موافقة إدارة الأدوية والعقاقير على الأجهزة الطبية تتضمن القليل من الأبحاث المذهلة

هل يلعب المنظمون الفيدراليون بسرعة وفضفاضة مع صحة عشرات الملايين من الأمريكيين الذين يعتمدون على الأجهزة الطبية لرؤية والمشي والبقاء على قيد الحياة ؟

هذا هو اقتراح دراسة جديدة تجد أن معظم الأجهزة الطبية تذهب إلى السوق مع القليل من الأدلة على أنها تعمل أو آمنة.

انتقدت مجموعات مثل تقارير المستهلك ومكتب المساءلة الحكومية منذ فترة طويلة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لموافقتها على الأجهزة الطبية التي تنتهي بقتل آلاف الأشخاص سنويًا. لقد كانوا أكثر انتقاداً لحقيقة أن إدارة الغذاء والدواء تسمح لـ 99 بالمائة من الأجهزة الجديدة بالذهاب إلى السوق دون أي اختبار سريري جديد على الإطلاق.

لكن فريقًا في كلية الطب بجامعة ييل وجد أنه حتى 1 في المائة من الأجهزة التي تمت دراستها قبل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء من المحتمل ألا تتم دراستها بشكل كافٍ.

يتكون هذا 1 في المائة من ما يسمى بالأجهزة "عالية الخطورة" ، والتي تختلف تمامًا عن أي أجهزة أخرى في السوق والتي يتم زرعها داخل الجسم أو تدعم حياة الإنسان بشكل مباشر. وجد باحثو جامعة ييل أن هذه الأجهزة تخضع لدراسة رئيسية واحدة فقط لكل منهما قبل منحها موافقة إدارة الغذاء والدواء. هذا يعني أن الأطباء يزرعون أجهزة مثل الدعامات التاجية والوركين البديلين والعدسات داخل العين في آلاف المرضى بعد اختبارهم على مجموعات من بضع مئات فقط من الأشخاص.

د. قال جوزيف روس ، الأستاذ في كلية الطب بجامعة ييل وأحد مؤلفي الورقة ، إن هذا الوضع هو نتيجة للتشريع الفيدرالي الذي ينص على أن إدارة الغذاء والدواء لا يمكنها إلا أن تطلب من الشركات المصنعة إجراء الحد الأدنى من الأبحاث لإثبات فعالية وسلامة جهاز طبي جديد.

وقال روس: "القوانين مكتوبة بطريقة لتسهيل الوصول المبكر إلى العلاج ، لأن هذا ما يعتقد معظم المشرعين أن ناخبيهم يريدون". "ولكن نتيجة لذلك ، ليس لدينا البيانات التي نحتاجها لاتخاذ أفضل القرارات لمرضانا." لدراستهم ، نظر روس ومؤلفوه المشاركين في 28 جهازًا عالي الخطورة وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في عامي 2010 و 2011. ووجدوا أنه ، في المتوسط ، كان كل جهاز موضوعًا لدراستين فقط قبل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، وأنه في معظم الحالات ، كانت إحدى الدراستين تركز على الميكانيكا الأساسية للجهاز أكثر من تركيزها على التأثيرات السريرية طويلة المدى.

كشرط لموافقتها ، نصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه سيتعين على الشركات المصنعة إجراء مزيد من الدراسات حول تأثيرات هذه الأجهزة بعد إطلاقها. دعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى 33 دراسة من هذا القبيل ، من بين 28 جهازًا تمت الموافقة عليها في تلك الفترة-أكثر بقليل من دراسة إضافية لكل جهاز. لكن فريق البحث وجد أن ستة فقط من هذه الدراسات الـ 33 قد اكتملت حتى الآن ، بعد خمس سنوات من إطلاق بعض الأجهزة. علاوة على ذلك ، فشلت العديد من التجارب السريرية التي تم الانتهاء منها في مقارنة الجهاز الطبي المعني بأي جهاز طبي آخر.

على الرغم من عدم تورط أي من الأجهزة الـ 28 في وفاة أي مريض ، إلا أن أحدها-وهو دعامة تستخدم في علاج تمدد الأوعية الدموية في الدماغ-تم استدعاعه طواعية بسبب عيب قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه كان يمكن أن يكون مميتًا. وقد رفع أكثر من 6000 من 150.000 مريض تم زرعهم بجهاز آخر ، وهو نظام مفصل الورك الاصطناعي Depuy's Pinnacle Complete ، دعوى قضائية ضد الشركة المصنعة ، مدعيا أن الجهاز المعدني على المعدن تسبب في الألم وترسب أيونات المعادن الضارة في مجرى الدم.

قال روس إنه لا توجد بروتوكولات قائمة لتحديد المرضى الذين يستخدمون أي جهاز طبي معين ، لذلك من المستحيل تحديد عدد أجهزة معينة المستخدمة حاليًا ، أو مراقبة تأثيرها بطريقة صارمة.

قال: "في الوقت الحالي ، الأجهزة الطبية ، على عكس جهاز الكمبيوتر الخاص بك ، أو التلفزيون الخاص بك ، أو حتى صندوق من الأقلام التي ستشتريها-ليس لديها رمز شريطي عليها". "لذلك لا يمكننا تتبع الأجهزة بمجرد مغادرة الشركة المصنعة." هذا ، على الأقل ، يتغير. سيتم تطبيق قانون يفرض أرقام التعريف لجميع الأجهزة الطبية على مراحل حيز التنفيذ بدءًا من عام 2016 ولكن روس حذر من أن قانون علاج القرن الحادي والعشرين ، مشروع قانون كبير للبحث العلمي الذي أقره مجلس النواب بأغلبية ساحقة الشهر الماضي وهو قيد النظر حاليًا من قبل مجلس الشيوخ ، يمكن أن يجعل عتبة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل للموافقة على الأجهزة الطبية الجديدة أقل من ذلك.

وقال روس "هناك الكثير من الإجراءات التي تهدف إلى تحرير إدارة الغذاء والدواء في مشروع القانون". "إنه يقلل من قدرتهم على فرض معايير إثبات أكثر صرامة قبل الموافقة على الكثير من المنتجات ، بما في ذلك الأجهزة الطبية." تحديث:

8/18 ، 6:20 مساءً-في رسالة بريد إلكتروني إلى The Huffington Post يوم الثلاثاء ، أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن "بعض دراسات ما بعد الموافقة التي فرضتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أطول من فترة المراقبة من ثلاث إلى خمس سنوات في الدراسة" ، وأنه "وبالتالي قد لا يكون من المتوقع الانتهاء من الدراسات". وأشارت الوكالة أيضًا إلى أنها "تستخدم مجموعة متنوعة من مصادر البيانات والأساليب الأخرى لمراقبة سلامة وفعالية الأجهزة الطبية التي يتم تسويقها". "يمكن أن تشمل تقارير الأجهزة الطبية (MDRs) للأحداث الضائرة ومشاكل المنتج ، وسجلات الأجهزة ، ومراجعة الأدبيات العلمية ، وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بريدها الإلكتروني ، وأساليب أخرى تعتمد على الجهاز المحدد والحاجة إلى الصحة العامة.

