاري. القناع: نقع في تركيز 0.15٪ من البيروكسيليدين لمدة 30 دقيقة ، أو نقع في تركيز 0.55٪ من الديوتينال ألدو ، أو نقع في تركيز 3.4٪ من البينتالات لمدة 20 دقيقة. خطوط الأنابيب والرطوبة: 0.55٪ تركيز فينيل ألدهيد منقوع لمدة 12 دقيقة. (ب). ثم يتم نقع جميع الملحقات تمامًا في ماء نقي ، لمدة دقيقة واحدة على الأقل. (ج) كرر الخطوات السابقة مرتين واشطفها ثلاث مرات بالماء. 3. جاف يجب تجفيف خط الأنابيب والبلل والقناع بالهواء بشكل طبيعي لتجنب أشعة الشمس المباشرة. الثالثة ، تنظيف عصابة الرأس لا تستخدم مواد كيميائية مطهرة للتنظيف. اغسل رأسك بصابون لطيف في ماء دافئ عند 30 درجة مئوية. الرابعة ، فلتر الهواء القطن لا تنظيف وإعادة استخدام. يوصى باستبداله كل أسبوعين. في حالات خاصة ، يمكن زيادة وتيرة الاستبدال. عند استخدام جهاز التنفس الصناعي المنزلي ، إذا كنت ترغب في التعامل مع التطهير ، يجب أن تفهم أولاً كيفية عمل جهاز التنفس الصناعي ، باستخدام المولد المدمج بشكل أساسي ، والذي يمكنه إنتاج أدوات تطهير الأوزون ، ولكن بشكل عام لا تستسلم لكل ميت في عملية التنظيف ، والتي يمكن أن تحقق تأثير التعقيم الشامل. خاصة في بعض الطرق المسدودة ، إذا كانت الطريقة المحددة غير صحيحة ، فستكون هناك العديد من المشكلات بطبيعة الحال. من المحتمل أن يتسبب ذلك في نمو العفن ويؤثر على الصحة الشخصية.
هل تم اختيار جهاز التنفس الصناعي المنزلي غير الغازي عبر الإنترنت أو دون الاتصال بالإنترنت. أيهما أفضل ؟
هل تم اختيار جهاز التنفس الصناعي المنزلي غير الغازي عبر الإنترنت أو دون الاتصال بالإنترنت. أيهما أفضل ؟
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية يتم تصنيع جهاز التنفس الصناعي المنزلي غير الغازي عن طريق إنشاء فرق في الضغط مع الأجهزة الميكانيكية ، والتي تنتج مبدأ الطاقة لتهوية الرئة. وله دور استبدال أو التحكم أو المساعدة في تمرين الجهاز التنفسي لجسم الإنسان ، لتحقيق فتح مجرى الهواء أو تقليل وظيفة عضلات الجهاز التنفسي ، وتحسين صعوبة التنفس. في السنوات الأخيرة ، مع تحسن التشخيص والعلاج الطبيين وتحسين وعي الناس بالرعاية الذاتية ، زاد المرضى الذين يستخدمون جهاز التنفس الصناعي في المنزل بشكل كبير. لذلك ، يفضل الجمهور أيضًا جهاز التنفس الصناعي للمشردين. في الوقت الحاضر ، هناك قناتان رئيسيتان لشراء أجهزة التنفس الصناعي ، وشراء المشتريات عبر الإنترنت وعبر الإنترنت. إذن ، أي قناة تختار أفضل؟ شراء عبر الإنترنت. المزايا: يمكنك اختيار المنتجات التي تقارن مع كل طراز ماركة بحرية ؛ وسيحصل بعض التجار على خدمات تجريبية مجانية. العيوب: لن يقدم العديد من التجار عبر الإنترنت خدمات في الموقع. إذا واجهت مشاكل ، فأنت أو تعيد المنتج أو توجه العملية عن بُعد. شراء المتاجر المادية. المزايا: يمكنك رؤية الشيء الحقيقي ويمكنك تجربته في أي وقت ؛ وخدمة ما بعد البيع أكثر ملاءمة ، ويمكن للموظفين القدوم إلى الباب. العيوب: المتاجر المادية عمومًا لا تضع الكثير من العلامات التجارية. على سبيل المثال ، إذا كنت ترغب في تجربة جهاز التنفس الصناعي لعلامتين تجاريتين من Yi'an و Risimai