المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
بدأ العمل التجريبي UDI في بلدي في عام 2019. في الأول من كانون الثاني (يناير) 2021 ، نفذت الدفعة الأولى من الفئات الثالثة عالية الخطورة من الأجهزة الطبية 69 فئة من أنواع الأجهزة الطبية رسميًا شعار UDI. منذ الإصدار التجريبي لشعار UDI ، شاركت المزيد والمزيد من الشركات في تطبيق UDI ، والتي تغطي المزيد والمزيد من الأنواع المختلفة من الأجهزة الطبية بمختلف أنواعها ومخاطرها. وقد أدى هذا أيضًا إلى التطبيق الناجح لـ UDI في إنتاج وتداول واستخدام سلسلة الأجهزة الطبية بأكملها ، مما عزز بشكل فعال ربط الأجهزة الطبية من المصدر إلى الاستخدام السريري للسلسلة بأكملها.
بعد إدراج الأجهزة الطبية ، وخاصة الأجهزة الطبية عالية الخطورة ، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب ، والدعامات القلبية ، وغرسات العظام ، وما إلى ذلك ، تعتبر صعوبات عالمية. قبل الترويج لرمز UDI ، يتم تضمين الأجهزة الطبية من الإنتاج والتداول إلى تطبيقات المستشفيات ، بما في ذلك مجموعة متنوعة من الرموز ، والتي لا تفضي إلى الأجهزة الطبية. الآن ، طالما تم "مسح" رمز UDI ، تتم الموافقة على الشركات المصنعة والشهادات. عند انتهاء الصلاحية ، سواء تم استخدامه من قبل الآخرين ، أدرك إمكانية تتبع معلومات الجهاز الطبي لضمان سلامة استخدام الأشخاص للمعدات.
تدرك UDI إمكانية التتبع في اتجاهين من المنتجات إلى المرضى والمرضى إلى المنتجات ، وهو أمر ذو أهمية كبيرة للاستخدام الآمن للأسلحة ، وتحسين مستويات الإدارة الطبية ، وتقليل الحوادث الطبية ، وتقليل مخاطر الأجهزة الطبية ، وإمكانية تتبع المنتج ، ومراقبة الأحداث السلبية .
مع التوسع المستمر في تنفيذ UDI ، سيكون العمل في أماكن مختلفة مفيدًا لتعزيز إدارة دورة الحياة الكاملة للجهاز الطبي في بلدي ، وتحسين دقة واتساق التعرف على المعدات الطبية ، وتحسين مستوى الإدارة وفعاليتها من الأجهزة الطبية ، والتأكد بشكل فعال من سلامة المعدات العامة. فعالة.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com