إذا كنت أنت أو أي شخص تعرفه قد عانى من عواقب وخيمة نتيجة لجهاز طبي عالي الخطورة ، فإن Huffington Post يريد أن يعرف. يرجى الاتصال بمؤلف هذه القصة على.

موافقة إدارة الأدوية والعقاقير على الأجهزة الطبية تتضمن القليل من الأبحاث المذهلة 1

ابق على تواصل معنا
لايوجد بيانات
مقالات مقترحة
قضية مركز المعلومات مدونة الذكاء الاصطناعي
إدارة الأغذية والعقاقير تصدر تحذيرًا حول البوليمرات من الأجهزة الطبية ؛ صحة كندا في وضع المراقبة
إدارة الأغذية والعقاقير تصدر تحذيرًا حول البوليمرات من الأجهزة الطبية ؛ صحة كندا في وضع المراقبة
انسداد البوليمر المائي الاسم الطبي لمواد الطلاء التي تنفصل عن أسطح الأجهزة الطبية وتسبب مضاعفات. تقع منظمة الصحة الكندية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالقرب من الأضداد في استجاباتها للأدلة المتزايدة على أضرار المرضى التي تسببها بعض الأجهزة الطبية. أضافت دراسة جديدة قبل الميلاد إلى الأدلة المتزايدة حول المضاعفات المحتملة من الطلاءات الشبيهة بالبلاستيك على أجهزة مثل القسطرة وأسلاك التوجيه والدعامات التي يتم إدخالها عبر الأوعية الدموية أثناء الإجراءات الطبية طفيفة التوغل. هذه الأجهزة مغطاة حتى تتمكن من الانزلاق عبر الأوعية ذات الاحتكاك الأقل والأضرار الأقل للأنسجة. لكن دراسة فانكوفر التي أجريت على 110 مرضى ماتوا في غضون 90 يومًا من إجراء إجراءات باستخدام الأجهزة المطلية أظهرت أن 23 في المائة لديهم شظايا بوليمر منتشرة في أجزاء مختلفة من أجسامهم. تم الحكم على ثلاث حالات وفاة ناجمة بشكل قاطع عن المواد التي تم إزاحتها. الانصمام البوليمر المائي هو المصطلح الذي يستخدمه الخبراء لوصف الظاهرة المعترف بها مؤخرًا والتي تنفصل فيها المادة الغريبة عن سطح الجهاز وتنتقل عبر مجرى الدم إلى أعضاء مختلفة في الجسم. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نشرة سلامة في عام 2015 قالت إن هناك 500 تقرير عن إزالة الطلاء في غضون عامين فقط. كان هناك أيضًا 11 عملية سحب للجهاز وتسعة وفيات أمريكية مرتبطة بالتقشير أو التقشير من أسلاك التوجيه المستخدمة أثناء تصوير الأوعية القلبية أو الأوعية الدموية. في العام الماضي ، تابعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوصيات إضافية ، على النقيض من ذلك ، اتخذت مركز مراقبة. قال إريك موريسيت ، كبير مسؤولي العلاقات الإعلامية في الوزارة ، في رسالة بالبريد الإلكتروني: "يقوم القسم بمراجعة البيانات المرتبطة بتفتيل الطلاء للتأكد من أن هذه الأجهزة لا تسقط المواد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يحتوي وضع العلامات على هذه الأجهزة المباعة في كندا على تحذيرات لفحص الأجهزة بحثًا عن أي علامات للضرر (الأجزاء الملتوية أو الضعيفة ، أو إزالة الطلاء). "موقف الصحة الكندية هو أن فوائد هذه المنتجات لا تزال تفوق المخاطر. يعد هذا التوازن بين الفوائد والمخاطر جزءًا أساسيًا من أي تقييم لجهاز طبي أو دواء في كندا ". قال موريسيت إن الوكالة الكندية على علم بإشعارات إدارة الغذاء والدواء ، لكنها لم تصدر إشعارات خاصة بها. وقال "إذا ظهرت أدلة جديدة تتعلق بسلامة هذه الأجهزة ، فستتخذ منظمة الصحة الكندية الإجراءات المناسبة". الأجهزة التي يتم إدخالها من خلال الأوعية الدموية لما يسمى بإجراءات الأوعية الدموية في كولومبيا ق. تشمل تلك التي صنعتها شركات مثل Bard و Cook و Boston Scientific و Gore و Canadian Hospital Specialties. تم الاتصال بشكل متكرر ببعض من قبل Postmedia مرارًا وتكرارًا للحصول على ردود على أحدث دراسة. ورفض الجميع التعليق. قال الدكتور ديف وود ، طبيب القلب التدخلي في فانكوفر ومدير مختبر قسطرة القلب في مستشفى فانكوفر العام ، إن الدراسة "تطرح بالتأكيد" بعض "الفرضيات المثيرة للاهتمام" التي تحتاج إلى مزيد من التحقيق. "لكي أكون صادقًا ، لم يكن ذلك على رادار. لكنها الآن. وأنا لا أحاول التقليل من شأن الدراسة ، لكن لدينا بيانات تجارب سريرية على هذه الأجهزة تظهر أنها آمنة وفعالة بشكل عام ". قال وود إنه ليس على علم بأي مناسبة عندما تخرج الطلاءات عن الأجهزة التي استخدمها. يتم تحذير المرضى الذين يخضعون لإجراءات الأوعية الدموية من المخاطر الصغيرة للنوبات القلبية والسكتات الدماغية بعد هذه الإجراءات. حقيقة أن طلاء الحطام قد تسبب في ثلاث وفيات لن يغير المعلومات العامة التي يقدمها للمرضى أثناء عملية الموافقة المستنيرة على الرغم من اعترافه بأن المرضى قد يسألون الآن عن ذلك بسبب التغطية الإخبارية. الدكتور جون ماجواير ، أخصائي أمراض الأعصاب VGH. Arlen Redekop PNG قال إنه حريص على التعاون في إجراء مزيد من الأبحاث وقد تواصل بالفعل مع قائد الدراسة الدكتور جون ماجواير ، أخصائي الأمراض العصبية. في عام 2017 ، قدم الدكتور راشي ميهتا والدكتور روبال ميهتا ، خبراء الولايات المتحدة ، تحديثًا للأطباء حول المضاعفات المهمة التي يمكن أن تنشأ عن إزالة الأجهزة. هذا الأسبوع ، قال روبال ميهتا إنه كان هناك تراجع هائل من الأطباء وموظفي صناعة الأجهزة الطبية الذين يصرون على أن المضاعفات نادرة للغاية. أشاد الدكتور هاري فيترز ، الأستاذ وأخصائي علم الأمراض التشريحي في مركز رونالد ريغان الطبي UCLA الذي تعاون في البحث في مشكلة الطلاء ، بالباحثين في فانكوفر. "دراستهم مثيرة للاهتمام بشكل خاص لأنها تستخدم ما يمكن اعتباره تقنية قديمة-تحليل الأنسجة الدقيق لعينات تشريح الجثة-لاستخلاص معلومات جديدة مهمة للغاية لها تأثير مباشر على النتائج في مجموعة مختارة من المرضى. في الواقع ، فإن