المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
هناك ثلاثة أنواع من الأجهزة الطبية عبارة عن أجهزة طبية وأجهزة طبية عالية الجودة يجب التحكم فيها بدقة. يشيرون إلى الأجهزة الطبية التي يتم زرعها في جسم الإنسان لدعم حياتهم والحفاظ عليها. من المحتمل أن تكون خطرة على جسم الإنسان. يجب أن تخضع لرقابة صارمة من خلال سلامتها وفعاليتها.
في الوقت الحاضر ، يجب إثبات ثلاثة أنواع من منتجات الأجهزة الطبية ، ويمكن التعامل مع أحدها مباشرة ، وتتطلب الفئة الثانية تسجيل الإدارات ذات الصلة للعمل. يجب مراجعة الأنواع الثلاثة من الأجهزة الطبية وإصدارها من قبل الإدارات ذات الصلة قبل التمكن من تشغيلها. فكيف يمكن التقدم بطلب للحصول على الفئة الثالثة من الرخصة التجارية للأجهزة الطبية؟
المتطلبات المطلوبة لثلاثة أنواع من حفظ الأجهزة الطبية:
1. لا يمكن أن تكون متطلبات المنطقة للمكتب والمصنع منطقة سكنية ؛
2. الشخص المسؤول عن المنصب ؛ يجب أن يكون الشخص المسؤول عن المؤسسة وقائد الجودة هو صناعة التعليم الجامعي لمدة ثلاث سنوات ؛
3. الكوادر الفنية والفنية 3-4 درجات الثانوية العامة.
ثلاثة أنواع من إجراءات طلب ترخيص الجهاز الطبي:
1. الأسرة؛
2. التقدم بطلب للحصول على رخصة تجارية ؛
3. تغيير نطاق العمل (إضافة نوعين ، نطاق الأنواع الثلاثة للأجهزة الطبية) ؛
4. يقدم مقدم الطلب معلومات الطلب إلى الإدارات ذات الصلة ؛
5. الإدارات ذات الصلة تقبل الطلبات من مقدم الطلب ؛
6. انتقل إلى المكان الفعلي للمسح ومراجعة المنتج ؛
7. يتم إصدار ثلاثة أنواع من تصاريح الأجهزة الطبية.
وتجدر الإشارة إلى أن التعامل مع تصاريح الأجهزة الطبية يكون أبطأ من التصاريح الأخرى ، لذلك يكون أكثر صبرًا أثناء عملية المعالجة.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com