في نفس الوقت ، فقد تحتاج إلى الذهاب إلى متاجر وكالات مختلفة لتحقيق ذلك. بشكل عام ، يمكن تقسيم جهاز التنفس الصناعي المتشرد إلى جهاز تهوية أفقي مزدوج وجهاز تهوية بمستوى واحد. جهاز التنفس الصناعي الأفقي هو ضغط على الزفير والاستنشاق. يتم استخدامه بشكل أساسي للمرضى الشباب الذين يعانون من وظائف القلب والرئة الجيدة. جهاز التنفس الصناعي ثنائي المستوى عبارة عن ضغطين. ضغط الشهيق وضغط الزفير. الراحة أثناء الاستخدام عالية نسبيًا ، وحساسية الماكينة عالية. تعد مستشعرات الضغط والمحركات عالية الأداء ضرورية لجهاز التنفس الصناعي الجيد للنوم. لذلك ، قبل شراء جهاز التنفس الصناعي المنزلي ، يجب أن تذهب إلى المستشفى لمراقبة النوم. وفقًا لاقتراح الطبيب ، حدد فئة الأوعية المطلوبة ، ثم حدد النموذج وفقًا لحالة آلة التجربة والظروف الاقتصادية الشخصية. يمكنك اختيار آلة بأجهزة تسخين وترطيب لتحسين الشعور بعدم الراحة مثل التجفيف.
ما هي شهادات CE للمعدات الطبية؟ هل تعرف؟
ما هي شهادات CE للمعدات الطبية؟ هل تعرف؟
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية شهادة CE هي مجتمع أوروبي ، وتسمى شهادتها شهادة CE. شهادة CE هي علامة شهادة أمان ، لأن المنتجات التي تم الحصول عليها بشهادة CE هي فقط التي يمكن تداولها في سوق الاتحاد الأوروبي. كشركة مصنعة للأجهزة الطبية ، عند التقدم للحصول على شهادة CE للأجهزة الطبية ، غالبًا ما تكون هناك العديد من المشكلات ، وفي عملية المعالجة ، ما الذي تحتاج إلى الانتباه إليه؟ بالنسبة لهذه المشكلات ، دعنا نلقي نظرة تفصيلية. ما هي عمليات الحصول على شهادة CE للمعدات الطبية؟ 1. تحليل خصائص الجهاز لتحديد ما إذا كان ضمن نطاق التعليمات. 2. تحديد فئة تصنيف الجهاز. 3. تأكيد تطبيق المتطلبات الأساسية / معايير التنسيق ذات الصلة. 4. تأكد من أن الجهاز يفي بالمتطلبات الأساسية / معايير التنسيق وملفات الأدلة (فرز المستند الفني). 5. تحديد إجراءات تقييم الامتثال المقابلة. 6. بالنسبة لأنواع IIA أو أعلى من المعدات ، ومعدات القياس أو التعقيم من الفئة الأولى ، يجب إجراؤها من خلال وكالة الإعلان وعملية تقييم الامتثال. 7. صياغة بيان التوافق ولصق شعار CE. ما هي الاحتياطات أثناء عملية الحصول على شهادة CE للمعدات الطبية؟ 1. تصنيف المنتج. وفقًا لقواعد التصنيف الخاصة بالتعليمات الملحق IX ، يتم تقسيم الأجهزة الطبية إلى 4 فئات ، وهي I و IIA و IIB و III. أنواع المنتجات المختلفة لها طرق مختلفة للحصول على شعار CE (إجراء تقييم الامتثال). إن كيفية تحديد نوع منتجها بدقة أمر بالغ الأهمية. 2. تأكد من أن المنتج يلبي المتطلبات الأساسية أو ينسق المعايير ويقدم الأدلة. يجب أن يكون المصنعون قادرين على تقديم أدلة كافية (مثل التفتيش من قبل وكالات التصديق أو وكالات الاختبار الأخرى بناءً على معايير التنسيق ، وما إلى ذلك) لإثبات أن المنتج يلبي المتطلبات الأساسية. 3. تحديد إجراءات تقييم الامتثال المقابلة. بالنسبة لمصنعي الأجهزة الطبية IIA و IIB و III ، هناك أسئلة حول كيفية اختيار مسار برنامج تقييم الامتثال. الاختلاف الرئيسي هو طريقة اختيار اختبار النوع ، أو طريقة اختيار نظام الجودة. هاتان الطريقتان لها خصائصها الخاصة. يجب أن يختار المصنعون طرقًا أكثر ملاءمة وفقًا لحالتهم الفعلية. 