تشريح الجثة هو الطريقة الوحيدة التي يمكن بها اشتقاق هذه البيانات ، وسيتم تهنئة الدكتور ماجواير وزملاؤه على الرعاية التي أجريت بها الدراسة وتحليل البيانات ". قال فيترز إنه على الرغم من أحدث الأبحاث ، لا يزال من المستحيل تحديد درجة المخاطر. "دراسات التشريح ليست دراسات قائمة على السكان ، فهي تنظر إلى الأفراد المختارين للغاية." وردا على سؤال حول ما إذا كان يجب على أطباء القلب التداخلية وغيرهم من المتخصصين الذين يستخدمون مثل هذه الأجهزة إعطاء المرضى معلومات محددة حول هذه المخاطر أثناء عملية الموافقة المستنيرة ، قال: "بشكل عام ، فإن الموافقات التي يقدمها كل من أطباء التخدير والجراحين شاملة وتشمل تحذيرات حول النتائج السلبية المحتملة." قال كريستوفر ثرال ، المتحدث باسم المعهد الكندي لسلامة المرضى ، إن الدراسات مثل تلك التي أجريت في فانكوفر مهمة ، وعلى الرغم من أن الوكالة ليس لديها أي إحصائيات حول عمليات إزالة الطلاء على الأجهزة ، فإن المرضى الكنديين معرضون بشكل عام لأحداث سلبية في المستشفى بسبب أشياء مثل الأجهزة المعيبة والأدوية والأخطاء والسقوط. على سبيل المثال: • كل 17 دقيقة يموت شخص ما في مستشفى كندي من مضاعفات العلاج. هذا حوالي 31000 شخص في السنة. • هناك مئات الآلاف من حوادث سلامة المرضى التي يمكن الوقاية منها كل عام. واحدة من كل 18 زيارة للمستشفى تؤدي إلى ضرر يمكن الوقاية منه. • يعاني أكثر من 40 في المائة من مرضى الجراحة المعقدة من الأذى. المرضى الذين يعانون من الأذى هم أكثر عرضة للوفاة في المستشفى أربع مرات من أولئك الذين لا يعانون. قال ثرال إن معهد ممارسات الأدوية الآمنة في كندا ، والمعهد الكندي لسلامة المرضى يعملان معًا لدعم مبادرة الصحة الكندية التي تتطلب من مؤسسات الرعاية الصحية تحديد التفاعلات الدوائية الضارة الخطيرة وحوادث الأجهزة الطبية والإبلاغ عنها. تويتر: @ MedicineMatters
المنظمون الأمريكيون يقصون الشريط الأحمر للأجهزة الطبية لمنع أزمة المواد الأفيونية
المنظمون الأمريكيون يقصون الشريط الأحمر للأجهزة الطبية لمنع أزمة المواد الأفيونية
(رويترز)-توقعت لورا بيريمان أن يتعين على شركتها الطبية Stimwave Technologies Inc أن تنتظر عدة سنوات حتى يحصل جهاز الألم الخاص بها على موافقة الولايات المتحدة كعلاج للصداع النصفي المزمن. إنها تعتقد الآن أنه يمكن القيام بذلك في غضون أشهر ، وذلك بفضل مبادرة جديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام العلاجات القائمة على الأجهزة الطبية والاختبارات التشخيصية والتطبيقات الطبية المتنقلة لمعالجة أزمة المواد الأفيونية في البلاد. عندما أعلن الرئيس دونالد ترامب حالة طوارئ صحية عامة بسبب إساءة استخدام مسكنات الألم الشاقة مثل الأوكسيكودون والهيدروكودون ، أمر جميع الوكالات الحكومية باتخاذ إجراءات استجابة لوفاة 70 ألف أمريكي العام الماضي بسبب جرعات زائدة من المخدرات. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرويترز إنها تلقت أكثر من 200 طلب من الشركات التي تسعى إلى عملية موافقة سريعة على أجهزتها. وتتراوح هذه المنتجات من Halo's Stimwave إلى منتجات مسكنات الألم التي تصنعها مختبرات أبوت وغيرها من الأوزان الثقيلة في الصناعة كبديل للمواد الأفيونية. "نحن سعداء بالاهتمام القوي بتحدي الابتكار هذا واعتراف المطورين بالدور الفريد والمهم الذي تتمتع به الأجهزة الطبية ، بما في ذلك تقنيات الصحة الرقمية مثل التطبيقات الطبية المحمولة ، في معالجة أزمة المواد الأفيونية" ، مفوض إدارة الغذاء والدواء سكوت قال غوتليب. استغرقت أجهزة Perryman's Halo ، التي تشبه معكرونة شعر الملاك وهي صغيرة جدًا بحيث يمكن حقنها في العصب ، أربع سنوات للحصول على موافقة الولايات المتحدة تحت أسماء أخرى لتخفيف آلام الساق والظهر. وتأمل أن ترى مكانًا في برنامج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على هالو في غضون عام كبديل للمواد الأفيونية ، والتي تستخدم حاليًا لعلاج ما يقدر بنحو 50 بالمائة من المرضى الذين يأتون إلى غرف الطوارئ المصابين بالصداع النصفي. قال بيريمان ، الذي أسس Stimwave في جنوب فلوريدا قبل سبع سنوات: "هذا مثالي نوعًا ما لشيء مثل جهادنا... حيث ثبت أن الجهاز آمن بالفعل". كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مترددة بشكل متزايد في ضوء المواد الأفيونية الجديدة للسوق ، لكن في وقت سابق من هذا الشهر وافقت على مسكن قوي للألم يعتمد على المواد الأفيونية من AcelRx Pharmaceuticals Inc تضع قيودًا صارمة على توزيعها واستخدامها. في خطوة نادرة ، أدلى غوتليب ببيان عام في ذلك الوقت ، شرح فيه القرار. ساعد دافع المنظم لبدائل المواد الأفيونية في دفع الاهتمام من صناديق رأس المال الاستثماري والمؤسسات الاستثمارية هذا العام في الشركات التي وعدت بتطوير بدائل ، وفقًا للمقابلات مع شركات الأجهزة وشركات الخدمات المالية والسمسرة كوين & Co. على سبيل المثال ، قالت شركة Virpax Pharmaceuticals المملوكة للقطاع الخاص ، والتي تصنع رذاذ الهباء الجوي الذي يقدم دواء ألم غير أفيوني ، إن لديها أربعة أو خمسة بنوك مهتمة بإدارة جولتها الاستثمارية من السلسلة A هذا الصيف مقابل واحد فقط في الماضي. أبوت ، مثل منافسيه Boston Scientific Corp و Nevro Corp ، يصنع غرسات التخيل العصبي الذي يحفز الجهاز العصبي لإخفاء إشارات الألم قبل أن تصل إلى الدماغ. قدم أبوت دخولاً للمسابقة على أمل أن تخفّ أوقات الانتظار ، والتي غالبًا ما تمتد عدة أشهر فقط للحصول على اجتماع أولي ، وفقًا للدكتور ألين بيرتون ، المدير الطبي للمعالجة العصبية في أبوت. "سيتم تبسيط الأجهزة التي تشكل جزءًا من هذا (البرنامج)... وقال بيرتون "اجتماعهم سيذهب إلى قمة الكومة". في حين أن التعديل العصبي ليس سوى جزء صغير من أعمال الأجهزة الطبية الكبيرة في أبوت ، يُنظر إلى الوحدة على أنها محرك نمو للشركة. يقدر بيرتون أن ما بين 10 إلى 20 في المائة من النمو الذي شهده أبوت في أعمال التعديل العصبي يمكن ربطه بالأطباء الذين يصفون أجهزته للألم بعد الجراحة أو من إصابة المرضى الذين ينفرون من المواد الأفيونية. لم تتقدم Boston Scientific للمسابقة ، لكن الشركة تستثمر "بكثافة" في وحدة التعديل العصبي ، والتي كانت الأسرع نموًا لها عند ما يقرب من 23 بالمائة في الربع الأخير ، وفقًا لما ذكره Maulik Nanavaty ، نائب الرئيس الأول في صانع الأجهزة. وقال لرويترز "نواصل القيام باستثمارات خارجية في تكنولوجيا (التعديل العصبي) المبكرة". من المؤكد أن هذه الأجهزة لا يُنظر إليها على أنها رصاصة فضية لإدمان المواد الأفيونية. نيراد جاين ، شريك في شركة الاستشارات باين & يعتقد Co ، أن العديد من الحلول المطروحة على الطاولة هي مجرد ترقيع في حواف مشكلة يجب حلها من قبل الأطباء ببساطة تسوية عدد أقل أو أقل من المواد الأفيونية القوية. يقول الأكاديميون والجماعات الخيرية التي تتعامل مع التداعيات الاجتماعية للأزمة إن الجزء الأكبر من الزيادة في الوفيات ينبع من إساءة استخدام مسكنات الألم الموصوفة. وقد وضع ذلك على المنظمين في سبتمبر لإصدار قواعد جديدة لقمع وصف الأطباء. وقال جوتليب في بيان في ذلك الوقت: "الهدف هو أن توفر هذه الإرشادات معلومات قائمة على الأدلة حول العدد المناسب لجرعات المواد الأفيونية التي يجب صرفها". "هدفنا هو المساعدة في منع المرضى من أن يصبحوا مدمنين عن طريق تقليل التعرض غير الضروري أو غير المناسب للمواد الأفيونية." على الرغم من أن مسابقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقتصر على الأجهزة والحلول القائمة على التطبيقات للألم والإدمان ، إلا أن المناخ التنظيمي الحالي يفضي أيضًا إلى قيام الشركات بتطوير أدوية بديلة للمواد الأفيونية. يقوم صانعو الأدوية ، بما في ذلك Pfizer Inc و Eli Lilly and Co و Regeneron Pharmaceuticals Inc و Teva Pharmaceutical Industries Inc بتعبئة خطوط الأنابيب الخاصة بهم بالحلول المحتملة للأزمة وهناك 120 عقاقير غير أفيونية تخضع لمراجعة إدارة الأغذية والعقاقير هذا العام ، بزيادة حوالي 650 بالمائة منذ عام 2013 ، وفقًا لشركة استخبارات الأعمال Informa. (تطبيقات الأدوية غير الأفيونية تعمل على زيادة بابوا نيو غينيا ، tmsnrt.rs/2ReUI2H التي تحتجزها بشكل خاص شركة SPR Therapeutics Inc لرويترز إنها دخلت جهاز التعديل العصبي "المؤقت" في المسابقة. على غرار Stimwave ، يتم زرع منتجه في الجسم ولكن يمكن إزالته جراحيًا بعد حوالي شهرين. يتوقع جوش بوغز ، وهو مسؤول تنفيذي كبير في الشركة ، الحصول على تعليقات أسرع من إدارة الغذاء والدواء وأوقات مراجعة أقصر في أعقاب الأزمة. بعد سنوات من العمل ، يعتقد أن الأزمة زادت من رغبة الوكالة في التعاون مع شركات التكنولوجيا الطبية مثل شركته. "أشعر أن (FDA) يأتون إلى استعداد جيد للاجتماعات ومنخرطون فيها. يبدو وكأنه جو يفضي إلى إيجاد حل ". (تصحح القصة الفقرة الثالثة لتقول إن الوفيات كانت بسبب جرعات زائدة من المخدرات ، وليس على وجه التحديد جرعات زائدة من المواد الأفيونية)
تحليل موجز لأهمية إدارة الصيانة الوقائية للمعدات الطبية
تحليل موجز لأهمية إدارة الصيانة الوقائية للمعدات الطبية
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية تحديث المستشفى لا ينفصل عن مختلف المعدات الطبية المتطورة ، واستخدام المعدات الطبية المتطورة يساعد الأطباء على الحكم بشكل أفضل على حالة المريض. ومع ذلك ، بالنسبة للمعدات الطبية ، تتطلب الصيانة المعقدة عالية الدقة وعالية الثمن ودورة التحديث الأقصر ، كما تتطلب بيئة تركيب واستخدام المعدات متطلبات عالية نسبيًا. في بعض المستشفيات الكبيرة ، تشغل المعدات الطبية ، كأصول ثابتة للمستشفى ، أكثر من نصف إجمالي قيمة الأصول ، وهي بلا شك ذات أهمية كبيرة لإدارة المعدات الطبية. الصيانة الوقائية للمعدات الطبية هي الأساس لإدارة المعدات الطبية ، وإطالة عمر خدمة المعدات الطبية ، وتحسين دقة تشخيص الأجهزة الطبية للأمراض. لذلك ، من الأهمية بمكان تحسين الاهتمام بصيانة المعدات الطبية وإنشاء وتحسين نظام إدارة المعدات الطبية في المستشفى. مفهوم الصيانة الوقائية: تعني الصيانة الوقائية أنه خلال دورة معينة ، يمكن للجهاز فحص أجزاء التآكل واكتشافها وصيانتها واستبدالها بشكل منهجي ، بحيث يمكن للجهاز العمل بشكل طبيعي. من خلال الصيانة الوقائية ، يتم تقليل معدل خطأ الجهاز ، وتقليل وقت الصيانة للصيانة ، وسيتم تنفيذ أعمال المهام المختلفة بسلاسة. ضرورة تنفيذ مانع الصيانة: صيانة المعدات الطبية بعد استخدامها أمر ضروري. تنفيذ الصيانة الوقائية هو صيانة المعدات الطبية بانتظام. من خلال الحفاظ على المعدات للتعرف على هيكل الجهاز ، فهم المعدات الحالية. أثناء عملية الصيانة ، يسجل موظفو الصيانة بدقة الظروف المهمة مثل مؤشر المعدات ومعلمات العمل ، ومن ثم يمكنهم إصدار حكم سريع على موضع الخطأ بعد تسجيل التباين بعد فشل المعدات الطبية. من خلال الصيانة الوقائية ، حالة الأجزاء سهلة الارتداء من المعدات الطبية ، وشراء الأجزاء واستبدالها في الوقت المناسب ، وبالتالي تقليل حدوث تعطل المعدات الطبية ، وتجنب الفحص والعلاج الطبيعي للمرضى بسبب فشل المعدات الطبية أو الحوادث الطبية. سيسمح تنفيذ الصيانة الوقائية للمعدات الطبية بالعمل لفترة طويلة في حالة صحية ، وسيتم إطالة عمر الخدمة. إذا كنت تريد معرفة المزيد ، فالرجاء الانتباه إلى "شبكة Prun Medical Device Network" ، سنقوم بانتظام بتحديث بعض المحتويات الجديدة لتصفحها وقراءتها للجميع.
