المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية
تتطلب طريقتان متطلبات تنظيمية صارمة. تعزيز الإشراف والإدارة لمسجلي الأجهزة الطبية ، وتوضيح مسؤوليات كل من مؤسسات الإنتاج المسجلة والمفوضة ، ودمج المتطلبات ذات الصلة لإدارة الإنتاج في نظام إدارة الجودة ، وزيادة تحسين مسؤوليات التفتيش ، وطرق التفتيش ، والنتائج ، والتحقيق ، والتحقيق ، التحقيق والتحقيق والتحقيق والتحقيق والتحقيق. المتطلبات التنظيمية مثل جمع الأدلة. تحسين متطلبات الإدارة للمبيعات والنقل والتخزين والجوانب الأخرى للروابط التجارية ، وتحسين اللوائح ذات الصلة مثل إدارة التتبع مثل فحص الشراء وسجلات المبيعات ، وتعزيز مسؤوليات الجودة والسلامة للمسجلين والمسجلين لبيعهم المسجلين والملفات. أجهزة طبية.
فيما يتعلق بتنفيذ متطلبات الإشراف ، قم بتعزيز الإشراف والإدارة لمسجلي الأجهزة الطبية ، وتوضيح مسؤوليات كل من شركات الإنتاج المسجلة والموثوقة ، ودمج المتطلبات ذات الصلة لإدارة الإنتاج في نظام إدارة الجودة ، وزيادة تحسين مسؤوليات التفتيش وعمليات التفتيش من رابط إنتاج إنتاج الأجهزة الطبية. الأساليب والتخلص من النتائج والتحقيق وجمع الأدلة ومتطلبات الإشراف الأخرى. تحسين متطلبات الإدارة للمبيعات والنقل والتخزين والجوانب الأخرى للروابط التجارية ، وتحسين اللوائح ذات الصلة مثل إدارة التتبع مثل فحص الشراء وسجلات المبيعات ، وتعزيز مسؤوليات الجودة والسلامة للمسجلين والمسجلين لبيعهم المسجلين والملفات. أجهزة طبية.
توحيد المسؤولية الرئيسية لمؤسسات إنتاج وتشغيل الأجهزة الطبية. إنشاء نظام تقرير إنتاج الأجهزة الطبية ، ينص على أن تقارير تنوع منتجات الإنتاج ، وتقارير الإنتاج الديناميكية ، والتغيرات في ظروف الإنتاج ، وتشغيل نظام إدارة الجودة والفحص الذاتي للتقرير السنوي. في الوقت نفسه ، قم بتحسين عملية إيداع الترخيص ، وضبط متطلبات التراخيص التجارية والإيداع بموجب نظام مسجل الأجهزة الطبية ، وقدم الترخيص التجاري ووثائق الشهادات ذات الصلة عند إلغاء الترخيص ، وضغط بشكل أكبر على الحد الزمني للتحقق والموافقة ، و توضيح معلومات طلب الإعفاء ومعلومات التطبيق ويتم إعفاؤه من الظروف المحددة لإيداع الأعمال ، والذين يتقدمون بطلب للحصول على تصاريح ويقومون في نفس الوقت بتبسيط الإجراءات مثل تقديم المواد.
مسؤوليات الإشراف على الإدارات المدمجة. صقل وتحسين مسؤوليات الإدارات التنظيمية على جميع المستويات ، وتحسين أشكال الإشراف والتفتيش المختلفة مثل الإشراف والتفتيش ، وعمليات التفتيش الرئيسية ، وتتبع عمليات التفتيش ، وعمليات التفتيش الخاصة. توضيح واجبات سلطات تنظيم الأدوية في جميع أنحاء المقاطعة بتكليف من الشخص المسجل ، وتوضيح اللوائح المشتركة والمساعدة للإشراف والتفتيش عبر الأقاليم ، والتحقيق وجمع الأدلة ، وما إلى ذلك ، والأحكام ذات الصلة بالتفتيش الإرشادي والمشترك. التفتيش على رابط العملية ، وتحسين التفتيش الخارجي والتفتيش في الخارج وكذلك أنظمة الإدارة مثل الكشف عن المعلومات ومقابلة المسؤولية.
تعزيز مراقبة مخاطر الجودة والسلامة. إلى جانب الوضع الفعلي لأعمال الإشراف ، تم تحسين إدارة وإدارة إنتاج الأجهزة الطبية وتشغيلها والتحكم في المخاطر بشكل أكبر وتحسين متطلبات التفتيش. تعزيز مراقبة مخاطر الجودة والسلامة ، وتصنيف التركيز على الإشراف على الإنتاج والتشغيل والتفتيش ، وتقديم مسؤوليات واضحة ومتطلبات إدارة خاصة لمسجلي الأجهزة الطبية والمسجلات والشركات العاملة لتوفير خدمات النقل والتخزين. في الوقت نفسه ، يجب على السلطات التنظيمية الصيدلانية إجراء أبحاث منتظمة حول المخاطر التجارية والحكم وفقًا للإشراف والتفتيش ، والتفتيش العشوائي للمنتج ، ومراقبة الأحداث السلبية ، وتقارير الشكاوى ، والعقوبات الإدارية ، والقيام بعمل جيد في التحقيق والوقاية والسيطرة على الأخطار الخفية للمعدات الطبية.
إذا كان لديك
السؤال ،
يرجى الاتصال في الاتصال
info@mecanmedical.com