4. حدد وكالة الاعتماد. بالنسبة للأجهزة الطبية IIA و IIB و III ، وكذلك الأجهزة الطبية II ذات وظيفة معقمة أو قياس ، يجب اختيار وكالة إصدار الشهادات واختيار إجراء تقييم الامتثال. في قائمة وكالات إصدار الشهادات المُعلن عنها في المجلة الرسمية للاتحاد الأوروبي ، توجد لوائح صارمة لنطاق اعتماد الأجهزة الطبية وإجراءات تقييم الامتثال التي يمكن لكل وكالة اعتماد المشاركة فيها. ، تجنب الخسائر غير الضرورية. 5. صياغة بيان الامتثال ولصق شعار شهادة "CE". يمكن القول أن الإعلان عن الجنس وثيقة مهمة. يجب أن يشتمل كل جهاز على بيان الامتثال الموضح في ملحق تعليمات الجهاز الطبي.
ماذا يفعل جهاز كشف بقايا المبيدات ، وما هو مبدأ الكشف؟ -برانج الطبية
ماذا يفعل جهاز كشف بقايا المبيدات ، وما هو مبدأ الكشف؟ -برانج الطبية
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية ماذا يفعل كاشف بقايا المبيدات؟ كاشف بقايا المبيدات هو أداة خاصة للكشف عن بقايا المبيدات. يمكنه الكشف بسرعة وبدقة عن الفوسفور العضوي وبقايا المبيدات الأمينية في الفواكه والخضروات. يتم إرسال نتائج الاختبار إلى مركز الإدارة في الوقت الفعلي. ، وتقييم الائتمان والإنذار المبكر للسلامة ، والمراقبة الديناميكية في الوقت الحقيقي ومتعددة. تتمتع أدوات اختبار بقايا المبيدات بفحص مبكر للعديد من العينات التي تدخل وتغادر البلاد ، ثم تستخدم طريقة الأداة لتحليل بعض العينات الإيجابية. يمكن أن تعمل بكفاءة في خطوات كبيرة ، وتوفر الكثير من القوى العاملة والموارد المادية ، وتضمن سلامة الغذاء. يستخدم مصنعو الأجهزة الطبية المؤكدة أساليب إدارة التحديث العلمي للتحكم الصارم في جودة المنتج. يمكن أن يلبي كاشف بقايا المبيدات PLS-96G المنتج بشكل جيد احتياجات الكشف للمستخدمين في مختلف المجالات. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للأداة أيضًا إكمال مجموعة متنوعة من العينات في نفس الوقت. نظرًا لأن الجهاز متعدد القنوات ، يتم تقصير وقت الاختبار. يمكن أن يعمل بدون متخصص لتحسين تغطية مخلفات المبيدات. يتم الحكم على بيانات الكشف بواسطة الأداة لتحل محل الحكم اليدوي ، وتكون نتائج الكشف موضوعية. يمكن تخزين نتائج الكشف ، ويمكن الاستعلام عن البيانات في أي وقت. يمكن ضبط استخدام القنوات لمنع التشويش المتبادل بين القنوات والتأثير على نتائج الاكتشاف. يمكن لجهاز الكشف عن بقايا المبيدات PLS-96G أيضًا توصيل عمليات الكمبيوتر من خلال التشغيل المستقل. لديها وظائف معالجة الرسومات والتوجيه ، ولا يمكنها تغيير بيانات الكشف والنتائج بشكل مصطنع لضمان دقة ومصداقية عملية الكشف والنتائج ؛ يمكن لنموذج إدارة قاعدة البيانات اكتشاف نتائج الكشف بسرعة ودقة ، وتسهيل عملية التعديل والطباعة. تحتوي مراكز الاختبار والإشراف ذات الصلة على أجهزة كشف بقايا مبيدات الآفات PLS-96G ، ​​والتي يمكنها بسهولة التعامل مع اختبارات السلامة لمختلف الفواكه والخضروات والأطعمة وجعل نظامنا الغذائي أكثر صحة.