تحليل موجز لحالة التطوير الحالية واتجاه الجهاز الطبي الصيني
تحليل موجز لحالة التطوير الحالية واتجاه الجهاز الطبي الصيني
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية في الوقت الحاضر ، لا يزال الوباء ينتشر على مستوى العالم ، وتوقف النمو الاقتصادي والتجارة الدولية. على الرغم من أن صادرات المعدات الطبية الصينية لا تزال مستقرة ككل ، إلا أنها بحاجة إلى توخي الحذر من المخاطر والتحديات ذات الصلة. أشار الشخص المسؤول عن إدارة المؤسسة الطبية في غرفة التأمين الطبي إلى أنه على المدى القصير ، نظرًا لاحتياجات الوقاية من الوباء والمناعة ، زاد السوق العالمي اعتماده على سلسلة التوريد للأجهزة الطبية الصينية . على المدى الطويل ، أصبح الوباء حافزًا لإعادة تشكيل الهيكل الصناعي العالمي. مع إدخال السياسات في مختلف البلدان ، ستشتد المنافسة الدولية ، وستكون المنافسة بين الأجهزة الطبية الصينية في السوق العالمية أكثر حدة. فيما يتعلق بمخاطر السوق ، فإن الانتعاش الاقتصادي العالمي سيقلل من قدرة السوق الدولية على شراء الإمدادات الطبية العادية. تسببت الزيادة في الطلب على مواد الوقاية من الأوبئة ، إلى جانب انخفاض كفاءة العمل في الموانئ ، في تأخر خطير في تداول الحاويات ، مما أدى إلى زيادة حادة في التكاليف اللوجستية الدولية ، وخاصة الشحن. سيؤدي ارتفاع تكاليف المواد الخام والعمالة ، وتعزيز الإشراف على التجار من خلال منصات التجارة الإلكترونية عبر الحدود إلى زيادة الضغط على أرباح التصدير للشركة. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لقيود السفر الدولية ، يصعب على المهندسين وموظفي المبيعات إجراء أنشطة ترويجية في الأسواق الخارجية وخدمة ما بعد البيع لبعض المعدات ذات الحجم الكبير التي يتم تصديرها ، ولا يؤدي ذلك إلى مبيعات السوق. يحتاج التوسع في الأسواق الخارجية أيضًا إلى التركيز على تأثير التغييرات في لوائح السوق الدولية. على سبيل المثال ، طبق الاتحاد الأوروبي لوائح جديدة للأجهزة الطبية (MDR) ولوائح للأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر (IVDR) ، وإيلاء مزيد من الاهتمام للأداء السريري للمنتج ، وتعزيز إمكانية تتبع منتجات الأجهزة الطبية ، والاهتمام بالتحسين شفافية المرضى. سيؤدي ذلك إلى تحسين الإدارة والقيود المفروضة على منتجات الأجهزة الطبية التي تدخل السوق الأوروبية وفقًا لذلك ، وطرح متطلبات أعلى لموظفي الصناعة ، مما سيؤدي إلى زيادة التكاليف لشركات التصدير الصينية ، وتمديد دورة الاعتماد ، وزيادة مخاطر الامتثال ، إلخ. التحدي.
دعنا نقدم بإيجاز تطبيق إنزيمات كاشف المناعة في مبيدات الآفات والأغذية
دعنا نقدم بإيجاز تطبيق إنزيمات كاشف المناعة في مبيدات الآفات والأغذية
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية تُعرف أداة الإنزيم التبشيرية عمومًا بأداة الكشف المناعي المرتبطة بالإنزيم. يمكن تقسيمها ببساطة إلى فئتين: شبه آلي وآلي بالكامل ، لكن مبادئ عملها هي نفسها بشكل أساسي. جوهر جوهرها هو مقياس اللون ، أي أن طريقة اللون تستخدم لتحليل محتوى المستضد أو الجسم المضاد. الفحص السريري والبحوث البيولوجية والعلوم الزراعية والغذاء وعلوم البيئة. اسمحوا لي أن أقدم تطبيق كاشف المناعة المرتبط بالإنزيم في مبيدات الآفات والأغذية. 1. التشخيص السريع للوباء الحيواني. يعتمد محلل المناعة المرتبط بالإنزيم طريقة قياس الامتزاز المناعي المرتبط بالإنزيم والكاشف المقابل مع تشخيص نوعي أو كمي لأمراض الحيوان. مثل: فيروس الأذن الزرقاء لحم الخنزير ، فيروس حمى الخنازير ، فيروس الخنازير الزائفة ، فيروس جنرال إلكتريك لفيروس الخنازير الزائفة ، فيروس حلقة الخنزير ، فيروس التهاب الدماغ من نوع لحم الخنزير ، مرض حافر فم الخنزير 3ABC ، ​​فيروس مرض حافر فم الخنزير IgG ، لحم الخنزير الفيروس الناعم ، الدجاج ، الدجاج ، أنفلونزا الطيور ، مرض اللسان الأزرق ، متلازمة البقعة البيضاء ، الالتهاب الرئوي الجنبي المعدي للماشية ، طاعون الماشية ، حب الشباب القطني ، كشف حب الشباب في الأغنام. ثانيا ، بقايا المبيدات. تُستخدم مبيدات الفسفور العضوي بشكل شائع في الإنتاج الزراعي في بلدي. تشمل الأنواع الشائعة ميثيلمين ، وديكلوروفوس ، وفاكهة الأكسجين ، والفوسفور ، والأعداء. معظمهم من المبيدات الحشرية شديدة السمية. من خلال الحد من نشاط إنزيمات الكوليثين في الجسم ، يحدث تأخر في السمية العصبية ، وبالتالي تحقيق الغرض من القضاء على الآفات. يمكن استخدام كاشف المناعة المرتبط بالإنزيم للكشف عن محتوى الميثاميدين الموجود في الفواكه والخضروات. الثالثة ، سلامة الغذاء تستخدم طريقة التحليل المناعي المرتبطة بالإنزيم الطبيعة الخاصة للجسم المضاد والمستضد المقابل لاكتشاف الجسم المضاد الموجود في الطعام بناءً على ذلك. تتمثل طريقة الإنزيم المناعي في استخدام إنزيمات معينة كعلامات كشف ومحفزات رد فعل. يمكن استخدام هذه الطريقة لتجنب استخدام العناصر المشعة بشكل فعال أثناء عملية الكشف ، أو لإجراء التوجيه والتحليل الكمي للأشياء المكتشفة. ، البقايا الكيميائية ، اختبار زيت الطعام ، تحليل المياه والمشروبات ، التوابل ، صبغات الطعام ، إلخ. في الوقت الحاضر ، يمكن استخدام المزيد من أجهزة الكشف عن المناعة المرتبطة بالإنزيم للكشف النوعي والكشف الكمي. يستغرق الاكتشاف بضع ساعات فقط. فهو لا يقلل من كثافة اليد العاملة لموظفي المختبر فحسب ، بل إنه يحسن بشكل كبير من دقة التحديد وتكراره. هذا يساعد على زيادة تسويق تقنية ELISA في الكشف والتحليل.
كيف يمكن استخراج حمض نووي المغناطيسي بيرل استخراج الحمض النووي وأين هي الميزة؟
كيف يمكن استخراج حمض نووي المغناطيسي بيرل استخراج الحمض النووي وأين هي الميزة؟
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية كإحدى طرق الوقاية من الأوبئة ومكافحتها الفعالة حاليًا ، فإن استخراج الحمض النووي واختباره ليسا غريباً على الجميع. قبل ذلك ، كانت طريقة استخلاص الحمض النووي التقليدي هي التكسير الكيميائي والطريقة الأسطوانية. ومع ذلك ، مع التطور السريع لتشخيص الجينات ، واكتشاف الأغذية المعدلة وراثيًا ، والرعاية الطبية الشخصية ، لم تعد تقنية استخراج الحمض النووي التقليدية قادرة على تلبية احتياجات التكنولوجيا الحيوية اليوم. نتيجة لذلك ، ظهر استخراج الحمض النووي اللؤلؤي المغناطيسي إلى حيز الوجود. لا. ظهر كاشف تجاري يستخدم طريقة الخرزة المغناطيسية لاستخراج الحمض النووي وتم تطبيقه بنجاح للحصول على براءات الاختراع في الولايات المتحدة في عام 1998. تمتص طريقة الخرزة المغناطيسية أولاً جزيء الحمض النووي الحر إلى سطح الجسيمات المغناطيسية عن طريق تكسير الخلايا ، بينما يُترك البروتين والسكريات في المحلول. تحت تأثير المجال المغناطيسي ، يتم فصل الجسيمات المغناطيسية عن السائل للتخلص من السائل للتخلص من السائل لاحقًا ، تم الحصول على جزيئات الحمض النووي المنقى بعد التصفية. تستخدم طريقة الخرزة المغناطيسية مبدأ الجمع بين مجموعة نشاط الحمض المغناطيسي وتبديدها مع مجموعة النشاط الحبيبي المغناطيسي في ظل ظروف معينة لتجنب فقد الحمض النووي أثناء عملية الاستخراج قدر الإمكان ، ويمكنها أيضًا إزالة المواد المتداخلة في العينة (مثل الهيموجلوبين وتأثيرات البيليروبين والدم الدهني) تحصل على قوالب حمض نووي عالية الجودة. مع تطور تقنية استخلاص طريقة الخرزة المغناطيسية ، بدأ استخراج الحمض النووي حقًا في تحقيق التوحيد والسرعة والأتمتة. كما تُستخدم على نطاق واسع المجموعات التي تعتمد على مستخرج الحمض المغناطيسي لطريقة اللآلئ المغناطيسية. لا تتطلب مجموعة استخلاص الحمض النووي أي مذيب عضوي ولا حاجة لتكرار الطرد المركزي. في الوقت الحاضر ، يمكنه استخراج الحمض النووي الريبي عالي الجودة من الدم الكامل ، والمصل ، والبلازما ، واللعاب ، والبول ، والبراز ، والسائل النخاعي ، والأنسجة والخلايا ، ووقت أقصر. معدل الاسترداد أعلى. ويمكن أن تكون مؤتمتة وغير مدعوة من خلال المعدات الميكانيكية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن مبدأ طريقة اللؤلؤ المغناطيسي آمن وغير سام ، ولا يستخدم الكواشف السامة مثل البنزين والكلوروفورم بالطرق التقليدية. طرق استخراج الحمض النووي السائدة في الداخل والخارج.
ما هي خطوة استخراج أداة استخراج حمض نووي المغناطيسي اللؤلؤ وما هي C
ما هي خطوة استخراج أداة استخراج حمض نووي المغناطيسي اللؤلؤ وما هي C
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية أداة استخراج الحمض النووي عبارة عن كاشف استخراج الحمض النووي الداعم من الحركة لإكمال عمل استخراج الحمض النووي للعينة. في الكشف عن التاج الجديد ، يعد استخراج الحمض النووي خطوة مهمة للغاية. في الوقت الحاضر ، ينقسم مبدأ استخراج أدوات استخراج الحمض النووي في السوق بشكل أساسي إلى نوعين: طريقة الخرزة المغناطيسية وطريقة امتصاص الغشاء ، والتي تحتل طريقة الخرزة المغناطيسية السوق السائدة. إذن ، ما هي خطوة الاستخراج لأداة استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي؟ الخطوة 1: أضف عينات إلى محلول التكسير. الخطوة 2: في محلول التكسير ، تطلق خلايا التمزق الحمض النووي إلى محلول التكسير لنقل الحبيبات المغناطيسية إلى محلول التكسير الخطوة 3: قم بخلط الحمض النووي بالكامل لامتصاص الحزمة المحددة على سطح الخرز المغناطيسي. الخطوة 4: كرر سطح الحبيبات المغناطيسية لإزالة الشوائب غير الضرورية مثل الحمض النووي أو البروتين أو الملح غير الضروري. الخطوة 5: انقل الحبيبات المغناطيسية إلى محلول الشطف واخلطها بالكامل. يتساقط الحمض النووي من سطح الحبة المغناطيسية ويذوب في المخزن المؤقت للشطف. تتوافق أداة استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي مع أنواع مختلفة من كواشف استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي ، ويتم تشغيل عينات متعددة في نفس الوقت ، والتي تفصل تلقائيًا استخراج وتنقية DNA / RNA من عينات متعددة مثل الدم والخلايا والأنسجة ، الفيروسات. تستخدم الأداة امتصاصًا خاصًا للعصا المغناطيسية ، ونقل ، وإطلاق حبيبات مغناطيسية لتحقيق نقل العينة / الخرزة المغناطيسية / الحمض النووي ، وتجنب المعالجة السائلة ، وزيادة درجة الأتمتة. من المتوقع أن يحتفظ اكتشاف الحمض النووي ، كوسيلة مهمة لفحص فحص فيروس التاج الجديد ، بمكانة عالية لفترة من الوقت في الداخل والخارج. سيكون مستخلص الحمض النووي المقابل قويًا جدًا في فترة زمنية طويلة. العملية آلية وسريعة وبسيطة ، مما يوفر ضمانًا قويًا لاكتشاف الحمض النووي التاجي الجديد.
ما هو مبدأ عمل أداة استخراج حمض نووي المغناطيسي اللؤلؤ؟ ما هي شراك
ما هو مبدأ عمل أداة استخراج حمض نووي المغناطيسي اللؤلؤ؟ ما هي شراك