لماذا يتم تطوير محلل الكيمياء الحيوية الأوتوماتيكي بالكامل بسرعة؟ ما هي مزايا Have-Pulang Medi
لماذا يتم تطوير محلل الكيمياء الحيوية الأوتوماتيكي بالكامل بسرعة؟ ما هي مزايا Have-Pulang Medi
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية بالنسبة للعديد من الأشخاص الذين لا يعرفون قسم التفتيش ، ما هو التحليل البيوكيميائي الآلي؟ هذا السؤال لا يعرف جيدا. أما بالنسبة لما يمكن اختباره ، فهو غير معروف بدرجة أكبر. لذلك ، دعونا نأخذ فهمًا موجزًا ​​، التعريف الأساسي لمحللات الكيمياء الحيوية المؤتمتة بالكامل. محلل الكيمياء الحيوية المؤتمت بالكامل هو أداة في السائل لتحليل مكون كيميائي معين في السائل. نظرًا لمزايا التحليل السريع وسرعة التحليل العالية والدقة العالية والجرعة الصغيرة للاستهلاك وما إلى ذلك ، فقد تم تطبيقه في مجالات محطات الوقاية من الأوبئة والمستشفيات ومحطات خدمة تنظيم الأسرة ، إلخ. لاختبار وتحليل المواد الكيميائية الحية. يوفر تشخيص الأمراض الصينية وعلاجها أساسًا للمعلومات. في السنوات الأخيرة ، مع الترويج للسياسات ، تطور محلل الكيمياء الحيوية المؤتمت بالكامل بسرعة. ماهو السبب؟ ما هي المزايا نفسها؟ نظرًا للدقة العالية والمرونة والكفاءة ، أصبح محلل الكيمياء الحيوية الأوتوماتيكي بالكامل أحد المعدات التي لا غنى عنها في مجال الاختبارات السريرية. في سياق تنفيذ "الفحص المبكر للسرطان" في السياسات المحلية ، استمر الطلب في السوق على محلل الكيمياء الحيوية المؤتمت بالكامل في الارتفاع ، وتحسن آفاق تطوير الصناعة. فيما يتعلق بالإنتاج ، بدأت صناعة محلل الكيمياء الحيوية المؤتمتة بالكامل في بلدي في وقت متأخر ، ولكنها تطورت بسرعة في السنوات الأخيرة. في المستقبل ، من المتوقع أن يحقق السوق الاستبدال المحلي. إذا كنت تريد معرفة المزيد عن محلل الكيمياء الحيوية المؤتمت بالكامل لمصنعي Prank Medical Device ، فيُرجى الاستفسار.