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية أداة استخراج الحمض النووي هي أداة تستخدم كاشف استخراج الحمض النووي الداعم من الحركة لإكمال عمل استخلاص الحمض النووي. يستخدم على نطاق واسع في مختلف المجالات مثل مراكز السيطرة على الأمراض ، والتشخيص السريري للأمراض ، وسلامة نقل الدم ، وتحديد الطب الشرعي ، واختبار الميكروبات البيئية ، واختبار سلامة الأغذية ، وتربية الحيوانات ، وأبحاث البيولوجيا الجزيئية. في الواقع ، مع الإدارة الطبيعية للوباء ، فإن أداة استخراج الحمض النووي ، باعتبارها واحدة من المعدات شائعة الاستخدام التي تم اختبارها من قبل المستشفيات المختلفة ، لديها تواتر أعلى واستمر عدد المشتريات في الارتفاع. في الواقع ، على الرغم من أن الجميع على دراية بمصطلح أداة استخراج الحمض النووي الآن ، إلا أنها مألوفة جدًا للمصطلح ، لكنها مألوفة جدًا لمصطلح أداة استخراج الحمض النووي ، لكنها مألوفة جدًا للمصطلح ، لكنه مألوف جدًا للمصطلح. لا أعرف كيف أعمل وأختبر أسلوب مبادئ العمل. دعونا نلقي نظرة فاحصة على محرر Prank Medical Equipment. هناك العديد من التصنيفات لأدوات استخراج الحمض النووي. في الواقع ، الطريقة الأكثر استخدامًا هي طريقة الخرزة المغناطيسية. كيف تعمل هذه الطريقة؟ تنقسم أداة استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي عمومًا إلى نوعين: طريقة الشفط وطريقة العصا المغناطيسية. عملية التشغيل المحددة هي على النحو التالي: أولا ، طريقة الشفط. يتم استخلاص الأحماض النووية بواسطة حبيبات مغناطيسية ثابتة وسوائل ورم خبيث. بشكل عام ، يتم التحكم في نقل الذراع الآلية بشكل عام بواسطة نظام التشغيل. 1. الكراك. أضف محلول تكسير إلى العينة لتحقيق الخلط والتفاعلات المناسبة لمحلول التفاعل من خلال التمرين الميكانيكي والتسخين ، وتشققات الخلية ، وإطلاق الأحماض النووية. 2. الامتزاز. أضف حبات مغناطيسية إلى محلول تكسير العينة واخلطها بالكامل. استخدم الخرزات المغناطيسية لامتصاص الحمض النووي تحت نسبة عالية من الملح وانخفاض قيمة الأس الهيدروجيني. تحت تأثير المجالات المغناطيسية ، يتم فصل الخرزات المغناطيسية عن المحلول. يتم إخراج السائل من خزان سوائل النفايات وترك الرأس. 3. غسل. قم بإزالة المجال المغناطيسي الخارجي ، وأضف رأس الشفط الجديد لإضافة المخزن المؤقت للغسيل ، واخلطه تمامًا ، وأزل الشوائب ، وأزل السائل خارج المجال المغناطيسي. 4. طلب. سحب المجال المغناطيسي وإضافة رأس الشفط الجديد لإضافة المخزن المؤقت للشطف ، مختلط تمامًا ، يتم فصل الحمض النووي المدمج عن الخرزة المغناطيسية ، وذلك للحصول على حمض نووي منقى. الثانية ، طريقة العصا المغناطيسية. بواسطة السوائل الثابتة ، يتم فصل الحمض المغناطيسي لتحقيق فصل الأحماض النووية. المبدأ والعملية هما نفس طريقة الضخ. الفرق هو طريقة فصل الحبيبات المغناطيسية والسوائل. تتمثل طريقة العصا المغناطيسية في فصل الحبيبات المغناطيسية عن سائل النفايات من خلال امتصاص القضيب المغناطيسي إلى الخطوة التالية لتحقيق استخراج الحمض النووي. في الواقع ، تتمثل خصائص أداة استخراج الحمض النووي اللؤلؤية المغناطيسية هذه في قدرتها على تحقيق الأتمتة والعمليات عالية الإنتاجية والعمليات الآمنة والموثوقة والكفاءة العالية والخالية من التلوث. لذلك ، يتم التعرف عليه من قبل العديد من المشترين. عند اختيار معدات أداة استخراج الحمض النووي ، بغض النظر عن نوع الجهاز المحدد ، يجب أن يكون لديك فهم أساسي لها. لا يمكنك الحكم على جودة المنتج من السعر وحده. لمزيد من التفاصيل حول المنتج ، يمكنك الرجوع إلى: 400-6656 -888.
ما هي مزايا أداة استخراج الحمض النووي اللؤلؤي المغناطيسي؟ انظر إلى هذه النقاط الأربع
ما هي مزايا أداة استخراج الحمض النووي اللؤلؤي المغناطيسي؟ انظر إلى هذه النقاط الأربع
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية في السنوات الأخيرة ، أصبح مستخلص الحمض النووي في مبدأ الحبيبات المغناطيسية هو معدات استخراج الحمض النووي السائدة. إذن ، ما هي مزايا مستخلص الحمض النووي اللؤلؤي المغناطيسي؟ تعتمد أداة استخراج الحمض النووي بطريقة الخرزة المغناطيسية على الحبيبات المغناطيسية ، باستخدام خرز مغناطيسي لامتصاص الحمض النووي تحت نسبة عالية من الملح ودرجة حموضة منخفضة ، وتفصل خصائص الفصل عن الحمض النووي تحت الملح المنخفض وقيمة الأس الهيدروجيني العالية ، ثم استخدام الجوال خرز مغناطيسي أو سائل نقل لتحقيق الأحماض النووية. عملية الاستخراج بأكملها. وزن أداة استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي هو قدرة الامتصاص للخرز المغناطيسي والأحماض النووية ، مما يؤثر بشكل مباشر على ناتج استخراج الحمض النووي. مبدأ طريقة الخرزة المغناطيسية هو تكسير الخلية أولاً ، ثم دمج الحمض النووي والخرز المغناطيسي بربط السائل. اغسل البروتين المتبقي وأيونات الملح بمحلول الغسيل. ثم افصل الحمض النووي والخرز المغناطيسي. يمكن لهذه التقنية فصل الأحماض النووية عالية النقاء عن عينات مثل الحيوانات والنباتات وسوائل الجسم والبيئة. مناسب للتطبيقات النهائية مثل PCR و Q-PCR والتهجين الجزيئي والتسلسل وما إلى ذلك. نظرًا للتشغيل الودي للغاية للخرز المغناطيسي ، والنقاء العالي للحمض النووي ، والأتمتة البسيطة ، فقد تم استخدامه على نطاق واسع في مجالات الاستنساخ الجزيئي ، والتهجين الجزيئي ، والتشخيص الجزيئي. تنعكس المزايا المحددة لجهاز استخراج الحمض النووي اللؤلؤي المغناطيسي: 1. يمكنها تحقيق الأتمتة والعمليات الضخمة. في الوقت الحاضر ، هناك المئات من أدوات استخراج الحمض النووي الحبيبات. يمكن معالجة وقت استخراج العينة بأكثر من مائة عينة. أداء استجابة سريعة وفي الوقت المناسب. 2. العملية بسيطة وقصيرة. تتكون عملية الاستخراج بأكملها من أربع خطوات فقط ، ويمكن إكمال معظمها في غضون 15-40 دقيقة. 3. آمنة وغير سامة ، لا تستخدم الكواشف السامة مثل البنزين والكلوروفورم بالطرق التقليدية لتقليل الضرر الذي يلحق بالمشغلين التجريبيين. 4. إن التركيبة المحددة من الحبيبات المغناطيسية والأحماض النووية تجعل الحمض النووي المستخرج عالي النقاء وتركيز كبير. تتوافق أداة استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي مع أنواع مختلفة من كواشف استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي ، ويتم تشغيل عينات متعددة في نفس الوقت ، والتي تفصل تلقائيًا استخراج وتنقية DNA / RNA من عينات متعددة مثل الدم والخلايا والأنسجة ، الفيروسات. تستخدم الأداة امتصاصًا خاصًا للعصا المغناطيسية ، ونقل ، وإطلاق حبيبات مغناطيسية لتحقيق نقل العينة / الخرزة المغناطيسية / الحمض النووي ، وتجنب المعالجة السائلة ، وزيادة درجة الأتمتة. تعتمد أداة استخراج الحمض النووي الأوتوماتيكية بالكامل لمصنعي الأجهزة الطبية المؤكدة على قضيب مغناطيسي على القضيب المغناطيسي لامتصاص الحبيبات المغناطيسية ونقل الحبيبات المغناطيسية إلى أخاديد الكاشف المختلفة. يمكن تطبيق استخراج الأحماض النووية والبروتينات من عينات مختلفة. ما عليك سوى إضافة عينات الكشف والكواشف و 96 لوحًا عميقًا. يمكن لكل كابينة تجريبية مستقلة تشغيل 2 96 لوحة بفتحات عميقة في نفس الوقت. 24 عينات. إنها مناسبة لكل من كمية صغيرة من استخراج العينات والاستخراج عالي الإنتاجية المطلوب لكمية كبيرة من العينات.
ما هو مبدأ أداة استخراج حمض نووي المغناطيسي اللؤلؤ؟ ماهي المزايا؟
ما هو مبدأ أداة استخراج حمض نووي المغناطيسي اللؤلؤ؟ ماهي المزايا؟
المؤلف : MeCan Medical- مصنعي آلة الموجات فوق الصوتية في السنوات الأخيرة ، أصبح مستخلص الحمض النووي في مبدأ الحبيبات المغناطيسية هو معدات استخراج الحمض النووي السائدة. بالحديث عن الخرزات المغناطيسية ، إذن علينا أولاً أن نفهم ما هي الخرزات المغناطيسية؟ تتكون الخرزات المغناطيسية من خلال حزمة نسيجية معينة يتم امتصاصها بواسطة قلب الحديد الثلاثي المؤكسد رباعي الحديد. يمكن أن يمتص بواسطة المغناطيس. في الوقت نفسه ، هناك حبات صغيرة سحرية يمكن أن تمتص (تربط) الأحماض النووية التي يمكن أن تمتص بواسطة الخبز السطحي. يمكنها تحقيق الأتمتة والإنتاجية العالية لاستخراج الحمض النووي. تنقسم الخرزات المغناطيسية عمومًا إلى ثلاث طبقات من الهيكل: الطبقات الداخلية: حبات الهياكل الداعمة ، مثل البوليسترين. الطبقة الوسطى: الطبقة المغناطيسية ، دورها هو امتصاص المغناطيس على الإطار المغناطيسي ، وهو فصل الحمض النووي عن المحلول التفاعلي. المواد عادة Fe3O4. الطبقة الخارجية: الطبقة المعدلة ، عمومًا مجموعة سلبية. وزن أداة استخراج الحمض النووي باللؤلؤ المغناطيسي هو قدرة الامتصاص للخرز المغناطيسي والأحماض النووية ، مما يؤثر بشكل مباشر على ناتج استخراج الحمض النووي. مبدأ طريقة الخرزة المغناطيسية هو تكسير الخلية أولاً ، ثم دمج الحمض النووي والخرز المغناطيسي بربط السائل. اغسل البروتين المتبقي وأيونات الملح بمحلول الغسيل. ثم افصل الحمض النووي والخرز المغناطيسي. يمكن لهذه التقنية فصل الأحماض النووية عالية النقاء عن عينات مثل الحيوانات والنباتات وسوائل الجسم والبيئة. مناسب للتطبيقات النهائية مثل PCR و Q-PCR والتهجين الجزيئي والتسلسل وما إلى ذلك. نظرًا للتشغيل الودي للغاية للخرز المغناطيسي ، والنقاء العالي للحمض النووي ، والأتمتة البسيطة ، فقد تم استخدامه على نطاق واسع في مجالات الاستنساخ الجزيئي ، والتهجين الجزيئي ، والتشخيص الجزيئي. تنعكس المزايا المحددة لجهاز استخراج الحمض النووي اللؤلؤي المغناطيسي: 1. يمكنها تحقيق الأتمتة والعمليات الضخمة. في الوقت الحاضر ، هناك المئات من أدوات استخراج الحمض النووي الحبيبات. يمكن معالجة وقت استخراج العينة بأكثر من مائة عينة. أداء استجابة سريعة وفي الوقت المناسب. 2. العملية بسيطة وقصيرة. تتكون عملية الاستخراج بأكملها من أربع خطوات فقط ، ويمكن إكمال معظمها في غضون 15-40 دقيقة. 3. آمنة وغير سامة ، لا تستخدم الكواشف السامة مثل البنزين والكلوروفورم بالطرق التقليدية لتقليل الضرر الذي يلحق بالمشغلين التجريبيين. 4. إن التركيبة المحددة من الحبيبات المغناطيسية والأحماض النووية تجعل الحمض النووي المستخرج عالي النقاء وتركيز كبير. تعتمد أداة استخراج الحمض النووي الأوتوماتيكية بالكامل لمصنعي الأجهزة الطبية المؤكدة على قضيب مغناطيسي على القضيب المغناطيسي لامتصاص الحبيبات المغناطيسية ونقل الحبيبات المغناطيسية إلى أخاديد الكاشف المختلفة. يمكن تطبيق استخراج الأحماض النووية والبروتينات من عينات مختلفة. ما عليك سوى إضافة عينات الكشف والكواشف و 96 لوحًا عميقًا. يمكن لكل كابينة تجريبية مستقلة تشغيل 2 96 لوحة بفتحات عميقة في نفس الوقت. 24 عينات. أداة استخراج الحمض النووي PLH-96 (4x24) مناسبة لكمية صغيرة من استخراج العينات والاستخراج عالي الإنتاجية المطلوب لكمية كبيرة من العينات.
لايوجد بيانات
وقفة واحدة الطبية & مورد معدات المختبرات ، والتركيز على المعدات الطبية على مدى 10 سنوات
اتصل بنا

إذا كان لديك السؤال ، يرجى الاتصال في الاتصال   Info@mecanmedical.com

+86 020 8483 5259
لايوجد بيانات
Copyright©2021 قوانغتشو MeCan Medical Limited   | خريطة الموقع