المشكلات التي يجب الانتباه إليها في استخدام الأدوات البيوكيميائية التلقائية ، راجع
المشكلات التي يجب الانتباه إليها في استخدام الأدوات البيوكيميائية التلقائية ، راجع
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية يتم التحكم في الأداة الكيميائية الحيوية المؤتمتة بالكامل بواسطة الكمبيوتر ، والذي يجمع بين أخذ العينات وعوامل الاختبار والخلط وتفاعلات العزل والاختبار وحساب النتائج وحكم الموثوقية والعرض والطباعة والتنظيف في التحليل الكيميائي الحيوي. المعدات الطبية. نظرًا لدرجة الأتمتة العالية ووظيفة الإعداد والتصحيح التلقائي ، فإن الأخطاء الذاتية وأخطاء النظام صغيرة نسبيًا ، وهي ملائمة للاستخدام. تستخدم أداة الكيمياء الحيوية الأوتوماتيكية العامة عمومًا عدة طرق للكشف مثل نقاط النهاية وطرق المعدل وطرق القطب ، وتحصل على عناصر الكشف المختلفة بناءً على طرق الكشف المختلفة. طريقة نقطة النهاية هي طريقة فحص شائعة الاستخدام. نقطة النهاية هي الوصول إلى التوازن (نقطة النهاية) بعد تفاعل زمني معين ، أي عندما يكون تفاعل اللون في مرحلة مستقرة ، يمتص اللون امتصاص اللون للفوتون ، وذلك لحساب تركيز تم اختباره. تتضمن طريقة نقطة النهاية طريقة نقطة النهاية ذات الطول الموجي الفردي والطول الموجي المزدوج ، وطريقة اللون وطريقة التعكر ، وطريقة نقطة النهاية ذات النقطة الواحدة وطريقة نقطة النهاية ذات نقطتين (أي طريقة الوقت الثابت). عناصر الكشف الرئيسية لنقطة النهاية هي البروتين الكلي والبروتين وأكسيداز الجلوكوز وكبد العضلات والبروتينات الخاصة ومراقبة بعض الأدوية. من أجل الاستخدام الأفضل للأداة وتجنب خطأها ، سأقدم بعض المشكلات التي يجب الانتباه إليها عند استخدام الأدوات البيوكيميائية المؤتمتة بالكامل المستخدمة لضمان التشغيل العادي للأداة ، وتحسين دقة نتائج الكشف ، وإطالة عمر خدمة محلل الكيمياء الحيوية. جوهر 1. التحكم في قياس المصل وتأثير التحكم فيه: التزم بمراقبة الجودة في الأماكن المغلقة كل يوم ، وحدد ما إذا كانت جميع البيانات المكتشفة في يوم من اليوم موثوقة بناءً على نتائج التحكم الشامل. 2. التحكم في جودة الكواشف: حدد الكواشف المتعددة المؤهلة للكشف المتعدد عن المصل الكارثي. يجب ألا يكون تركيب الكاشف أكثر من اللازم. 3. معالجة الإنذار التلقائي ونتائج الجهاز في الوقت المناسب: على سبيل المثال ، العينة لا تفي بالمتطلبات ، والكاشف أو سائل التنظيف غير كافيين ، وما إلى ذلك ، يجب التعامل معها في الوقت المناسب. بالإضافة إلى ذلك ، قبل بدء تشغيل أداة كيميائية حيوية أوتوماتيكية بالكامل ، تحتاج إلى التحقق مما إذا كانت مؤشرات الاستخدام المختلفة ضمن نطاق إعداد الأداة. ، درجة حرارة الغرفة ، درجة حرارة ثلاجة وحدة التحكم ؛ جودة معالجة المياه ، معامل انتقال الضوء لكوب اللون ، إلخ. إذا كان عنصر معين لا يفي بالمتطلبات ، فإن الأداة غير متوفرة في الوقت الحالي ، فأنت بحاجة إلى ضبط أداة مفتاح المنزل أو ضبطها يدويًا. بعد متطلبات الأداة ، يمكنك بدء تشغيل الأداة للاستثمار في الكشف والتشغيل. تُستخدم الأداة الكيميائية الحيوية الأوتوماتيكية بالكامل بشكل أساسي للكشف عن المؤشرات الكيميائية الحيوية التقليدية مثل روتين اختبار الدم السريري ، وطيف إنزيم عضلة القلب ، وسكر الدم ودهون الدم ، وتمارين الكبد ، ومهارات الكلى. يتم استخدامه بشكل عام في المستشفيات على جميع المستويات ، ومحطات الوقاية من الأوبئة ، ومحطات خدمة تنظيم الأسرة.
ما هو محلل الإلكتروليت الأوتوماتيكي بالكامل ، وما هي المشكلات التي يجب الانتباه إليها أثناء
ما هو محلل الإلكتروليت الأوتوماتيكي بالكامل ، وما هي المشكلات التي يجب الانتباه إليها أثناء
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية محلل الإلكتروليت الأوتوماتيكي بالكامل عبارة عن أداة تحليل أوتوماتيكية تعتمد على القطب الأيوني وطريقة ضغط الجهد ، باستخدام آلة المعالجة الدقيقة للتحليل. يمكن للأداة تحليل محتوى أيونات البوتاسيوم والصوديوم والكلور والكالسيوم في مصل الدم بسرعة وبدقة ، وحجم قيمة الأس الهيدروجيني ، TCO2 ، وحساب الفجوة (AG) ، ويتم عرض نتيجة القياس مباشرة على شاشة LCD ، و يطبع على الطابعة المدمجة. توجد كمية كبيرة من الأيونات في سوائل الجسم ، بما في ذلك بشكل أساسي الكاتيون (الصوديوم (نا) والبوتاسيوم (ك) والكالسيوم (CA2) والأنيون (كلوريد (CL-) وجذر الكربونات (HCO3) ، إلخ. .) تسمى هذه الأيونات بالكهرباء ، وكلها لها تأثيرات الحفاظ على الضغط الأسموزي السائل في الجسم ، والحفاظ على التوزيع الطبيعي للسائل في الجسم. في الوقت نفسه ، يعتمد توازن السائل الديناميكي في الجسم على تعديل الجسم للماء والكهارل. من بين المرضى الذين يعانون من الجراحة ، والحروق ، والإسهال ، واحتشاء عضلة القلب الحاد ، وما إلى ذلك ، من المهم اكتشاف الشوارد ؛ يستخدم محلل المنحل بالكهرباء الأوتوماتيكي بالكامل للكشف عن أيونات البوتاسيوم وأيونات الصوديوم والكلوريد والكالسيوم الأيوني (pH) من عينات الصك. يمكن أن تكون العينة عبارة عن دم كامل ومصل وبلازما وبول ومحلول غسيل الكلى ومحلول ترطيب. عند استخدام محلل الإلكتروليت ، انتبه إلى العينات المستنشقة التي لا يمكن استنشاقها في فقاعات الهواء ، ويمكن أن تستنشق عينات من أنبوب اختبار فصل المصل ، لكن لا تستنشق كتلة التخثر لتجنب انسداد خط الأنابيب. وجد أن المحلول عبارة عن عفن أو ترسيب متعكر ، ويجب التخلص منه على الفور لتجنب التأثير على نتائج التحليل. عند الحكم على نتائج الاختبار ، يجب الجمع بين البيئة والعوامل السريرية بشكل صحيح. يقوم محلل الإلكتروليت الأوتوماتيكي الكامل بالكشف عن التشغيل السريع والبسيط. من خلال مراقبة البيانات ، تحديد توازن الضغط الأسموزي في سائل الجسم. على وجه الخصوص ، بالنسبة لبعض المرضى الذين يحتاجون إلى كمية كبيرة من السوائل ، يمكنك تطبيق الدواء المناسب على الأعراض. لذلك ، فإن محلل الإلكتروليت الأوتوماتيكي بالكامل يعد من معدات الفحص المهمة للغاية للمستشفيات على جميع المستويات.
لايوجد بيانات
وقفة واحدة الطبية & مورد معدات المختبرات ، والتركيز على المعدات الطبية على مدى 10 سنوات
اتصل بنا

إذا كان لديك السؤال ، يرجى الاتصال في الاتصال  info@mecanmedical.com

+86 020 8483 5259
لايوجد بيانات
Copyright©2021 قوانغتشو MeCan Medical Limited  | خريطة الموقع
الدردشة على الانترنت
contact customer service
whatsapp
إلغاء